La Realidad Virtual como Intervención de Bienestar
7 de abril de 2024 actualizado por: Thomas Caruso
Realidad virtual como una intervención de bienestar en entornos de atención médica: un ensayo pragmático y aleatorizado
El objetivo es explorar el uso de la Realidad Virtual (VR) como una intervención para aumentar el bienestar general en un entorno de atención médica.
A los investigadores les gustaría determinar si una intervención educativa de RV en el curso de la atención médica podría aumentar el bienestar del paciente pediátrico en comparación con el estándar de atención (es decir, sin RV).
Los investigadores también quieren establecer un perfil integral del bienestar psicológico a corto plazo en niños y adolescentes en edad escolar después de la admisión en un hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la realidad virtual ha cobrado impulso como suplemento terapéutico para distraer la percepción del dolor y reducir la ansiedad, ha recibido menos atención como intervención para promover un bienestar psicológico más holístico en el curso de la atención hospitalaria. Las medidas de bienestar de niños y adolescentes autoinformadas también se han revisado a favor de las medidas de bienestar de un niño por parte de los padres o profesionales.
Para evaluar la eficacia de la realidad virtual en el bienestar de niños y adolescentes mientras reciben atención hospitalaria, los investigadores determinarán el efecto de la realidad virtual para 1) aumentar el bienestar de los pacientes pediátricos en comparación con el estándar de atención mediante la realidad virtual educativa, 2) establecer un perfil integral del bienestar psicológico a corto plazo en niños y adolescentes en edad escolar después de la admisión en un hospital. Los participantes servirán como su propio control para recibir la intervención el primer o el segundo día de atención hospitalaria y no se realizará ninguna intervención el otro día. Después de dos días, los participantes recibirán el tratamiento todos los días hasta que concluya su atención hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas J Caruso, MD, MEd
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contacto:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los pacientes de 5 a 25 años en las instalaciones de LPCH/SHC
Criterio de exclusión:
- Participantes que no dan su consentimiento
- Tiene antecedentes de trastorno convulsivo
- Actualmente tiene náuseas
- Tener cinetosis
- Son clínicamente inestables
- Actualmente usa anteojos correctivos (no compatibles con auriculares VR)
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad virtual y luego atención estándar
Los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención de realidad virtual el primer día y recibir atención estándar el segundo día de atención hospitalaria.
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Durante la atención hospitalaria, los participantes serán asignados al azar para recibir o no la intervención educativa de realidad virtual el primer día.
Después de dos días, los participantes recibirán un total de 10 minutos de intervención por la mañana (entre las 8 a. m. y las 12 p. m.) todos los días hasta que concluya su atención hospitalaria.
Para el control de casos, los participantes servirán como su autocontrol y serán asignados aleatoriamente para no recibir ninguna intervención de realidad virtual ni el primer día ni el segundo día de atención hospitalaria.
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|
Experimental: Atención estándar y luego realidad virtual
Los participantes serán asignados al azar para recibir el estándar de atención el primer día y recibir una intervención de realidad virtual el segundo día de atención hospitalaria.
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Durante la atención hospitalaria, los participantes serán asignados al azar para recibir o no la intervención educativa de realidad virtual el primer día.
Después de dos días, los participantes recibirán un total de 10 minutos de intervención por la mañana (entre las 8 a. m. y las 12 p. m.) todos los días hasta que concluya su atención hospitalaria.
Para el control de casos, los participantes servirán como su autocontrol y serán asignados aleatoriamente para no recibir ninguna intervención de realidad virtual ni el primer día ni el segundo día de atención hospitalaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia educativa
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 2
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Medido con seis ítems de la Nueva Escala General de Autoeficacia modificada.
La autoeficacia educativa se puntúa en una escala que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)
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Día 1 (línea de base), Día 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar mental actual medido por el Índice de Bienestar (Cinco) de la OMS modificado
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 2
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El Índice de Bienestar (Cinco) de la OMS modificado es una medida de resultado informada por los participantes que evalúa el bienestar mental actual.
El cuestionario contiene 5 preguntas.
Las puntuaciones van de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican que el sentimiento correspondiente existe todo el tiempo.
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Día 1 (línea de base), Día 2
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Cambio en la motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 2
|
Medido con seis ítems del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) modificado - Subescala de Interés/Disfrute.
El interés/disfrute percibido se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto)
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Día 1 (línea de base), Día 2
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|
Cambio en la autoestima (niño)
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 2
|
Medido con cinco ítems de la Escala de Autoestima de Rosenberg modificada (niño).
La autoestima se califica en una escala que va de 1 (muy cierto) a 4 (Definitivamente no es cierto)
|
Día 1 (línea de base), Día 2
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Cambio en la autoestima (Adolescente)
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 2
|
Medido con cinco ítems de la Escala de Autoestima de Rosenberg modificada (Adolescente).
La autoestima se puntúa en una escala que va de 1 (Muy de acuerdo) a 4 (Muy en desacuerdo)
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Día 1 (línea de base), Día 2
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Cambio en la percepción del cuidador sobre la experiencia educativa del paciente
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 2
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Medido con siete ítems de una Escala de Encuesta Parental de Experiencia Educativa modificada.
La percepción del cuidador sobre la experiencia educativa del paciente se puntúa en una escala que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo)
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Día 1 (línea de base), Día 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sentimiento y la emoción del afecto positivo y negativo para los niños
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 2
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Medido con diez ítems del Programa de Afecto Positivo y Negativo para Niños (PANAS-C).
Los sentimientos y emociones de afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA) se califican en una escala que va de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente)
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Día 1 (línea de base), Día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Duckworth AL, Peterson C, Matthews MD, Kelly DR. Grit: perseverance and passion for long-term goals. J Pers Soc Psychol. 2007 Jun;92(6):1087-101. doi: 10.1037/0022-3514.92.6.1087.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Lachman ME, Weaver SL. The sense of control as a moderator of social class differences in health and well-being. J Pers Soc Psychol. 1998 Mar;74(3):763-73. doi: 10.1037//0022-3514.74.3.763.
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
- Rosenberg M. [Consciousness from the viewpoint of electrophysics]. Psychiatr Neurol Med Psychol (Leipz). 1965 Nov;17(11):408-10. No abstract available. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 68166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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