- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727254
Agilityharjoittelu vanhemmille aikuisille kaatumisen riskitekijöiden parantamiseksi (AgilE)
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Oliver Faude
Agilityharjoittelu vanhemmille aikuisille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan 4 kuukauden monikomponenttisen (voima, tasapaino, kognitio, kestävyys) harjoittelun vaikutusta hermo-lihassuorituskykyyn, kognitiokykyyn ja kestävyyteen sekä hermoston mukautumiseen keskus- ja perifeerisellä tasolla.
Rekrytoidaan 40 tutkittavaa, jotka ovat yleensä terveitä ja iältään 60–80-vuotiaita.
Interventiot perustuvat harjoituksiin, joissa eri tehtäviä on ratkaistava samanaikaisesti eikä sarjassa, kuten aiemmin on tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan haaraan
- mahdollisuus matkustaa urheilukeskukseen kahdesti viikossa
- ymmärtää saksan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi, lihavuus
- anamneesissa sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai krooninen tulehdussairaus
- näköhäiriöt
- ortopediset ongelmat, jotka estävät heitä osallistumasta harjoitusohjelmaan
- aiempi osteoporoosi tai äskettäinen vähävammainen murtuma
- alle kaksi viikkoa interventiojakson aikana
- ei ole osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan useammin kuin kerran viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketteryyskoulutus
16 viikkoa, kaksi kertaa viikossa, 1 tunti monikomponenttisia liikuntaharjoittelu-, liikunta-ohjeita ja liikuntapäiväkirjaa.
|
Monikomponenttinen (voima, tasapaino, kognitio) harjoittelu.
Osallistujille annetaan vakiosuositukset kuinka paljon liikuntaa ja millaista ikääntyneiden aikuisten tulisi tehdä.
Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan muistiin fyysinen aktiivisuus ja harjoitukset.
|
|
Active Comparator: Hallinta
Liikuntaohjeet ja liikuntapäiväkirja.
|
Osallistujille annetaan vakiosuositukset kuinka paljon liikuntaa ja millaista ikääntyneiden aikuisten tulisi tehdä.
Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan muistiin fyysinen aktiivisuus ja harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Reisilihaksen nelipäisen lihasvoiman vääntömomentti (N*m).
Mitattu isokineettisellä laitteella isometrisessä tilassa.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen polven taivutusvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Reisilihasryhmän voima vääntömomenttina (N*m) mitattuna isokineettisellä laitteella isometrisessä tilassa.
|
16 viikkoa
|
|
Kognitiivinen käsittelynopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Eriksenin sivutehtävän suorituskyvyksi mitattiin reaktionopeus millisekunteina ja tarkkuus prosentteina.
|
16 viikkoa
|
|
Kognitiivinen impulsiivisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Go / No-Go -tehtävän suorituskyky mitataan reaktionopeudella millisekunteina ja tarkkuudella prosentteina.
|
16 viikkoa
|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Pysy mahdollisimman vakaana kymmenen sekunnin ajan tandem-asennossa silmät auki.
Lasketaan paineen keinupolun pituus millimetreinä ja keskimääräinen heilahdusnopeus m/s.
|
16 viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Käytä käsidynamometriä pidennetyllä varrella puristaen mahdollisimman lujasti.
Mitattu N.
|
16 viikkoa
|
|
Vastaliikkeen hyppyvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Voimalevyllä mitattuna osallistujia ohjataan hyppäämään mahdollisimman korkealle kädet vilpittömästi.
Aika-tehokäyrän huippu watteina.
|
16 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verenpainemansetti oikeassa käsivarressa aortan korkeudella.
Mitattu mmHG:ssä.
|
16 viikkoa
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioitu oikean käden liikkuvasta verenpainemansetista (mobil-O-graph).
Mitattu m/s.
|
16 viikkoa
|
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verkkokalvon verisuonista otetaan valokuva staattisella verisuonianalysaattorilla (kameralla) silmän läpi ja verisuonten halkaisijat mitataan mikrometreinä.
|
16 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
26 kohdan kyselylomake (WHOQOL-Bref).
Jokainen vastaus arvioidaan asteikolla 1-5. Kokonaispisteet 0-100.
|
16 viikkoa
|
|
Syksyn tehokkuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 kohteen kyselylomake (Fall Efficacy Scale).
Jokainen vastaus arvostellaan asteikolla 1-4.
|
16 viikkoa
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
7 kohdan kyselylomake (Unettomuuden vakavuusindeksi).
Jokainen vastaus arvostellaan asteikolla 1-5.
|
16 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
10 kohteen kyselylomake (Perceived Stress Scale).
Jokainen vastaus arvostellaan asteikolla 1-5.
|
16 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
15 kohdan kyselylomake (Center for Epidemiological Studies Depression Scale).
Jokainen vastaus arvostellaan asteikolla 1-4.
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikospinaalinen esto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ero parillisen ja yhden pulssin moottorin aiheuttaman potentiaalin välillä transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
|
16 viikkoa
|
|
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kyky supistaa jalkapohjalihasta vapaaehtoisesti.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2222-00145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatietojen julkaiseminen tulosten julkaisemisen yhteydessä.
Tiedot anonymisoidaan.
Yksittäisten testien tulokset jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden 2023 loppu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .