- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05725395
Virtuaalitodellisuus hyvinvoinnin välineenä
Virtuaalitodellisuus hyvinvoinnin välineenä terveydenhuollon asetuksissa: käytännöllinen, satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka virtuaalitodellisuus on saanut vauhtia terapeuttisena lisänä kivun havainnoinnin poistamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi, se on saanut vähemmän huomiota interventioon, jolla edistetään kokonaisvaltaisempaa psykologista hyvinvointia laitoshoidon aikana. Myös lasten ja nuorten itsensä ilmoittamia hyvinvointimittauksia on tarkasteltu vanhemman tai lääkärin lapsen hyvinvoinnin mittareiden hyväksi.
Arvioidakseen virtuaalitodellisuuden tehokkuutta lasten ja nuorten hyvinvointiin sairaalahoidon aikana tutkijat määrittävät virtuaalitodellisuuden vaikutuksen 1) lisäämään lapsipotilaiden hyvinvointia verrattuna opetuksellisen virtuaalitodellisuuden hoitoon, 2) vahvistamaan kattava profiili kouluikäisten lasten ja nuorten lyhytaikaisesta psykologisesta hyvinvoinnista sairaalahoidon jälkeen. Osallistujat toimivat omana kontrollinaan saadakseen interventiota joko ensimmäisenä tai toisena osastohoidon päivänä, eikä toimenpiteitä suoriteta toisena päivänä. Kahden päivän kuluttua osallistujat saavat hoitoa joka päivä, kunnes heidän laitoshoitonsa päättyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 5-25 LPCH/SHC-tiloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät suostu
- Sinulla on ollut kohtaushäiriöitä
- Tällä hetkellä pahoinvointia
- Sairastaa matkapahoinvointia
- Ovat kliinisesti epävakaita
- Käytän tällä hetkellä korjaavia laseja (ei yhteensopiva VR-kuulokkeiden kanssa)
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus sitten Standard Care
Osallistujat satunnaistetaan saamaan virtuaalitodellisuuden interventio ensimmäisenä päivänä ja normaalia hoitoa toisena päivänä.
|
Potilashoidon aikana osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan tai olemaan saamatta opettavaista virtuaalitodellisuusinterventiota ensimmäisenä päivänä.
Kahden päivän jälkeen osallistujat saavat yhteensä 10 minuuttia interventiohoitoa aamulla (klo 8-12) joka päivä, kunnes heidän laitoshoitonsa päättyy.
Tapausten hallinnassa osallistujat toimivat itsevalvontatehtävissään, ja heidät satunnaistetaan niin, etteivät he saa virtuaalitodellisuushoitoa ensimmäisenä tai toisena osastohoidon päivänä.
|
|
Kokeellinen: Hoitostandardi sitten virtuaalitodellisuus
Osallistujat satunnaistetaan saamaan standardinmukaista hoitoa ensimmäisenä päivänä ja virtuaalitodellisuuden interventiota toisena laitoshoidon päivänä.
|
Potilashoidon aikana osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan tai olemaan saamatta opettavaista virtuaalitodellisuusinterventiota ensimmäisenä päivänä.
Kahden päivän jälkeen osallistujat saavat yhteensä 10 minuuttia interventiohoitoa aamulla (klo 8-12) joka päivä, kunnes heidän laitoshoitonsa päättyy.
Tapausten hallinnassa osallistujat toimivat itsevalvontatehtävissään, ja heidät satunnaistetaan niin, etteivät he saa virtuaalitodellisuushoitoa ensimmäisenä tai toisena osastohoidon päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäisessä motivaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Mitattu kuudella muokatun Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - Kiinnostuksen/nautinnon alaasteikon kohteella.
Havaittu kiinnostus/nauto pisteytetään asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (erittäin totta)
|
Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koulutuksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Mitattu muokatun uuden yleisen itsetehokkuusasteikon kuudella kohteella.
Kasvatusomatehokkuus pisteytetään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä)
|
Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
|
Muutos nykyisessä henkisessä hyvinvoinnissa mitattuna modifioidulla WHO:n (Five) hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Modifioitu WHO (Five) Well-Being Index on osallistujien raportoima tulosmittari, joka arvioi tämänhetkistä henkistä hyvinvointia.
Kyselylomake sisältää 5 kysymystä.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että vastaava tunne on olemassa koko ajan.
|
Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
|
Itsetunnon muutos (lapsi)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Mitattu viidellä muokatun Rosenbergin itsetunto-asteikolla (lapsi).
Itsetunto pisteytetään asteikolla 1 (erittäin totta) 4:ään (ei todellakaan totta)
|
Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
|
Itsetunnon muutos (nuori)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Mitattu viidellä muokatun Rosenbergin itsetunto-asteikolla (nuori).
Itsetunto pisteytetään asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 4:een (täysin eri mieltä)
|
Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
|
Muutos hoitajan käsityksissä potilaan koulutuskokemuksesta
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Mitattu seitsemällä erällä muokatusta vanhempainkoulutuskokemuksen asteikosta.
Omaishoitajan käsitys potilaan koulutuskokemuksesta pisteytetään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
|
Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen tunteessa ja tunteessa lapsille
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Mitattu kymmenellä pisteellä lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta (PANAS-C).
Positiivisen vaikutuksen (PA) ja negatiivisen vaikutuksen (NA) tunteet ja tunteet pisteytetään asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin)
|
Päivä 1 (perustila), päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Duckworth AL, Peterson C, Matthews MD, Kelly DR. Grit: perseverance and passion for long-term goals. J Pers Soc Psychol. 2007 Jun;92(6):1087-101. doi: 10.1037/0022-3514.92.6.1087.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Lachman ME, Weaver SL. The sense of control as a moderator of social class differences in health and well-being. J Pers Soc Psychol. 1998 Mar;74(3):763-73. doi: 10.1037//0022-3514.74.3.763.
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
- Rosenberg M. [Consciousness from the viewpoint of electrophysics]. Psychiatr Neurol Med Psychol (Leipz). 1965 Nov;17(11):408-10. No abstract available. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .