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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727254
낙상 위험 요인을 개선하기 위한 노인을 위한 민첩성 훈련 (AgilE)
2025년 3월 31일 업데이트: Oliver Faude
고령자를 위한 민첩성 훈련: 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험에서 4개월 간의 다중 구성 요소(근력, 균형, 인지, 지구력) 운동 훈련 개입이 신경근 성능, 인지 및 지구력 측정뿐만 아니라 중추 및 말초 수준의 신경 적응에 미치는 영향을 조사했습니다.
일반적으로 건강하고 60세에서 80세 사이인 40명의 피험자가 모집됩니다.
개입은 연습을 기반으로 하며 이전에 수행된 것처럼 여러 작업을 순차적으로 해결하지 않고 동시에 해결해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 팔 중 하나에 기꺼이 무작위 배정
- 일주일에 두 번 스포츠 시설에 갈 수 있는 능력
- 독일어 이해하기
제외 기준:
- 흡연, 비만
- 심혈관, 폐 또는 만성 염증성 질환의 병력
- 시각 장애
- 운동 프로그램에 참여하지 못하게 하는 정형외과적 문제
- 골다공증 또는 최근의 경미한 골절의 병력
- 중재 기간 동안 2주 미만
- 지난 3개월 동안 구조화된 운동 프로그램에 일주일에 한 번 이상 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 민첩성 훈련
16 주, 주당 2 회, 1 시간의 다중 성분 운동 훈련, 운동 지침 및 운동 일기.
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다중 구성 요소(근력, 균형, 인지) 운동 훈련.
참가자들에게는 노인이 해야 할 운동량과 유형에 대한 표준 권장 사항이 제공됩니다.
참가자는 자신의 신체 활동과 운동을 기록하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 제어
운동 지침 및 운동 일기.
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참가자들에게는 노인이 해야 할 운동량과 유형에 대한 표준 권장 사항이 제공됩니다.
참가자는 자신의 신체 활동과 운동을 기록하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 무릎 신전 강도
기간: 16주
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대퇴사두근의 토크 강도(N*m).
아이소메트릭 조건의 아이소키네틱 장치에서 측정됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이소메트릭 무릎 굽힘 강도
기간: 16주
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아이소메트릭 조건에서 아이소키네틱 장치에서 측정된 햄스트링 근육 그룹의 토크 강도(N*m).
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16주
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인지 처리 속도
기간: 16주
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Eriksen 플랭커 작업 성능은 반응 속도(밀리초)와 정확도(%)로 측정됩니다.
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16주
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인지 충동
기간: 16주
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Go/No-Go 작업 성능은 반응 속도(밀리초)와 정확도(%)로 측정됩니다.
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16주
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균형 성능
기간: 16주
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탠덤 스탠스에서 눈을 뜬 상태에서 10초 동안 최대한 안정적으로 유지합니다.
압력 동요 경로 길이(mm)의 중심과 평균 동요 속도(m/s)가 계산됩니다.
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16주
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손 악력
기간: 16주
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확장된 팔로 가능한 한 세게 쥐어짜는 휴대용 동력계를 사용합니다.
N에서 측정.
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16주
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카운터 이동 점프력
기간: 16주
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포스 플레이트에서 측정된 참가자는 손으로 아킴보를 사용하여 최대한 높이 점프하도록 지시받습니다.
시간-전력 곡선의 피크(와트).
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16주
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혈압
기간: 16주
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대동맥 높이에서 오른팔의 혈압 커프.
mmHG로 측정됩니다.
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16주
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맥파 속도
기간: 16주
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오른쪽 팔의 이동식 혈압 커프(mobil-O-graph)에서 추정.
m/s 단위로 측정됩니다.
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16주
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망막 혈관 직경
기간: 16주
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눈을 통해 정적 혈관 분석기(카메라)를 사용하여 망막 혈관에서 사진을 만들고 마이크로미터에서 혈관 직경을 측정합니다.
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16주
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삶의 질 설문지
기간: 16주
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26개 항목 설문지(WHOQOL-Bref).
모든 답변은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 100까지입니다.
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16주
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가을 효능
기간: 16주
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16개 항목 설문지(가을 효능 척도).
모든 답변은 1에서 4까지의 등급으로 평가됩니다.
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16주
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수면 장애
기간: 16주
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7항목 설문지(불면증 심각도 지수).
모든 답변은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다.
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16주
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스트레스
기간: 16주
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10개 항목 설문지(인지된 스트레스 척도).
모든 답변은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다.
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16주
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우울증
기간: 16주
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15개 항목 설문지(역학 연구 센터 우울증 척도).
모든 답변은 1에서 4까지의 등급으로 평가됩니다.
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16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 척수 억제
기간: 16주
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경두개 자기 자극에 의해 쌍을 이루는 단일 펄스 모터 유발 전위의 차이.
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16주
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자발적 활성화
기간: 16주
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가자미근을 자발적으로 수축하는 능력의 정도.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2222-00145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 공개와 함께 원시 데이터 공개.
데이터는 익명으로 처리됩니다.
개별 테스트의 결과가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2023년 말
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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