- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05727254
Entraînement d'agilité pour les personnes âgées afin d'améliorer les facteurs de risque de chute (AgilE)
31 mars 2025 mis à jour par: Oliver Faude
Entraînement d'agilité pour les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Dans cet essai contrôlé randomisé, l'effet de 4 mois d'intervention d'entraînement physique à plusieurs composants (force, équilibre, cognition, endurance) sur les mesures de la performance neuromusculaire, de la cognition et de l'endurance ainsi que sur les adaptations neurales au niveau central et périphérique est étudié.
40 sujets sont recrutés, généralement en bonne santé et âgés de 60 à 80 ans.
Les interventions sont basées sur des exercices, où différentes tâches doivent être résolues simultanément plutôt qu'en série, comme cela se faisait auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4052
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- prêt à être randomisé dans l'un ou l'autre bras
- possibilité de se rendre à l'installation sportive deux fois par semaine
- comprendre la langue allemande
Critère d'exclusion:
- tabagisme, obésité
- antécédent de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou inflammatoire chronique
- déficiences visuelles
- problèmes orthopédiques les empêchant de participer à un programme d'exercice
- antécédents d'ostéoporose ou de fracture récente à faible traumatisme
- moins de deux semaines pendant la période d'intervention
- ne pas avoir participé à un programme d'exercice structuré plus d'une fois par semaine au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation d'agilité
16 semaines, deux fois par semaine, 1 heure de formation à l'exercice multi-composantes, les directives d'exercice et le journal d'exercice.
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Entraînement physique multi-composants (force, équilibre, cognition).
Les participants reçoivent les recommandations standard sur la quantité d'exercice et le type d'exercice que les personnes âgées devraient faire.
Les participants sont invités à noter leur activité physique et leurs exercices.
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Comparateur actif: Contrôle
Lignes directrices d'exercice et journal d'exercice.
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Les participants reçoivent les recommandations standard sur la quantité d'exercice et le type d'exercice que les personnes âgées devraient faire.
Les participants sont invités à noter leur activité physique et leurs exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force d'extension isométrique du genou
Délai: 16 semaines
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Force en couple (N*m) du muscle quadriceps fémoral.
Mesuré sur un appareil isocinétique dans des conditions isométriques.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de flexion isométrique du genou
Délai: 16 semaines
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Force en couple (N*m) du groupe musculaire ischio-jambier mesurée sur un appareil isocinétique en condition isométrique.
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16 semaines
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Vitesse de traitement cognitif
Délai: 16 semaines
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Les performances des tâches d'Eriksen flanker mesurées par la vitesse de réaction en millisecondes et la précision en pourcentage.
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16 semaines
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Impulsivité cognitive
Délai: 16 semaines
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Performances des tâches Go / No-Go mesurées par la vitesse de réaction en millisecondes et la précision en pourcentage.
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16 semaines
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Équilibrer les performances
Délai: 16 semaines
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Rester aussi stable que possible pendant dix secondes en position tandem yeux ouverts.
La longueur de la trajectoire de balancement du centre de pression en mm et la vitesse de balancement moyenne en m/s sont calculées.
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16 semaines
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Force de préhension
Délai: 16 semaines
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Utilisation d'un dynamomètre portatif avec un bras étendu en serrant aussi fort que possible.
Mesuré en N.
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16 semaines
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Puissance de saut de contre-mouvement
Délai: 16 semaines
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Mesuré sur une plaque de force, les participants sont invités à sauter aussi haut que possible avec leurs mains sur les hanches.
Pic de la courbe temps-puissance en Watts.
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16 semaines
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Pression artérielle
Délai: 16 semaines
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Brassard de tensiomètre sur le bras droit à la hauteur de l'aorte.
Mesuré en mmHG.
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16 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 16 semaines
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Estimation à partir d'un brassard de tensiomètre mobile (mobil-O-graph) sur le bras droit.
Mesuré en m/s.
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16 semaines
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Diamètre des vaisseaux rétiniens
Délai: 16 semaines
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Une photo est réalisée à partir des vaisseaux rétiniens avec un analyseur de vaisseaux statique (caméra) à travers l'œil et les diamètres des vaisseaux sont mesurés en micromètres.
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16 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 16 semaines
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Questionnaire à 26 items (WHOQOL-Bref).
Chaque réponse est notée sur une échelle de 1 à 5. Score global de 0 à 100.
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16 semaines
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Efficacité contre les chutes
Délai: 16 semaines
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Questionnaire en 16 items (Fall Efficacy Scale).
Chaque réponse est notée sur une échelle de 1 à 4.
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16 semaines
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Perturbations de sommeil
Délai: 16 semaines
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Questionnaire à 7 items (Insomnia Severity Index).
Chaque réponse est notée sur une échelle de 1 à 5.
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16 semaines
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Stress
Délai: 16 semaines
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Questionnaire en 10 items (échelle de stress perçu).
Chaque réponse est notée sur une échelle de 1 à 5.
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16 semaines
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Dépression
Délai: 16 semaines
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Questionnaire à 15 items (échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies).
Chaque réponse est notée sur une échelle de 1 à 4.
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16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhibition corticospinale
Délai: 16 semaines
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Différence entre le potentiel évoqué moteur apparié et à impulsion unique par stimulation magnétique transcrânienne.
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16 semaines
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Activation volontaire
Délai: 16 semaines
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Degré de capacité à contracter volontairement le muscle soléaire.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (Réel)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2222-00145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication des données brutes parallèlement à la publication des résultats.
Les données sont anonymisées.
Les résultats des tests individuels sont partagés.
Délai de partage IPD
Fin 2023
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .