Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behendigheidstraining voor oudere volwassenen om valrisicofactoren te verbeteren (AgilE)

3 februari 2023 bijgewerkt door: Oliver Faude

Behendigheidstraining voor oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt het effect onderzocht van 4 maanden multi-component (kracht, balans, cognitie, uithoudingsvermogen) trainingsinterventie op metingen van neuromusculaire prestaties, cognitie en uithoudingsvermogen, evenals neurale aanpassingen op centraal en perifeer niveau. Er worden 40 proefpersonen aangeworven die over het algemeen gezond zijn en tussen de 60 en 80 jaar oud zijn. De interventies zijn gebaseerd op oefeningen, waarbij verschillende taken tegelijkertijd moeten worden opgelost in plaats van serieel, zoals eerder werd gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4052
        • Werving
        • Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide armen
  • twee keer per week naar de sportaccommodatie kunnen reizen
  • begrijpen van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • roken, zwaarlijvigheid
  • geschiedenis van cardiovasculaire, pulmonaire of chronische ontstekingsziekte
  • visuele beperkingen
  • orthopedische problemen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een oefenprogramma
  • geschiedenis van osteoporose of recente lage traumafractuur
  • minder dan twee weken tijdens de interventieperiode
  • de afgelopen drie maanden niet vaker dan één keer per week aan een gestructureerd beweegprogramma hebben deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behendigheidstraining
16 weken, twee keer per week, 1 uur multi-component oefentraining, beweegrichtlijnen en oefendagboek.
Gedragsmatig: Behendigheidstraining
Training met meerdere componenten (kracht, balans, cognitie).
Gedragsmatig: Oefening aanbevelingen
Deelnemers krijgen de standaardaanbevelingen hoeveel beweging en welk type ouderen zouden moeten doen.
Gedragsmatig: Oefening dagboek
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteit en oefeningen op te schrijven.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Beweegrichtlijnen en beweegdagboek.
Gedragsmatig: Oefening aanbevelingen
Deelnemers krijgen de standaardaanbevelingen hoeveel beweging en welk type ouderen zouden moeten doen.
Gedragsmatig: Oefening dagboek
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteit en oefeningen op te schrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische knie-extensiekracht
Tijdsspanne: 16 weken
Kracht in torsie (N*m) van de m. quadriceps femoris. Gemeten op een isokinetisch apparaat in een isometrische toestand.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische knieflexiekracht
Tijdsspanne: 16 weken
Kracht in koppel (N*m) van de hamstringspiergroep gemeten op een isokinetisch apparaat in een isometrische toestand.
16 weken
Cognitieve verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 16 weken
Eriksen flanker taakprestaties gemeten zijn reactiesnelheid in milliseconden en nauwkeurigheid in percentage.
16 weken
Cognitieve impulsiviteit
Tijdsspanne: 16 weken
Go / No-Go-taakprestaties gemeten door reactiesnelheid in milliseconden en nauwkeurigheid in percentage.
16 weken
Balans Prestaties
Tijdsspanne: 16 weken
Zo stabiel mogelijk blijven gedurende tien seconden in tandemstand met ogen open. De lengte van het zwaaipad van het drukpunt in mm en de gemiddelde zwaaisnelheid in m/s worden berekend.
16 weken
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 16 weken
Een handdynamometer gebruiken met een uitgestrekte arm zo hard mogelijk knijpen. Gemeten in N.
16 weken
Sprongkracht tegenbeweging
Tijdsspanne: 16 weken
Gemeten op een krachtplaat krijgen de deelnemers de opdracht om zo hoog mogelijk te springen met hun handen over elkaar. Piek van de tijd-vermogencurve in Watt.
16 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
Bloeddrukmanchet aan de rechterarm ter hoogte van de aorta. Gemeten in mmHG.
16 weken
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 16 weken
Geschat op basis van een mobiele bloeddrukmanchet (mobil-O-grafiek) op de rechterarm. Gemeten in m/s.
16 weken
Diameter van het netvliesvat
Tijdsspanne: 16 weken
Er wordt een foto gemaakt van de netvliesvaten met een statische bloedvatanalysator (camera) door het oog en de bloedvatdiameters worden gemeten in micrometers.
16 weken
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16 weken
Vragenlijst met 26 items (WHOQOL-Bref). Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Geaggregeerde score van 0 tot 100.
16 weken
Effectiviteit van de herfst
Tijdsspanne: 16 weken
Vragenlijst met 16 items (Fall Efficacy Scale). Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4.
16 weken
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 16 weken
Vragenlijst met 7 items (Insomnia Severity Index). Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5.
16 weken
Spanning
Tijdsspanne: 16 weken
Vragenlijst met 10 items (waargenomen stressschaal). Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5.
16 weken
Depressie
Tijdsspanne: 16 weken
Vragenlijst met 15 items (Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal). Elk antwoord wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4.
16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticospinale remming
Tijdsspanne: 16 weken
Verschil tussen gepaarde en enkele pulsmotor opgewekt potentieel door transcraniële magnetische stimulatie.
16 weken
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: 16 weken
Mate van vermogen om de musculus soleus vrijwillig samen te trekken.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oliver Faude

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2222-00145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publicatie van de ruwe data tegelijk met de publicatie van de resultaten. Gegevens zijn geanonimiseerd. Uitkomsten van de individuele testen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Eind 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behendigheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren