Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality som en velværeintervention

7. april 2024 opdateret af: Thomas Caruso

Virtual Reality som en velværeintervention i sundhedsmiljøer: Et pragmatisk, randomiseret forsøg

Målet er at udforske brugen af ​​Virtual Reality (VR) som en intervention for at øge det overordnede velvære i et sundhedsmiljø. Efterforskerne vil gerne afgøre, om en pædagogisk VR-intervention i løbet af sundhedsvæsenet kan øge pædiatriske patienters velvære sammenlignet med standardbehandling (dvs. ingen VR). Efterforskerne ønsker også at etablere en omfattende profil af kortsigtet psykisk velvære hos børn og unge i skolealderen efter indlæggelse på et hospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens virtual reality har taget fart som et terapeutisk supplement til at distrahere fra smerteopfattelse og for at reducere angst, har den fået mindre opmærksomhed som en intervention for at fremme mere holistisk psykologisk velvære i løbet af døgnbehandling. Børns og unges selvrapporterede mål for trivsel er også blevet set over til fordel for forældres eller praktiserendes mål for et barns trivsel.

For at evaluere effektiviteten af ​​virtual reality på børns og unges trivsel, mens de gennemgår hospitalsbehandling, vil efterforskerne bestemme effekten af ​​virtual reality for at 1) øge pædiatriske patienters velvære sammenlignet med standardbehandling ved hjælp af pædagogisk virtual reality, 2) etablere en omfattende profil af kortsigtet psykisk velvære hos børn og unge i skolealderen efter indlæggelse på et hospital. Deltagerne vil fungere som deres egen kontrol til enten at modtage intervention på den første dag eller anden dag af den indlagte behandling, og der vil ikke blive givet nogen intervention den anden dag. Efter to dage vil deltagerne modtage behandlingen hver dag, indtil deres indlæggelse afsluttes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder varierer fra 5 til 25 på LPCH/SHC-faciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke giver samtykke
  • Har en historie med krampeanfald
  • Har i øjeblikket kvalme
  • Har køresyge
  • Er klinisk ustabile
  • Bruger i øjeblikket korrigerende briller (ikke kompatibel med VR-headset)
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality derefter Standard of Care
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage virtual reality-interventionen på den første dag og modtage standardbehandling på den anden dag af indlæggelse.
Under indlæggelsen vil deltagerne blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage den pædagogiske virtual reality-intervention på den første dag. Efter to dage vil deltagerne modtage i alt 10 minutters intervention om morgenen (mellem kl. 8.00 til 12.00) hver dag, indtil deres indlæggelse afsluttes.
For tilfældeskontrol vil deltagerne tjene som deres selvkontrol og blive randomiseret til ikke at modtage nogen virtual reality-intervention på hverken den første dag eller den anden dag af indlæggelse.
Eksperimentel: Standard of Care derefter Virtual Reality
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling på den første dag og modtage virtual reality-intervention på den anden dag af indlæggelse.
Under indlæggelsen vil deltagerne blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage den pædagogiske virtual reality-intervention på den første dag. Efter to dage vil deltagerne modtage i alt 10 minutters intervention om morgenen (mellem kl. 8.00 til 12.00) hver dag, indtil deres indlæggelse afsluttes.
For tilfældeskontrol vil deltagerne tjene som deres selvkontrol og blive randomiseret til ikke at modtage nogen virtual reality-intervention på hverken den første dag eller den anden dag af indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pædagogisk selveffektivitet
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 2
Målt med seks genstande fra den modificerede New General Self-Efficacy Scale. Den pædagogiske self-efficacy scores på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig)
Dag 1 (basislinje), dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det nuværende mentale velvære målt ved det modificerede WHO (Fem) Well-Being Index
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 2
Det modificerede WHO (Fem) Well-Being Index er et deltagerrapporteret resultatmål, der vurderer det nuværende mentale velbefindende. Spørgeskemaet indeholder 5 spørgsmål. Scorer varierer fra 0 til 5, med højere score, der indikerer, at den tilsvarende følelse eksisterer hele tiden.
Dag 1 (basislinje), dag 2
Ændring i den indre motivation
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 2
Målt med seks elementer fra den modificerede Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - Interest/Enjoyment Subscale. Den oplevede interesse/nydelse scores på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt)
Dag 1 (basislinje), dag 2
Ændring i selvværd (barn)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 2
Målt med fem genstande fra den modificerede Rosenberg Self-Esteem Scale (barn). Selvværdet scores på en skala fra 1 (meget sandt) til 4 (bestemt ikke sandt)
Dag 1 (basislinje), dag 2
Ændring i selvværd (ungdom)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 2
Målt med fem genstande fra den modificerede Rosenberg Self-Esteem Scale (adolescent). Selvværdet scores på en skala fra 1 (Helt enig) til 4 (Helt uenig)
Dag 1 (basislinje), dag 2
Ændring i plejepersonalets opfattelse af patientens pædagogiske oplevelse
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 2
Målt med syv elementer fra en modificeret Educational Experience Parental Survey-skala. Pårørendes opfattelse af patientens pædagogiske oplevelse scores på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
Dag 1 (basislinje), dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den positive og negative affekt følelse og følelser for børn
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), dag 2
Målt med ti elementer fra Positive and Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C). Følelser og følelser for positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA) bedømmes på en skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt)
Dag 1 (basislinje), dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner