Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość jako interwencja poprawiająca samopoczucie

31 października 2025 zaktualizowane przez: Thomas Caruso

Rzeczywistość wirtualna jako interwencja poprawiająca samopoczucie w placówkach opieki zdrowotnej: pragmatyczna, randomizowana próba

Celem jest zbadanie wykorzystania wirtualnej rzeczywistości (VR) jako interwencji mającej na celu poprawę ogólnego samopoczucia w placówkach opieki zdrowotnej. Badacze chcą ustalić, czy edukacyjna interwencja VR w trakcie opieki zdrowotnej może poprawić samopoczucie pacjenta pediatrycznego w porównaniu ze standardową opieką (tj. bez VR). Badacze chcą również ustalić kompleksowy profil krótkoterminowego dobrostanu psychicznego dzieci i młodzieży w wieku szkolnym po przyjęciu do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy rzeczywistość wirtualna nabrała rozpędu jako dodatek terapeutyczny odwracający uwagę od odczuwania bólu i zmniejszający lęk, poświęcono jej mniej uwagi jako interwencji promującej bardziej holistyczne samopoczucie psychiczne w trakcie opieki szpitalnej. Dokonane przez dzieci i nastolatki samoopisowe miary dobrostanu zostały również przeanalizowane na korzyść miar dobrostanu dziecka dokonanych przez rodziców lub praktyków.

Aby ocenić skuteczność rzeczywistości wirtualnej na dobrostan dzieci i młodzieży podczas opieki szpitalnej, badacze określą wpływ rzeczywistości wirtualnej na 1) poprawę samopoczucia pacjentów pediatrycznych w porównaniu ze standardową opieką z wykorzystaniem edukacyjnej rzeczywistości wirtualnej, 2) ustalenie kompleksowy profil krótkookresowego dobrostanu psychicznego dzieci i młodzieży w wieku szkolnym po przyjęciu do szpitala. Uczestnicy będą stanowić własną kontrolę, aby otrzymać interwencję pierwszego lub drugiego dnia opieki szpitalnej, a drugiego dnia żadna interwencja nie zostanie podjęta. Po dwóch dniach uczestnicy będą otrzymywać leczenie codziennie, aż do zakończenia opieki szpitalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy pacjentów od 5 do 25 lat w placówkach LPCH/SHC

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody
  • Mieć historię zaburzeń napadowych
  • Obecnie mdłości
  • Mieć chorobę lokomocyjną
  • Są niestabilne klinicznie
  • Obecnie korzystasz z okularów korekcyjnych (niezgodnych z goglami VR)
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna, a następnie standard opieki
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w interwencji wirtualnej rzeczywistości pierwszego dnia i standardowej opieki drugiego dnia opieki szpitalnej.
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Podczas opieki szpitalnej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania lub nieotrzymania edukacyjnej interwencji wirtualnej rzeczywistości pierwszego dnia. Po dwóch dniach uczestnicy otrzymają w sumie 10 minut interwencji rano (między 8:00 a 12:00) każdego dnia, aż do zakończenia opieki szpitalnej.
Behawioralne: Standard opieki
W przypadku kontroli przypadków uczestnicy będą służyć jako samokontrola i zostaną losowo przydzieleni do żadnej interwencji w rzeczywistości wirtualnej pierwszego lub drugiego dnia opieki szpitalnej.
Eksperymentalny: Standard opieki, a następnie rzeczywistość wirtualna
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki pierwszego dnia i otrzymają interwencję rzeczywistości wirtualnej drugiego dnia opieki szpitalnej.
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Podczas opieki szpitalnej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania lub nieotrzymania edukacyjnej interwencji wirtualnej rzeczywistości pierwszego dnia. Po dwóch dniach uczestnicy otrzymają w sumie 10 minut interwencji rano (między 8:00 a 12:00) każdego dnia, aż do zakończenia opieki szpitalnej.
Behawioralne: Standard opieki
W przypadku kontroli przypadków uczestnicy będą służyć jako samokontrola i zostaną losowo przydzieleni do żadnej interwencji w rzeczywistości wirtualnej pierwszego lub drugiego dnia opieki szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Mierzone za pomocą sześciu pozycji ze zmodyfikowanego Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI) - Podskala Zainteresowania/Przyjemność. Postrzegane zainteresowanie/przyjemność jest oceniane na skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe)
Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samoskuteczności edukacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Mierzone za pomocą sześciu pozycji ze zmodyfikowanej Nowej Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Samoskuteczność edukacyjna oceniana jest na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Zmiana obecnego dobrostanu psychicznego mierzona zmodyfikowanym (pięciowym) wskaźnikiem dobrostanu WHO
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Zmodyfikowany wskaźnik dobrostanu WHO (pięć) to zgłaszana przez uczestników miara wyników, która ocenia aktualne samopoczucie psychiczne. Kwestionariusz zawiera 5 pytań. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują, że odpowiednie uczucie istnieje przez cały czas.
Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Zmiana samooceny (dziecko)
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Mierzone za pomocą pięciu pozycji ze zmodyfikowanej Skali Samooceny Rosenberga (dziecko). Samoocena jest oceniana na skali od 1 (zdecydowanie prawda) do 4 (zdecydowanie nieprawda)
Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Zmiana poczucia własnej wartości (młodzież)
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Mierzona za pomocą pięciu pozycji ze zmodyfikowanej Skali Samooceny Rosenberga (dla młodzieży). Samoocena oceniana jest na skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam)
Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Zmiana postrzegania przez opiekuna doświadczenia edukacyjnego pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Mierzone za pomocą siedmiu pozycji ze zmodyfikowanej Skali Ankiety Rodzicielskiej Doświadczeń Edukacyjnych. Postrzeganie przez opiekuna doświadczenia edukacyjnego pacjenta oceniane jest na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu odczuwania i emocji u dzieci
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2
Mierzone za pomocą dziesięciu elementów z Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci (PANAS-C). Pozytywny afekt (PA) i negatywny afekt (NA) uczucia i emocje są oceniane na skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo)
Dzień 1 (poziom wyjściowy), Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Caruso

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj