Behendigheidstraining voor oudere volwassenen om valrisicofactoren te verbeteren (AgilE)
31 maart 2025 bijgewerkt door: Oliver Faude
Behendigheidstraining voor oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt het effect onderzocht van 4 maanden multi-component (kracht, balans, cognitie, uithoudingsvermogen) trainingsinterventie op metingen van neuromusculaire prestaties, cognitie en uithoudingsvermogen, evenals neurale aanpassingen op centraal en perifeer niveau.
Er worden 40 proefpersonen aangeworven die over het algemeen gezond zijn en tussen de 60 en 80 jaar oud zijn.
De interventies zijn gebaseerd op oefeningen, waarbij verschillende taken tegelijkertijd moeten worden opgelost in plaats van serieel, zoals eerder werd gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide armen
- twee keer per week naar de sportaccommodatie kunnen reizen
- begrijpen van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- roken, zwaarlijvigheid
- geschiedenis van cardiovasculaire, pulmonaire of chronische ontstekingsziekte
- visuele beperkingen
- orthopedische problemen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een oefenprogramma
- geschiedenis van osteoporose of recente lage traumafractuur
- minder dan twee weken tijdens de interventieperiode
- de afgelopen drie maanden niet vaker dan één keer per week aan een gestructureerd beweegprogramma hebben deelgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behendigheidstraining
16 weken, twee keer per week, 1 uur multi-componenten oefentraining, trainingsrichtlijnen en trainingsdagboek.
|
Training met meerdere componenten (kracht, balans, cognitie).
Deelnemers krijgen de standaardaanbevelingen hoeveel beweging en welk type ouderen zouden moeten doen.
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteit en oefeningen op te schrijven.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Oefeningsrichtlijnen en trainingsdagboek.
|
Deelnemers krijgen de standaardaanbevelingen hoeveel beweging en welk type ouderen zouden moeten doen.
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteit en oefeningen op te schrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische knie-extensiekracht
Tijdsspanne: 16 weken
|
Kracht in torsie (N*m) van de m. quadriceps femoris.
Gemeten op een isokinetisch apparaat in een isometrische toestand.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische knieflexiekracht
Tijdsspanne: 16 weken
|
Kracht in koppel (N*m) van de hamstringspiergroep gemeten op een isokinetisch apparaat in een isometrische toestand.
|
16 weken
|
|
Cognitieve verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
Eriksen flanker taakprestaties gemeten zijn reactiesnelheid in milliseconden en nauwkeurigheid in percentage.
|
16 weken
|
|
Cognitieve impulsiviteit
Tijdsspanne: 16 weken
|
Go / No-Go-taakprestaties gemeten door reactiesnelheid in milliseconden en nauwkeurigheid in percentage.
|
16 weken
|
|
Balans Prestaties
Tijdsspanne: 16 weken
|
Zo stabiel mogelijk blijven gedurende tien seconden in tandemstand met ogen open.
De lengte van het zwaaipad van het drukpunt in mm en de gemiddelde zwaaisnelheid in m/s worden berekend.
|
16 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 16 weken
|
Een handdynamometer gebruiken met een uitgestrekte arm zo hard mogelijk knijpen.
Gemeten in N.
|
16 weken
|
|
Sprongkracht tegenbeweging
Tijdsspanne: 16 weken
|
Gemeten op een krachtplaat krijgen de deelnemers de opdracht om zo hoog mogelijk te springen met hun handen over elkaar.
Piek van de tijd-vermogencurve in Watt.
|
16 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
|
Bloeddrukmanchet aan de rechterarm ter hoogte van de aorta.
Gemeten in mmHG.
|
16 weken
|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
Geschat op basis van een mobiele bloeddrukmanchet (mobil-O-grafiek) op de rechterarm.
Gemeten in m/s.
|
16 weken
|
|
Diameter van het netvliesvat
Tijdsspanne: 16 weken
|
Er wordt een foto gemaakt van de netvliesvaten met een statische bloedvatanalysator (camera) door het oog en de bloedvatdiameters worden gemeten in micrometers.
|
16 weken
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16 weken
|
Vragenlijst met 26 items (WHOQOL-Bref).
Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Geaggregeerde score van 0 tot 100.
|
16 weken
|
|
Effectiviteit van de herfst
Tijdsspanne: 16 weken
|
Vragenlijst met 16 items (Fall Efficacy Scale).
Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4.
|
16 weken
|
|
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Vragenlijst met 7 items (Insomnia Severity Index).
Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5.
|
16 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 16 weken
|
Vragenlijst met 10 items (waargenomen stressschaal).
Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5.
|
16 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Vragenlijst met 15 items (Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal).
Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4.
|
16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticospinale remming
Tijdsspanne: 16 weken
|
Verschil tussen gepaarde en enkele pulsmotor opgewekt potentieel door transcraniële magnetische stimulatie.
|
16 weken
|
|
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: 16 weken
|
Mate van vermogen om de musculus soleus vrijwillig samen te trekken.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2222-00145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publicatie van de ruwe data tegelijk met de publicatie van de resultaten.
Gegevens zijn geanonimiseerd.
Uitkomsten van de individuele testen worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Eind 2023
IPD-toegangscriteria voor delen
Vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .