- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05727254
Trénink agility pro starší dospělé ke zlepšení rizikových faktorů pádu (AgilE)
3. února 2023 aktualizováno: Oliver Faude
Trénink agility pro starší dospělé: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
V této randomizované kontrolované studii je zkoumán účinek 4měsíčního vícesložkového (síla, rovnováha, kognice, vytrvalost) cvičební intervence na měření neuromuskulární výkonnosti, kognice a vytrvalosti, stejně jako neurální adaptace na centrální a periferní úrovni.
Je přijato 40 subjektů, které jsou obecně zdravé a ve věku 60 až 80 let.
Intervence jsou založeny na cvičeních, kde různé úkoly musí být řešeny současně, nikoli sériově, jak tomu bylo dříve.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Lichtenstein, MSc
- Telefonní číslo: +41796415225
- E-mail: e.lichtenstein@unibas.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Oliver Faude, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41612074735
- E-mail: oliver.faude@unibas.ch
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4052
- Nábor
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
Kontakt:
- Eric Lichtenstein, MSc
- Telefonní číslo: 0796415225
- E-mail: e.lichtenstein@unibas.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochotni být randomizováni do obou ramen
- možnost dojíždět do sportovního zařízení dvakrát týdně
- porozumění německému jazyku
Kritéria vyloučení:
- kouření, obezita
- anamnéza kardiovaskulárního, plicního nebo chronického zánětlivého onemocnění
- poruchy zraku
- ortopedické problémy, které jim brání v účasti na cvičebním programu
- anamnéza osteoporózy nebo nedávné zlomeniny nízkého traumatu
- méně než dva týdny během období intervence
- neúčastnili se strukturovaného cvičebního programu více než jednou týdně v posledních třech měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Výcvik agility
16 týdnů, dvakrát týdně, 1 hodina vícesložkového cvičení, cvičební pokyny a cvičební deník.
|
Vícesložkový (silový, rovnovážný, kognitivní) cvičební trénink.
Účastníci dostávají standardní doporučení, kolik cvičení a jaký typ by starší dospělí měli dělat.
Účastníci jsou instruováni, aby si zapisovali svou fyzickou aktivitu a cvičení.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Cvičební směrnice a cvičební deník.
|
Účastníci dostávají standardní doporučení, kolik cvičení a jaký typ by starší dospělí měli dělat.
Účastníci jsou instruováni, aby si zapisovali svou fyzickou aktivitu a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Izometrická síla v extenzi kolena
Časové okno: 16 týdnů
|
Síla točivého momentu (N*m) m. quadriceps femoris.
Měřeno na izokinetickém zařízení v izometrickém stavu.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Izometrická síla v flexi kolene
Časové okno: 16 týdnů
|
Síla točivého momentu (N*m) svalové skupiny hamstringů měřená na izokinetickém zařízení v izometrických podmínkách.
|
16 týdnů
|
Rychlost kognitivního zpracování
Časové okno: 16 týdnů
|
Výkon úlohy Eriksen Flanker měřený rychlostí reakce v milisekundách a přesností v procentech.
|
16 týdnů
|
Kognitivní impulzivita
Časové okno: 16 týdnů
|
Výkon úlohy Go / No-Go měřený rychlostí reakce v milisekundách a přesností v procentech.
|
16 týdnů
|
Vyvážený výkon
Časové okno: 16 týdnů
|
Zůstat co nejstabilnější po dobu deseti sekund v tandemovém postoji s otevřenými očima.
Vypočítá se délka dráhy kývání středu v mm a průměrná rychlost kývání v m/s.
|
16 týdnů
|
Síla rukojeti
Časové okno: 16 týdnů
|
Pomocí ručního siloměru s nataženou paží co nejsilněji stlačit.
Měřeno v N.
|
16 týdnů
|
Síla skoku proti pohybu
Časové okno: 16 týdnů
|
Účastníci, měřeno na silové desce, jsou instruováni, aby skákali co nejvýše s rukama v bok.
Vrchol křivky čas-výkon ve wattech.
|
16 týdnů
|
Krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů
|
Manžeta krevního tlaku na pravé paži ve výšce aorty.
Měřeno v mmHG.
|
16 týdnů
|
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 16 týdnů
|
Odhadem z mobilní manžety krevního tlaku (mobil-O-graf) na pravé paži.
Měřeno v m/s.
|
16 týdnů
|
Průměr retinální cévy
Časové okno: 16 týdnů
|
Snímek cév sítnice se provede statickým analyzátorem cév (kamerou) přes oko a průměry cév se změří v mikrometrech.
|
16 týdnů
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 16 týdnů
|
26 položkový dotazník (WHOQOL-Bref).
Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Souhrnné skóre od 0 do 100.
|
16 týdnů
|
Podzimní účinnost
Časové okno: 16 týdnů
|
16 item qestionnaire (podzimní stupnice účinnosti).
Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 4.
|
16 týdnů
|
Poruchy spánku
Časové okno: 16 týdnů
|
7 položkový dotazník (Insomnia Severity Index).
Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5.
|
16 týdnů
|
Stres
Časové okno: 16 týdnů
|
10 item qestionnaire (škála vnímaného stresu).
Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5.
|
16 týdnů
|
Deprese
Časové okno: 16 týdnů
|
15položkový dotazník (Center for Epidemiological Studies Depression Scale).
Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 4.
|
16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kortikospinální inhibice
Časové okno: 16 týdnů
|
Rozdíl mezi párovým a jednopulsním motorem evokovaným potenciálem transkraniální magnetickou stimulací.
|
16 týdnů
|
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 16 týdnů
|
Stupeň schopnosti dobrovolně kontrahovat m. soleus.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2222-00145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Publikování nezpracovaných dat spolu se zveřejněním výsledků.
Data jsou anonymizována.
Výsledky jednotlivých testů jsou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Konec roku 2023
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink agility
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno