- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727254
Agilitytræning for ældre voksne for at forbedre faldrisikofaktorer (AgilE)
31. marts 2025 opdateret af: Oliver Faude
Agilitytræning for ældre voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøges effekten af 4 måneders multi-komponent (styrke, balance, kognition, udholdenhed) træningsintervention på mål for neuromuskulær ydeevne, kognition og udholdenhed samt neurale tilpasninger på centralt og perifert niveau.
Der rekrutteres 40 forsøgspersoner, der generelt er helbredsmæssige og mellem 60 og 80 år.
Interventionerne er baseret på øvelser, hvor forskellige opgaver skal løses samtidigt frem for serielt, som det tidligere er gjort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig til at blive randomiseret til begge arme
- mulighed for at rejse til idrætsanlægget to gange om ugen
- at forstå det tyske sprog
Ekskluderingskriterier:
- rygning, fedme
- anamnese med kardiovaskulær, lunge- eller kronisk inflammatorisk sygdom
- synsnedsættelser
- ortopædiske problemer, der forhindrer dem i at deltage i et træningsprogram
- historie med osteoporose eller nyligt lavt traumefraktur
- mindre end to uger i interventionsperioden
- ikke have deltaget i et struktureret træningsprogram mere end én gang om ugen inden for de seneste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Agility Training
16 uger, to gange om ugen, 1 times multi-komponent træningstræning, træningsretningslinjer og træningsdagbog.
|
Multi-komponent træning (styrke, balance, kognition).
Deltagerne får standardanbefalinger, hvor meget motion og hvilken type ældre voksne bør dyrke.
Deltagerne instrueres i at skrive deres fysiske aktivitet og øvelser ned.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Træningsretningslinjer og træningsdagbog.
|
Deltagerne får standardanbefalinger, hvor meget motion og hvilken type ældre voksne bør dyrke.
Deltagerne instrueres i at skrive deres fysiske aktivitet og øvelser ned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk knæforlængelsestyrke
Tidsramme: 16 uger
|
Styrke i drejningsmoment (N*m) af quadriceps femoris muskel.
Målt på en isokinetisk enhed i en isometrisk tilstand.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk knæfleksionsstyrke
Tidsramme: 16 uger
|
Styrke i drejningsmoment (N*m) af hamstring-muskelgruppen målt på en isokinetisk enhed i en isometrisk tilstand.
|
16 uger
|
|
Kognitiv behandlingshastighed
Tidsramme: 16 uger
|
Eriksen flanker opgaveydelse målt være reaktionshastighed i millisekunder og nøjagtighed i procent.
|
16 uger
|
|
Kognitiv impulsivitet
Tidsramme: 16 uger
|
Go / No-Go opgaveydelse målt ved reaktionshastighed i millisekunder og nøjagtighed i procent.
|
16 uger
|
|
Balance Performance
Tidsramme: 16 uger
|
Forbliver så stabilt som muligt i ti sekunder i tandemstilling med åbne øjne.
Midtpunkt for tryksvajningsbanelængde i mm og gennemsnitssvingningshastighed i m/s beregnes.
|
16 uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16 uger
|
Brug af et håndholdt dynamometer med en forlænget arm, der klemmer så hårdt som muligt.
Målt i N.
|
16 uger
|
|
Modbevægelse hoppekraft
Tidsramme: 16 uger
|
Målt på en kraftplade bliver deltagerne instrueret i at hoppe så højt som muligt med deres hænder akimbo.
Top af tids-effekt-kurven i watt.
|
16 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
|
Blodtryksmanchet på højre arm i højde med aorta.
Målt i mmHG.
|
16 uger
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 16 uger
|
Estimeret ud fra en mobil blodtryksmanchet (mobil-O-graf) på højre arm.
Målt i m/s.
|
16 uger
|
|
Nethindens kardiameter
Tidsramme: 16 uger
|
Et foto tages fra nethindens kar med en statisk karanalysator (kamera) gennem øjet, og kardiametrene måles i mikrometer.
|
16 uger
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
|
26 punkter spørgeskema (WHOQOL-Bref).
Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 5. Samlet score fra 0 til 100.
|
16 uger
|
|
Efterårseffektivitet
Tidsramme: 16 uger
|
Spørgeskema med 16 punkter (Fall Efficacy Scale).
Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 4.
|
16 uger
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 16 uger
|
Spørgeskema med 7 punkter (Insomnia Severity Index).
Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 5.
|
16 uger
|
|
Stress
Tidsramme: 16 uger
|
10 punkters spørgeskema (Perceived Stress Scale).
Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 5.
|
16 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 16 uger
|
15 punkters spørgeskema (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale).
Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 4.
|
16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikospinal hæmning
Tidsramme: 16 uger
|
Forskel mellem parret og enkelt puls motor fremkaldt potentiale ved transkraniel magnetisk stimulation.
|
16 uger
|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: 16 uger
|
Grad af evne til frivilligt at kontrahere soleusmusklen.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2222-00145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse af rådata langs offentliggørelsen af resultaterne.
Data er anonymiseret.
Resultatet af de enkelte tests deles.
IPD-delingstidsramme
Slutningen af 2023
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Agility træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetSportsskade | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of MinhoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuSund og rask | Mild kognitiv svækkelse | Ældre voksne
-
RTI InternationalUniversity of FloridaTrukket tilbage
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereUkendtForreste korsbåndsskade | ACLForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet