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Agility Training per anziani per migliorare i fattori di rischio di caduta (AgilE)

31 marzo 2025 aggiornato da: Oliver Faude

Agility Training per anziani: una prova controllata randomizzata

In questo studio controllato randomizzato viene studiato l'effetto di 4 mesi di intervento di allenamento multicomponente (forza, equilibrio, cognizione, resistenza) sulle misure della prestazione neuromuscolare, della cognizione e della resistenza, nonché sugli adattamenti neurali a livello centrale e periferico. Vengono reclutati 40 soggetti generalmente sani e di età compresa tra i 60 e gli 80 anni. Gli interventi si basano su esercizi, in cui diversi compiti devono essere risolti simultaneamente piuttosto che in serie, come è stato fatto in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4052
        • Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti a essere randomizzati a entrambi i bracci
  • possibilità di recarsi presso l'impianto sportivo due volte a settimana
  • comprensione della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • fumo, obesità
  • storia di malattie infiammatorie cardiovascolari, polmonari o croniche
  • menomazioni visive
  • problemi ortopedici che impediscono loro di partecipare a un programma di esercizi
  • storia di osteoporosi o recente frattura da trauma lieve
  • meno di due settimane durante il periodo di intervento
  • non aver preso parte a un programma di esercizi strutturati più di una volta alla settimana negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione di agilità
16 settimane, due volte a settimana, 1 ora di allenamento di esercizi multi-componente, linee guida per l'esercizio fisico e diario di esercizio.
Comportamentale: Allenamento di agilità
Allenamento multicomponente (forza, equilibrio, cognizione).
Comportamentale: Raccomandazioni per l'esercizio
Ai partecipanti vengono fornite le raccomandazioni standard su quanto esercizio e che tipo di attività dovrebbero fare gli anziani.
Comportamentale: Diario degli esercizi
I partecipanti sono istruiti a scrivere la loro attività fisica e gli esercizi.
Comparatore attivo: Controllare
Linee guida per l'esercizio e diario di esercizio.
Comportamentale: Raccomandazioni per l'esercizio
Ai partecipanti vengono fornite le raccomandazioni standard su quanto esercizio e che tipo di attività dovrebbero fare gli anziani.
Comportamentale: Diario degli esercizi
I partecipanti sono istruiti a scrivere la loro attività fisica e gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 16 settimane
Forza in torque (N*m) del muscolo quadricipite femorale. Misurato su un dispositivo isocinetico in condizioni isometriche.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di flessione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 16 settimane
Forza in torque (N*m) del gruppo muscolare del bicipite femorale misurata su un dispositivo isocinetico in condizione isometrica.
16 settimane
Velocità di elaborazione cognitiva
Lasso di tempo: 16 settimane
Le prestazioni dell'attività del flanker di Eriksen misurate sono la velocità di reazione in millisecondi e la precisione in percentuale.
16 settimane
Impulsività cognitiva
Lasso di tempo: 16 settimane
Prestazioni dell'attività Go/No-Go misurate dalla velocità di reazione in millisecondi e dalla precisione in percentuale.
16 settimane
Bilanciamento delle prestazioni
Lasso di tempo: 16 settimane
Rimanere il più stabile possibile per dieci secondi in posizione tandem con gli occhi aperti. Viene calcolata la lunghezza del percorso di oscillazione del centro di pressione in mm e la velocità media di oscillazione in m/s.
16 settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 16 settimane
Usando un dinamometro portatile con un braccio esteso, schiacciando il più forte possibile. Misurato in n.
16 settimane
Potere di salto contro il movimento
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurato su una piastra di forza, i partecipanti vengono istruiti a saltare il più in alto possibile con le mani sui fianchi. Picco della curva tempo-potenza in Watt.
16 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane
Sfigmomanometro sul braccio destro all'altezza dell'aorta. Misurato in mmHG.
16 settimane
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 16 settimane
Stima da un bracciale mobile per la pressione sanguigna (mobil-O-graph) sul braccio destro. Misurato in m/s.
16 settimane
Diametro del vaso retinico
Lasso di tempo: 16 settimane
Viene scattata una foto dei vasi retinici con un analizzatore di vasi statici (fotocamera) attraverso l'occhio e i diametri dei vasi vengono misurati in micrometri.
16 settimane
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
Questionario a 26 item (WHOQOL-Bref). Ogni risposta è valutata su una scala da 1 a 5. Punteggio aggregato da 0 a 100.
16 settimane
Efficacia in caduta
Lasso di tempo: 16 settimane
16 item questionario (Fall Efficacy Scale). Ogni risposta è valutata su una scala da 1 a 4.
16 settimane
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: 16 settimane
Questionario a 7 item (Insomnia Severity Index). Ogni risposta è valutata su una scala da 1 a 5.
16 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 16 settimane
Questionario di 10 item (Scala dello stress percepito). Ogni risposta è valutata su una scala da 1 a 5.
16 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 16 settimane
Questionario a 15 domande (Center for Epidemiological Studies Depression Scale). Ogni risposta è valutata su una scala da 1 a 4.
16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione corticospinale
Lasso di tempo: 16 settimane
Differenza tra potenziale evocato motorio a impulsi singoli e accoppiati mediante stimolazione magnetica transcranica.
16 settimane
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: 16 settimane
Grado di capacità di contrarre volontariamente il muscolo soleo.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oliver Faude

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2222-00145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione dei dati grezzi insieme alla pubblicazione dei risultati. I dati sono resi anonimi. I risultati degli esiti dei singoli test sono condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Fine 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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