Virtuelle Realität als Wohlfühlintervention
31. Oktober 2025 aktualisiert von: Thomas Caruso
Virtuelle Realität als Wohlfühlintervention im Gesundheitswesen: Eine pragmatische, randomisierte Studie
Ziel ist es, den Einsatz von Virtual Reality (VR) als Intervention zur Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens im Gesundheitswesen zu erforschen.
Die Forscher möchten feststellen, ob eine pädagogische VR-Intervention im Verlauf der Gesundheitsversorgung das Wohlbefinden von pädiatrischen Patienten im Vergleich zur Standardversorgung (d. h. keine VR) steigern könnte.
Die Forscher wollen auch ein umfassendes Profil des kurzfristigen psychischen Wohlbefindens von Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter nach einem Krankenhausaufenthalt erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während Virtual Reality als therapeutische Ergänzung zur Ablenkung von der Schmerzwahrnehmung und zum Abbau von Angst an Bedeutung gewonnen hat, findet sie als Intervention zur Förderung eines ganzheitlicheren psychischen Wohlbefindens im Rahmen der stationären Versorgung weniger Beachtung. Selbstberichtete Messungen des Wohlbefindens von Kindern und Jugendlichen wurden ebenfalls zugunsten von Messungen des Wohlbefindens eines Kindes durch Eltern oder Ärzte übersehen.
Um die Wirksamkeit der virtuellen Realität auf das Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen während der Krankenhausbehandlung zu bewerten, werden die Forscher die Wirkung der virtuellen Realität bestimmen, um 1) das Wohlbefinden der pädiatrischen Patienten im Vergleich zum Standard der Versorgung mit pädagogischer virtueller Realität zu steigern, 2) festzustellen ein umfassendes Profil des kurzfristigen psychischen Wohlbefindens von Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter nach einem Krankenhausaufenthalt. Die Teilnehmer dienen als ihre eigene Kontrolle, um entweder am ersten oder am zweiten Tag der stationären Behandlung eine Intervention zu erhalten, und am anderen Tag wird keine Intervention durchgeführt. Nach zwei Tagen erhalten die Teilnehmer die Behandlung täglich bis zum Ende ihrer stationären Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten in den LPCH/SHC-Einrichtungen reicht von 5 bis 25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht einverstanden sind
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Anfallsleiden
- Habe derzeit Übelkeit
- Reisekrankheit haben
- Sind klinisch instabil
- Derzeit mit Korrektionsbrille (nicht kompatibel mit VR-Headset)
- Aktuell schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual Reality dann Standard of Care
Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten am ersten Tag die Virtual-Reality-Intervention und am zweiten Tag der stationären Behandlung die Standardbehandlung.
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Während der stationären Behandlung werden die Teilnehmer am ersten Tag randomisiert, ob sie die pädagogische Virtual-Reality-Intervention erhalten oder nicht erhalten.
Nach zwei Tagen erhalten die Teilnehmer täglich morgens (zwischen 8.00 und 12.00 Uhr) insgesamt 10 Minuten Intervention, bis ihre stationäre Behandlung abgeschlossen ist.
Für die Fallkontrolle dienen die Teilnehmer als ihre Selbstkontrolle und werden randomisiert, um weder am ersten noch am zweiten Tag der stationären Behandlung eine Virtual-Reality-Intervention zu erhalten.
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Experimental: Standard of Care dann Virtual Reality
Die Teilnehmer werden randomisiert, um am ersten Tag die Standardbehandlung zu erhalten, und erhalten am zweiten Tag der stationären Behandlung eine Virtual-Reality-Intervention.
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Während der stationären Behandlung werden die Teilnehmer am ersten Tag randomisiert, ob sie die pädagogische Virtual-Reality-Intervention erhalten oder nicht erhalten.
Nach zwei Tagen erhalten die Teilnehmer täglich morgens (zwischen 8.00 und 12.00 Uhr) insgesamt 10 Minuten Intervention, bis ihre stationäre Behandlung abgeschlossen ist.
Für die Fallkontrolle dienen die Teilnehmer als ihre Selbstkontrolle und werden randomisiert, um weder am ersten noch am zweiten Tag der stationären Behandlung eine Virtual-Reality-Intervention zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Gemessen mit sechs Items aus dem modifizierten Intrinsic Motivation Inventory (IMI) – Interest/Enjoyment Subscale.
Das empfundene Interesse/Freude wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) bewertet.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wandel der pädagogischen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Gemessen mit sechs Items der modifizierten New General Self-Efficacy Scale.
Die pädagogische Selbstwirksamkeit wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Veränderung des aktuellen psychischen Wohlbefindens, gemessen anhand des modifizierten WHO (Five) Well-Being Index
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Der modifizierte WHO (Five) Well-Being Index ist ein von Teilnehmern gemeldetes Ergebnismaß, das das aktuelle psychische Wohlbefinden bewertet.
Der Fragebogen enthält 5 Fragen.
Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte anzeigen, dass das entsprechende Gefühl ständig vorhanden ist.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Veränderung des Selbstwertgefühls (Kind)
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Gemessen mit fünf Items der modifizierten Rosenberg-Selbstwertskala (Kind).
Das Selbstwertgefühl wird auf einer Skala von 1 (trifft sehr zu) bis 4 (trifft überhaupt nicht zu) bewertet.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Veränderung des Selbstwertgefühls (Jugendlicher)
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Gemessen mit fünf Items der modifizierten Rosenberg-Selbstwertskala (Jugendliche).
Das Selbstwertgefühl wird auf einer Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Veränderung in der Wahrnehmung der Betreuungsperson bezüglich der pädagogischen Erfahrung des Patienten
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Gemessen mit sieben Items aus einer modifizierten Educational Experience Parental Survey Scale.
Die Wahrnehmung der Betreuungsperson bezüglich der pädagogischen Erfahrung des Patienten wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des positiven und negativen Affektgefühls und der Emotion für Kinder
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Gemessen mit zehn Items aus dem Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C).
Die Gefühle und Emotionen des positiven Affekts (PA) und des negativen Affekts (NA) werden auf einer Skala von 1 (sehr leicht oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Duckworth AL, Peterson C, Matthews MD, Kelly DR. Grit: perseverance and passion for long-term goals. J Pers Soc Psychol. 2007 Jun;92(6):1087-101. doi: 10.1037/0022-3514.92.6.1087.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Lachman ME, Weaver SL. The sense of control as a moderator of social class differences in health and well-being. J Pers Soc Psychol. 1998 Mar;74(3):763-73. doi: 10.1037//0022-3514.74.3.763.
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
- Rosenberg M. [Consciousness from the viewpoint of electrophysics]. Psychiatr Neurol Med Psychol (Leipz). 1965 Nov;17(11):408-10. No abstract available. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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