- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05727254
Тренировка ловкости для пожилых людей для улучшения факторов риска падения (AgilE)
31 марта 2025 г. обновлено: Oliver Faude
Тренировка ловкости для пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние 4-месячной многокомпонентной (сила, баланс, познание, выносливость) тренировки на показатели нервно-мышечной активности, познания и выносливости, а также нервной адаптации на центральном и периферическом уровне.
Набираются 40 субъектов, как правило, здоровых и в возрасте от 60 до 80 лет.
Мероприятия основаны на упражнениях, в которых различные задачи должны решаться одновременно, а не последовательно, как это делалось ранее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- готовы быть рандомизированными в любую руку
- возможность выезда на спортивный объект два раза в неделю
- понимание немецкого языка
Критерий исключения:
- курение, ожирение
- история сердечно-сосудистых, легочных или хронических воспалительных заболеваний
- нарушения зрения
- ортопедические проблемы, препятствующие участию в программе упражнений
- остеопороз в анамнезе или недавний малотравматичный перелом
- менее двух недель в период вмешательства
- не принимал участие в структурированной программе упражнений более одного раза в неделю в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение ловкости
16 недель, два раза в неделю, 1 час многокомпонентной тренировки, руководящих принципов упражнений и дневника упражнений.
|
Многокомпонентные (силовые, балансовые, когнитивные) упражнения.
Участникам даются стандартные рекомендации, сколько упражнений и какие упражнения должны делать пожилые люди.
Участникам предлагается записывать свою физическую активность и упражнения.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Руководящие принципы упражнений и дневник упражнений.
|
Участникам даются стандартные рекомендации, сколько упражнений и какие упражнения должны делать пожилые люди.
Участникам предлагается записывать свою физическую активность и упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила разгибания колена
Временное ограничение: 16 недель
|
Сила крутящего момента (Н*м) четырехглавой мышцы бедра.
Измерено на изокинетическом устройстве в изометрическом состоянии.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила сгибания колена
Временное ограничение: 16 недель
|
Сила крутящего момента (Н*м) группы мышц подколенного сухожилия, измеренная на изокинетическом устройстве в изометрическом состоянии.
|
16 недель
|
|
Скорость когнитивной обработки
Временное ограничение: 16 недель
|
Выполнение фланговой задачи Эриксена измерялось скоростью реакции в миллисекундах и точностью в процентах.
|
16 недель
|
|
Когнитивная импульсивность
Временное ограничение: 16 недель
|
Производительность задачи «годен/не годен», измеряемая скоростью реакции в миллисекундах и точностью в процентах.
|
16 недель
|
|
Баланс производительности
Временное ограничение: 16 недель
|
Оставаться максимально устойчивым в течение десяти секунд в тандемной стойке с открытыми глазами.
Рассчитывается длина пути качания центра давления в мм и средняя скорость качания в м/с.
|
16 недель
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 16 недель
|
Использование ручного динамометра с вытянутой рукой, сжимающей как можно сильнее.
Измеряется в Н.
|
16 недель
|
|
Сила прыжка против движения
Временное ограничение: 16 недель
|
Участникам, измеряемым на силовой пластине, предлагается прыгнуть как можно выше, подбоченившись.
Пик кривой время-мощность в ваттах.
|
16 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 16 недель
|
Манжета для измерения артериального давления на правой руке на уровне аорты.
Измеряется в мм рт.ст.
|
16 недель
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценивается с помощью мобильной манжеты для измерения артериального давления (mobil-O-graph) на правой руке.
Измеряется в м/с.
|
16 недель
|
|
Диаметр сосуда сетчатки
Временное ограничение: 16 недель
|
С помощью статического анализатора сосудов (камеры) делают фото сосудов сетчатки через глаз и измеряют диаметры сосудов в микрометрах.
|
16 недель
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета из 26 пунктов (WHOQOL-Bref).
Каждый ответ оценивается по шкале от 1 до 5. Суммарный балл от 0 до 100.
|
16 недель
|
|
Падение Эффективность
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета из 16 пунктов (Шкала эффективности падения).
Каждый ответ оценивается по шкале от 1 до 4.
|
16 недель
|
|
Нарушения сна
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета из 7 пунктов (индекс тяжести бессонницы).
Каждый ответ оценивается по шкале от 1 до 5.
|
16 недель
|
|
Стресс
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета из 10 пунктов (Шкала воспринимаемого стресса).
Каждый ответ оценивается по шкале от 1 до 5.
|
16 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета из 15 пунктов (Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований).
Каждый ответ оценивается по шкале от 1 до 4.
|
16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корково-спинномозговое торможение
Временное ограничение: 16 недель
|
Разница между парным и одиночным импульсным двигательным вызванным потенциалом при транскраниальной магнитной стимуляции.
|
16 недель
|
|
Добровольная активация
Временное ограничение: 16 недель
|
Степень способности произвольно сокращать камбаловидную мышцу.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2222-00145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Публикация исходных данных наряду с публикацией результатов.
Данные обезличены.
Результаты результатов отдельных тестов являются общими.
Сроки обмена IPD
Конец 2023 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .