Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality som ett välbefinnandeintervention

7 april 2024 uppdaterad av: Thomas Caruso

Virtuell verklighet som ett välbefinnande i hälsovårdsmiljöer: en pragmatisk, randomiserad studie

Målet är att utforska användningen av Virtual Reality (VR) som en intervention för att öka det övergripande välbefinnandet i en vårdmiljö. Utredarna skulle vilja avgöra om en pedagogisk VR-intervention under vården kan öka pediatriska patienters välbefinnande jämfört med standardvård (dvs. ingen VR). Utredarna vill också upprätta en heltäckande profil av kortsiktigt psykologiskt välbefinnande hos barn och ungdomar i skolåldern efter inläggning på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medan virtuell verklighet har tagit fart som ett terapeutiskt komplement för att distrahera smärtuppfattningen och minska ångest, har den fått mindre uppmärksamhet som en intervention för att främja ett mer holistiskt psykologiskt välbefinnande under slutenvården. Barn och ungdomars självrapporterade mått på välbefinnande har också setts över till förmån för föräldrars eller utövares mått på ett barns välbefinnande.

För att utvärdera effektiviteten av virtuell verklighet på barns och ungdomars välbefinnande när de genomgår sjukhusvård, kommer utredarna att fastställa effekten av virtuell verklighet för att 1) ​​öka pediatriska patienters välbefinnande jämfört med standardvård med hjälp av pedagogisk virtuell verklighet, 2) fastställa en omfattande profil av kortsiktigt psykologiskt välbefinnande hos barn och ungdomar i skolåldern efter inläggning på sjukhus. Deltagarna kommer att fungera som sin egen kontroll för att antingen få intervention den första dagen eller andra dagen av slutenvården och ingen intervention kommer att ges den andra dagen. Efter två dagar kommer deltagarna att få behandlingen varje dag tills deras slutenvård avslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder sträcker sig från 5 till 25 vid LPCH/SHC-anläggningar

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte samtycker
  • Har en historia av krampanfall
  • Har för närvarande illamående
  • Har åksjuka
  • Är kliniskt instabila
  • Använder för närvarande korrigerande glasögon (inte kompatibel med VR-headset)
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality sedan Standard of Care
Deltagarna kommer att randomiseras för att få virtual reality-interventionen den första dagen och få standardvård den andra dagen av slutenvården.
Under slutenvården kommer deltagarna att randomiseras till att ta emot eller inte ta emot den pedagogiska virtual reality-interventionen den första dagen. Efter två dagar kommer deltagarna att få totalt 10 minuters intervention på morgonen (mellan 08.00 och 12.00) varje dag tills deras slutenvård avslutas.
För fallkontroll kommer deltagarna att fungera som sin egen kontroll och randomiseras för att inte få någon virtuell verklighetsintervention vare sig den första dagen eller den andra dagen av slutenvård.
Experimentell: Standard of Care sedan Virtual Reality
Deltagarna kommer att randomiseras för att få standardvård den första dagen och få virtuell verklighetsintervention på den andra dagen av slutenvård.
Under slutenvården kommer deltagarna att randomiseras till att ta emot eller inte ta emot den pedagogiska virtual reality-interventionen den första dagen. Efter två dagar kommer deltagarna att få totalt 10 minuters intervention på morgonen (mellan 08.00 och 12.00) varje dag tills deras slutenvård avslutas.
För fallkontroll kommer deltagarna att fungera som sin egen kontroll och randomiseras för att inte få någon virtuell verklighetsintervention vare sig den första dagen eller den andra dagen av slutenvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pedagogisk själveffektivitet
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 2
Mätt med sex artiklar från den modifierade New General Self-Efficacy Scale. Den pedagogiska själveffektiviteten bedöms på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)
Dag 1 (baslinje), dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nuvarande mentala välbefinnande mätt med det modifierade WHO (Five) Well-Being Index
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 2
Det modifierade WHO (fem) välbefinnandeindexet är ett deltagarerapporterat resultatmått som bedömer nuvarande psykiska välbefinnande. Enkäten innehåller 5 frågor. Poäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som indikerar att motsvarande känsla existerar hela tiden.
Dag 1 (baslinje), dag 2
Förändring i den inneboende motivationen
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 2
Mätt med sex poster från den modifierade Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - Intresse/Njutning Subscale. Det upplevda intresset/njutningen poängsätts på en skala från 1 (Inte alls sant) till 7 (mycket sant)
Dag 1 (baslinje), dag 2
Förändring i självkänsla (barn)
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 2
Mätt med fem föremål från den modifierade Rosenberg Self-Esteem Scale (barn). Självkänslan poängsätts på en skala från 1 (mycket sant) till 4 (Definitivt inte sant)
Dag 1 (baslinje), dag 2
Förändring i självkänsla (ungdom)
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 2
Mätt med fem föremål från den modifierade Rosenbergs självkänslaskala (adolescent). Självkänslan bedöms på en skala från 1 (Instämmer helt) till 4 (Instämmer inte alls)
Dag 1 (baslinje), dag 2
Förändring i vårdgivarens uppfattning om patientens pedagogiska upplevelse
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 2
Mätt med sju objekt från en modifierad Educational Experience Parental Survey Scale. Vårdgivarens uppfattning om patientens pedagogiska upplevelse poängsätts på en skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
Dag 1 (baslinje), dag 2

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den positiva och negativa känslan och känslorna för barn
Tidsram: Dag 1 (baslinje), dag 2
Mätt med tio artiklar från Positiva och Negativa Affekter Schedule for Children (PANAS-C). Känslorna och känslorna för positiv affekt (PA) och negativ affekt (NA) bedöms på en skala från 1 (mycket lite eller inte alls) till 5 (extremt)
Dag 1 (baslinje), dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 68166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

3
Prenumerera