Agilitytrening for eldre voksne for å forbedre fallrisikofaktorer (AgilE)
31. mars 2025 oppdatert av: Oliver Faude
Agilitytrening for eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse
I denne randomiserte kontrollerte studien undersøkes effekten av 4 måneders multikomponent (styrke, balanse, kognisjon, utholdenhet) treningsintervensjon på mål for nevromuskulær ytelse, kognisjon og utholdenhet samt nevrale tilpasninger på sentralt og perifert nivå.
Det rekrutteres 40 forsøkspersoner som generelt er helsemessige og mellom 60 og 80 år.
Intervensjonene er basert på øvelser, hvor ulike oppgaver må løses samtidig fremfor seriellt, slik det tidligere er gjort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig til å bli randomisert til begge armene
- mulighet til å reise til idrettsanlegget to ganger i uken
- forstå det tyske språket
Ekskluderingskriterier:
- røyking, fedme
- historie med kardiovaskulær, lunge eller kronisk inflammatorisk sykdom
- synshemninger
- ortopediske problemer som hindrer dem i å delta i et treningsprogram
- historie med osteoporose eller nylig lavt traumebrudd
- mindre enn to uker i intervensjonsperioden
- ikke har deltatt i et strukturert treningsprogram mer enn én gang i uken de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smidighetstrening
16 uker, to ganger per uke, 1 times flerkomponent trening, treningsretningslinjer og treningsdagbok.
|
Multi-komponent treningstrening (styrke, balanse, kognisjon).
Deltakerne får standardanbefalingene hvor mye trening og hvilken type eldre voksne bør gjøre.
Deltakerne blir bedt om å skrive ned fysisk aktivitet og øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Treningsretningslinjer og treningsdagbok.
|
Deltakerne får standardanbefalingene hvor mye trening og hvilken type eldre voksne bør gjøre.
Deltakerne blir bedt om å skrive ned fysisk aktivitet og øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk kneforlengelsesstyrke
Tidsramme: 16 uker
|
Styrke i dreiemoment (N*m) til quadriceps femoris-muskelen.
Målt på en isokinetisk enhet i en isometrisk tilstand.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk knefleksjonsstyrke
Tidsramme: 16 uker
|
Styrke i dreiemoment (N*m) til hamstring-muskelgruppen målt på en isokinetisk enhet i en isometrisk tilstand.
|
16 uker
|
|
Kognitiv prosesseringshastighet
Tidsramme: 16 uker
|
Eriksen flankeroppgaveytelse målt være reaksjonshastighet i millisekunder og nøyaktighet i prosent.
|
16 uker
|
|
Kognitiv impulsivitet
Tidsramme: 16 uker
|
Go / No-Go oppgaveytelse målt ved reaksjonshastighet i millisekunder og nøyaktighet i prosent.
|
16 uker
|
|
Balanse ytelse
Tidsramme: 16 uker
|
Holde seg så stabil som mulig i ti sekunder i tandemstilling med åpne øyne.
Sentrum av trykksvaibanelengde i mm og gjennomsnittlig svaihastighet i m/s beregnes.
|
16 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 16 uker
|
Bruke et håndholdt dynamometer med en forlenget arm som klemmer så hardt som mulig.
Målt i N.
|
16 uker
|
|
Hoppkraft mot bevegelse
Tidsramme: 16 uker
|
Målt på en kraftplate blir deltakerne instruert til å hoppe så høyt som mulig med hendene akimbo.
Toppen av tids-effektkurven i watt.
|
16 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 16 uker
|
Blodtrykksmansjett på høyre arm i høyde med aorta.
Målt i mmHG.
|
16 uker
|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 16 uker
|
Estimert fra en mobil blodtrykksmansjett (mobil-O-graf) på høyre arm.
Målt i m/s.
|
16 uker
|
|
Netthinnekarets diameter
Tidsramme: 16 uker
|
Et bilde er laget fra netthinnekarene med en statisk karanalysator (kamera) gjennom øyet og kardiametrene måles i mikrometer.
|
16 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
|
Spørreskjema med 26 elementer (WHOQOL-Bref).
Hvert svar er vurdert på en skala fra 1 til 5. Samlet poengsum fra 0 til 100.
|
16 uker
|
|
Høst effektivitet
Tidsramme: 16 uker
|
Spørreskjema med 16 elementer (Fall Efficacy Scale).
Hvert svar er vurdert på en skala fra 1 til 4.
|
16 uker
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 16 uker
|
Spørreskjema med 7 elementer (Insomnia Severity Index).
Hvert svar er vurdert på en skala fra 1 til 5.
|
16 uker
|
|
Understreke
Tidsramme: 16 uker
|
10 punkters spørreskjema (Perceived Stress Scale).
Hvert svar er vurdert på en skala fra 1 til 5.
|
16 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 16 uker
|
15 punkters spørreskjema (Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala).
Hvert svar er vurdert på en skala fra 1 til 4.
|
16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikospinal hemming
Tidsramme: 16 uker
|
Forskjellen mellom paret og enkeltpulsmotor fremkalt potensial ved transkraniell magnetisk stimulering.
|
16 uker
|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: 16 uker
|
Grad av evne til å trekke sammen soleusmuskelen frivillig.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2222-00145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Publisering av rådata langs publisering av resultatene.
Data er anonymisert.
Resultatresultater av de individuelle testene deles.
IPD-delingstidsramme
Slutten av 2023
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .