Entrenamiento de agilidad para adultos mayores para mejorar los factores de riesgo de caídas (AgilE)
31 de marzo de 2025 actualizado por: Oliver Faude
Entrenamiento de agilidad para adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio
En este ensayo controlado aleatorizado, se investiga el efecto de 4 meses de intervención de entrenamiento con ejercicios de múltiples componentes (fuerza, equilibrio, cognición, resistencia) sobre las medidas del rendimiento neuromuscular, la cognición y la resistencia, así como las adaptaciones neuronales a nivel central y periférico.
Se reclutan 40 sujetos generalmente sanos y entre 60 y 80 años de edad.
Las intervenciones se basan en ejercicios, donde diferentes tareas deben resolverse simultáneamente en lugar de en serie, como se ha hecho anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a ser aleatorizado a cualquiera de los brazos
- posibilidad de viajar a la instalación deportiva dos veces por semana
- entender el idioma aleman
Criterio de exclusión:
- tabaquismo, obesidad
- antecedentes de enfermedad cardiovascular, pulmonar o inflamatoria crónica
- problemas de visión
- problemas ortopédicos que les impiden participar en un programa de ejercicios
- antecedentes de osteoporosis o fractura reciente por traumatismo bajo
- menos de dos semanas durante el período de intervención
- no haber participado en un programa de ejercicio estructurado más de una vez por semana en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación de agilidad
16 semanas, dos veces por semana, 1 hora de entrenamiento con ejercicios múltiples, pautas de ejercicio y diario de ejercicio.
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Entrenamiento con ejercicios de múltiples componentes (fuerza, equilibrio, cognición).
A los participantes se les dan las recomendaciones estándar sobre cuánto ejercicio y qué tipo deben hacer los adultos mayores.
Se instruye a los participantes para que anoten su actividad física y sus ejercicios.
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Comparador activo: Control
Directrices de ejercicio y diario de ejercicio.
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A los participantes se les dan las recomendaciones estándar sobre cuánto ejercicio y qué tipo deben hacer los adultos mayores.
Se instruye a los participantes para que anoten su actividad física y sus ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Fuerza en torque (N*m) del músculo cuádriceps femoral.
Medido en un dispositivo isocinético en una condición isométrica.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de flexión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Fuerza en torque (N*m) del grupo de músculos isquiotibiales medido en un dispositivo isocinético en una condición isométrica.
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16 semanas
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Velocidad de procesamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El rendimiento de la tarea del flanqueador de Eriksen se midió como la velocidad de reacción en milisegundos y la precisión en porcentaje.
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16 semanas
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Impulsividad cognitiva
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Rendimiento de la tarea Go / No-Go medido por la velocidad de reacción en milisegundos y la precisión en porcentaje.
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16 semanas
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Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Mantenerse lo más estable posible durante diez segundos en posición de tándem con los ojos abiertos.
Se calcula la longitud de la trayectoria de oscilación del centro de presión en mm y la velocidad de oscilación media en m/s.
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16 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Usando un dinamómetro de mano con un brazo extendido apretando lo más fuerte posible.
Medido en N.
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16 semanas
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Poder de salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medido en una plataforma de fuerza, se instruye a los participantes para que salten lo más alto posible con las manos en jarras.
Pico de la curva tiempo-potencia en Watts.
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16 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Manguito de presión arterial en el brazo derecho a la altura de la aorta.
Medido en mmHG.
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16 semanas
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Estimado a partir de un manguito de presión arterial móvil (mobil-O-graph) en el brazo derecho.
Medido en m/s.
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16 semanas
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Diámetro del vaso retinal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se toma una foto de los vasos de la retina con un analizador de vasos estáticos (cámara) a través del ojo y se miden los diámetros de los vasos en mikrómetros.
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16 semanas
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario de 26 ítems (WHOQOL-Bref).
Cada respuesta se califica en una escala de 1 a 5. Puntuación total de 0 a 100.
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16 semanas
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Eficacia de caída
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario de 16 ítems (Escala de Eficacia de Caídas).
Cada respuesta se califica en una escala del 1 al 4.
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16 semanas
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Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario de 7 ítems (Insomnia Severity Index).
Cada respuesta se califica en una escala del 1 al 5.
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16 semanas
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Estrés
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario de 10 ítems (Escala de Estrés Percibido).
Cada respuesta se califica en una escala del 1 al 5.
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16 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario de 15 ítems (Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos).
Cada respuesta se califica en una escala del 1 al 4.
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16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhibición corticoespinal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Diferencia entre potenciales evocados motores de pulso simple y pareado por estimulación magnética transcraneal.
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16 semanas
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Activación voluntaria
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Grado de capacidad para contraer voluntariamente el músculo sóleo.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2222-00145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicación de los datos brutos junto con la publicación de los resultados.
Los datos se anonimizan.
Se comparten los resultados de las pruebas individuales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Finales de 2023
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .