- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05727254
Agilityträning för äldre vuxna för att förbättra fallriskfaktorer (AgilE)
31 mars 2025 uppdaterad av: Oliver Faude
Agilityträning för äldre vuxna: ett randomiserat kontrollerat försök
I denna randomiserade kontrollerade studie undersöks effekten av 4 månaders multikomponent (styrka, balans, kognition, uthållighet) träningsintervention på mått på neuromuskulär prestation, kognition och uthållighet samt neurala anpassningar på central och perifer nivå.
40 försökspersoner rekryteras som generellt är hälsosamma och mellan 60 och 80 år.
Insatserna bygger på övningar, där olika uppgifter ska lösas samtidigt snarare än seriellt, som tidigare gjorts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig att randomiseras till endera armen
- möjlighet att resa till idrottsanläggningen två gånger i veckan
- förstå det tyska språket
Exklusions kriterier:
- rökning, fetma
- historia av kardiovaskulär, pulmonell eller kronisk inflammatorisk sjukdom
- synnedsättningar
- ortopediska problem som hindrar dem från att delta i ett träningsprogram
- tidigare osteoporos eller nyligen låg traumafraktur
- mindre än två veckor under interventionsperioden
- inte har deltagit i ett strukturerat träningsprogram mer än en gång i veckan under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smidighetsträning
16 veckor, två gånger per vecka, 1 timme med träning med flera komponenter, träningsriktlinjer och träningsdagbok.
|
Träningsträning med flera komponenter (styrka, balans, kognition).
Deltagarna får standardrekommendationerna hur mycket motion och vilken typ av äldre vuxna bör göra.
Deltagarna instrueras att skriva ner sin fysiska aktivitet och övningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Träningsriktlinjer och träningsdagbok.
|
Deltagarna får standardrekommendationerna hur mycket motion och vilken typ av äldre vuxna bör göra.
Deltagarna instrueras att skriva ner sin fysiska aktivitet och övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: 16 veckor
|
Styrka i vridmoment (N*m) för quadriceps femoris-muskeln.
Mäts på en isokinetisk anordning i ett isometriskt tillstånd.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk knäflexionsstyrka
Tidsram: 16 veckor
|
Styrka i vridmoment (N*m) för hamstringsmuskelgruppen mätt på en isokinetisk anordning i ett isometriskt tillstånd.
|
16 veckor
|
|
Kognitiv bearbetningshastighet
Tidsram: 16 veckor
|
Eriksen flankeruppgiftsprestanda mäts vara reaktionshastighet i millisekunder och noggrannhet i procent.
|
16 veckor
|
|
Kognitiv impulsivitet
Tidsram: 16 veckor
|
Go / No-Go uppgiftsprestanda mätt med reaktionshastighet i millisekunder och noggrannhet i procent.
|
16 veckor
|
|
Balansera prestanda
Tidsram: 16 veckor
|
Håll dig så stabil som möjligt under tio sekunder i tandemställning med ögonöppna ögon.
Centrum för trycksvajningsbanan i mm och den genomsnittliga svajhastigheten i m/s beräknas.
|
16 veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 16 veckor
|
Använd en handhållen dynamometer med en förlängd arm som klämmer så hårt som möjligt.
Mätt i N.
|
16 veckor
|
|
Motrörelsehoppkraft
Tidsram: 16 veckor
|
Mätt på en kraftplatta instrueras deltagarna att hoppa så högt som möjligt med händerna akimbo.
Toppen av tids-effektkurvan i watt.
|
16 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 16 veckor
|
Blodtrycksmanschett på höger arm i höjd med aorta.
Mätt i mmHG.
|
16 veckor
|
|
Pulsvåghastighet
Tidsram: 16 veckor
|
Beräknad från en mobil blodtrycksmanschett (mobil-O-graf) på höger arm.
Mätt i m/s.
|
16 veckor
|
|
Näthinnekärls diameter
Tidsram: 16 veckor
|
Ett foto tas från näthinnans kärl med en statisk kärlanalysator (kamera) genom ögat och kärldiametrarna mäts i mikrometer.
|
16 veckor
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 16 veckor
|
26 artiklar frågeformulär (WHOQOL-Bref).
Varje svar betygsätts på en skala från 1 till 5. Sammanlagd poäng från 0 till 100.
|
16 veckor
|
|
Höstens effektivitet
Tidsram: 16 veckor
|
16 punkters frågeformulär (Fall Efficacy Scale).
Varje svar betygsätts på en skala från 1 till 4.
|
16 veckor
|
|
Sömnstörningar
Tidsram: 16 veckor
|
Enkät med 7 punkter (Insomnia Severity Index).
Varje svar betygsätts på en skala från 1 till 5.
|
16 veckor
|
|
Påfrestning
Tidsram: 16 veckor
|
10 punkters frågeformulär (Perceived Stress Scale).
Varje svar betygsätts på en skala från 1 till 5.
|
16 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 16 veckor
|
Enkät med 15 punkter (Center for Epidemiological Studies Depression Scale).
Varje svar betygsätts på en skala från 1 till 4.
|
16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikospinal hämning
Tidsram: 16 veckor
|
Skillnaden mellan parad och enkelpulsmotor framkallad potential genom transkraniell magnetisk stimulering.
|
16 veckor
|
|
Frivillig aktivering
Tidsram: 16 veckor
|
Grad av förmåga att frivilligt kontrahera soleusmuskeln.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (Faktisk)
14 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2222-00145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Publicering av rådata vid publicering av resultaten.
Uppgifterna är anonymiserade.
Resultaten av de individuella testerna delas.
Tidsram för IPD-delning
Slutet av 2023
Kriterier för IPD Sharing Access
Fri tillgång
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .