転倒の危険因子を改善するための高齢者向けの敏捷性トレーニング (AgilE)
2025年3月31日 更新者：Oliver Faude
高齢者の敏捷性トレーニング: 無作為対照試験
この無作為対照試験では、4 か月間の多要素 (筋力、バランス、認知、持久力) の運動トレーニング介入が、神経筋のパフォーマンス、認知、持久力、および中枢および末梢レベルでの神経適応の測定に及ぼす影響が調査されています。
一般的に健康で、年齢が 60 歳から 80 歳の間の 40 人の被験者が募集されます。
介入は演習に基づいており、以前に行われていたように、さまざまなタスクを順次ではなく同時に解決する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- どちらかの腕に無作為に割り付けられることをいとわない
- 週に2回スポーツ施設に行く能力
- ドイツ語を理解する
除外基準:
- 喫煙、肥満
- -心血管、肺または慢性炎症性疾患の病歴
- 視覚障害
- 運動プログラムへの参加を妨げている整形外科の問題
- -骨粗鬆症または最近の低外傷骨折の病歴
- 介入期間中の2週間未満
- 過去3か月間、構造化された運動プログラムに週に1回以上参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：敏ility性トレーニング
16週間、週2回、1時間の多成分運動トレーニング、運動ガイドライン、および運動日記。
|
マルチコンポーネント（筋力、バランス、認知）エクササイズトレーニング。
参加者には、どの程度の運動を行うべきか、どのようなタイプの高齢者が行うべきかという標準的な推奨事項が与えられています。
参加者は、身体活動と運動を書き留めるように指示されます。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
ガイドラインを行使し、日記を行使します。
|
参加者には、どの程度の運動を行うべきか、どのようなタイプの高齢者が行うべきかという標準的な推奨事項が与えられています。
参加者は、身体活動と運動を書き留めるように指示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等尺性膝伸展強度
時間枠：16週間
|
大腿四頭筋のトルクの強さ (N*m)。
アイソメトリック状態のアイソキネティック デバイスで測定。
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等尺性膝屈曲強度
時間枠：16週間
|
等尺性条件下でアイソキネティック デバイスで測定されたハムストリング筋群のトルク (N*m) の強さ。
|
16週間
|
|
認知処理速度
時間枠：16週間
|
エリクセンのフランカー タスクのパフォーマンスは、ミリ秒単位の反応速度とパーセンテージ単位の精度で測定されます。
|
16週間
|
|
認知衝動性
時間枠：16週間
|
ミリ秒単位の反応速度とパーセント単位の精度で測定されたゴー/ノーゴー タスクのパフォーマンス。
|
16週間
|
|
バランス性能
時間枠：16週間
|
タンデムスタンスの開眼状態で 10 秒間、できるだけ安定した状態を保つ。
圧力の中心の揺れ経路の長さ (mm) と平均揺れ速度 (m/s) が計算されます。
|
16週間
|
|
手の握力
時間枠：16週間
|
ハンドヘルドダイナモメーターを伸ばした腕でできるだけ強く絞って使用します。
Nで測定。
|
16週間
|
|
反動ジャンプ力
時間枠：16週間
|
フォース プレートで測定された参加者は、両手を腰に当ててできるだけ高くジャンプするように指示されます。
時間 - 電力曲線のピーク (ワット)。
|
16週間
|
|
血圧
時間枠：16週間
|
大動脈の高さで右腕に血圧カフ。
mmHG で測定されます。
|
16週間
|
|
脈波伝播速度
時間枠：16週間
|
右腕の携帯血圧測定カフ（mobil-O-graph）より推定。
m/s で測定されます。
|
16週間
|
|
網膜血管径
時間枠：16週間
|
目を通して静止血管アナライザー (カメラ) を使用して網膜血管から写真を作成し、血管の直径をマイクロメートルで測定します。
|
16週間
|
|
生活の質アンケート
時間枠：16週間
|
26項目のアンケート（WHOQOL-Bref）。
すべての回答は 1 から 5 のスケールで評価されます。0 から 100 までのスコアを集計します。
|
16週間
|
|
秋の効能
時間枠：16週間
|
16項目のqestionnaire（秋の有効性スケール）。
すべての回答は、1 から 4 のスケールで評価されます。
|
16週間
|
|
睡眠障害
時間枠：16週間
|
7項目のアンケート（不眠症重症度指数）。
すべての回答は、1 から 5 のスケールで評価されます。
|
16週間
|
|
ストレス
時間枠：16週間
|
10 項目の qestionnaire (知覚ストレス スケール)。
すべての回答は、1 から 5 のスケールで評価されます。
|
16週間
|
|
うつ
時間枠：16週間
|
15項目のアンケート（疫学研究センターのうつ病尺度）。
すべての回答は、1 から 4 のスケールで評価されます。
|
16週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮質脊髄抑制
時間枠：16週間
|
経頭蓋磁気刺激によるペアパルスとシングルパルスのモーター誘発電位の違い。
|
16週間
|
|
自発的な活性化
時間枠：16週間
|
自発的にヒラメ筋を収縮させる能力の程度。
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (実際)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2222-00145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果の公開に伴う生データの公開。
データは匿名化されています。
個々のテストの結果結果が共有されます。
IPD 共有時間枠
2023年末
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。