Trening zwinności dla osób starszych w celu zmniejszenia czynników ryzyka upadków (AgilE)
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Oliver Faude
Trening zwinności dla osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badany jest wpływ 4-miesięcznej wieloskładnikowej (siły, równowagi, funkcji poznawczych, wytrzymałości) interwencji treningowej na pomiary wydajności nerwowo-mięśniowej, zdolności poznawczych i wytrzymałości, a także adaptacje nerwowe na poziomie centralnym i obwodowym.
Rekrutowanych jest 40 osób, ogólnie zdrowych, w wieku od 60 do 80 lat.
Interwencje opierają się na ćwiczeniach, w których różne zadania muszą być rozwiązywane jednocześnie, a nie seryjnie, jak to miało miejsce wcześniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętni do losowego przydziału do którejkolwiek z grup
- możliwość dojazdu do obiektu sportowego dwa razy w tygodniu
- rozumienie języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- palenie, otyłość
- historia choroby sercowo-naczyniowej, płucnej lub przewlekłej choroby zapalnej
- zaburzenia widzenia
- problemy ortopedyczne uniemożliwiające im udział w programie ćwiczeń
- historia osteoporozy lub niedawne złamanie niskiego urazu
- mniej niż dwa tygodnie w okresie interwencji
- nie brały udziału w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie zwinności
16 tygodni, dwa razy w tygodniu, 1 godzinę wieloskładnikowego treningu ćwiczeń, wytyczne dotyczące ćwiczeń i dziennik ćwiczeń.
|
Wieloskładnikowy (siłowy, równowagi, poznawczy) trening wysiłkowy.
Uczestnicy otrzymują standardowe zalecenia, ile ćwiczeń i jaki rodzaj ćwiczeń powinni wykonywać starsi dorośli.
Uczestnicy są proszeni o zapisywanie swojej aktywności fizycznej i ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Wytyczne ćwiczeń i dziennik ćwiczeń.
|
Uczestnicy otrzymują standardowe zalecenia, ile ćwiczeń i jaki rodzaj ćwiczeń powinni wykonywać starsi dorośli.
Uczestnicy są proszeni o zapisywanie swojej aktywności fizycznej i ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izometryczna wyprostu kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Siła momentu obrotowego (N*m) mięśnia czworogłowego uda.
Mierzone na urządzeniu izokinetycznym w warunkach izometrycznych.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczna siła zgięcia kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Siła momentu obrotowego (N*m) grupy mięśni uda mierzona na urządzeniu izokinetycznym w warunkach izometrycznych.
|
16 tygodni
|
|
Szybkość przetwarzania poznawczego
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wydajność zadania flankera Eriksena mierzona była szybkością reakcji w milisekundach i dokładnością w procentach.
|
16 tygodni
|
|
Impulsywność poznawcza
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wydajność zadania Go / No-Go mierzona szybkością reakcji w milisekundach i dokładnością w procentach.
|
16 tygodni
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zachowanie jak największej stabilności przez dziesięć sekund w tandemie, oczy otwarte.
Obliczana jest długość ścieżki kołysania ciśnieniowego w mm i średnia prędkość kołysania w m/s.
|
16 tygodni
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Korzystanie z ręcznego dynamometru z wyciągniętym ramieniem ściskającym tak mocno, jak to możliwe.
Mierzone w N.
|
16 tygodni
|
|
Siła skoku ruchu licznika
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Mierzone na płycie siłowej, uczestnicy mają skakać jak najwyżej z rękami pod bokami.
Szczyt krzywej czas-moc w watach.
|
16 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na prawym ramieniu na wysokości aorty.
Mierzone w mmHG.
|
16 tygodni
|
|
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oszacowano na podstawie ruchomego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (mobil-O-graph) na prawym ramieniu.
Mierzone w m/s.
|
16 tygodni
|
|
Średnica naczynia siatkówki
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wykonuje się zdjęcie naczyń siatkówki za pomocą statycznego analizatora naczyń (kamery) przez oko, a średnice naczyń mierzy się w mikrometrach.
|
16 tygodni
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz składający się z 26 pozycji (WHOQOL-Bref).
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5. Suma punktów od 0 do 100.
|
16 tygodni
|
|
Jesienna skuteczność
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz składający się z 16 pozycji (Skala Skuteczności Jesieni).
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 4.
|
16 tygodni
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz składający się z 7 pozycji (wskaźnik ciężkości bezsenności).
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5.
|
16 tygodni
|
|
Stres
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji (skala odczuwanego stresu).
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5.
|
16 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz składający się z 15 pozycji (Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych).
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 4.
|
16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamowanie korowo-rdzeniowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnica między potencjałem wywołanym przez sparowany i pojedynczy impuls silnika przez przezczaszkową stymulację magnetyczną.
|
16 tygodni
|
|
Aktywacja dobrowolna
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Stopień zdolności do dobrowolnego skurczu mięśnia płaszczkowatego.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2222-00145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Publikacja surowych danych wraz z publikacją wyników.
Dane są anonimizowane.
Wyniki poszczególnych testów są udostępniane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Koniec 2023 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .