緑内障評価のための眼血流イメージング
2026年6月30日 更新者：Osamah Saeedi、University of Maryland, Baltimore
この臨床試験の目的は、緑内障管理における XyCAM RI および XyCAM FC (Vasoptic Medical, Inc.、Columbia、MD) と呼ばれる FDA 認可の網膜血流イメージング装置の使用を調査することです。
それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
- 研究者は血流を使用して、初期段階の緑内障の眼と変数が一致した対照の眼を区別できますか?
- 研究者は、XyCAM FC がステレオ眼底写真と眼血流モニタリングの両方を同時にキャプチャすることを検証できますか?
参加者は
- 血圧、心拍数、身長、体重を測定
- トロピカミドで拡張
- XyCAM RI、眼底写真、光コヒーレンストモグラフィー、および標準的な自動ペリメトリーを使用して画像化
- マスクを通して 100% 酸素を吸入しながら XyCAM RI を使用して画像化
調査の概要
詳細な説明
研究者は、XyCAM RI または XyCAM FC (「テスト データ」) を使用し、カラー眼底写真、光コヒーレンストモグラフィー (OCT)、および標準自動視野測定法 (SAP) - 「標準臨床データ」を使用して、参加者の網膜の画像をキャプチャします。
捜査官は5つのテストを実行します。
最初の 2 つのテストは、「テスト データ」を取得するために XyCAM RI または XyCAM FC を使用して実施されます。
最後の 2 つのテストは、「標準的な臨床データ」を取得するために通常の臨床機器を使用して実施されます。
調査員は、最初のテストの前に参加者の瞳孔を拡張するために点眼薬 (トロピカミド) を投与します。
トロピカミドは、瞳孔散大を引き起こす化学物質であり、参加者の眼を検査するために医師によって一般的に使用されています。
テスト データ セッションのセット全体は、標準的な臨床データを使用して必要な手順と画像処理を実行するための追加の 60 分を含めて、80 分未満で終了する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Osamah J Saeedi, MD, MS
- 電話番号：(410) 328-5929
- メール：osaeedi@som.umaryland.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland Eye Associates at Redwood
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コンタクト：
- Osamah Saeedi, MD, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両眼視力のある18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
- -患者は健康な対照である、または緑内障評価に推奨される、または Hodapp Anderson Criteria によって決定されるように、少なくとも 1 つの目で中等度から重度の緑内障と診断される
除外基準:
- 被験体に重大な中膜混濁がある (例: 視覚的に重大な白内障または重大な角膜瘢痕)
- -被験者は、合併症のない白内障抽出、レーザー線維柱帯形成術（ALTまたはSLT）、またはYAG嚢切開術以外の以前の眼科手術を受けています
- -被験者は緑内障以外の以前の眼疾患を持っています
- -被験者は解剖学的に狭い角度を持っているか、トロピカミドまたはフルオレセイン色素の投与に対する以前の副作用を持っています
- 被験者の屈折異常は 15 ジオプターを超えています
- 対象者が妊娠中または授乳中の女性
- 被験者は真性糖尿病を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コントロール
すべてのコントロール参加者は、最初に介入前に画像化されます。
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標準的な画像化プロトコルの後、参加者はマスクを通して 100% 酸素を吸入するように求められ、XyCAM RI または XyCAM FC を使用して再画像化されます。
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他の：緑内障
緑内障のすべての参加者は、最初に介入前に画像化されます。
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標準的な画像化プロトコルの後、参加者はマスクを通して 100% 酸素を吸入するように求められ、XyCAM RI または XyCAM FC を使用して再画像化されます。
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他の：前周緑内障
視野前緑内障のすべての参加者は、最初に介入前に画像化されます。
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標準的な画像化プロトコルの後、参加者はマスクを通して 100% 酸素を吸入するように求められ、XyCAM RI または XyCAM FC を使用して再画像化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流速度測定
時間枠：研究完了まで、平均1年
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眼血流の動画
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Grace Forbes, MS、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。