- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05727254
Treinamento de agilidade para idosos para melhorar os fatores de risco de queda (AgilE)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Oliver Faude
Treinamento de agilidade para adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado
Neste estudo controlado randomizado, o efeito de 4 meses de intervenção de treinamento de exercícios multicomponentes (força, equilíbrio, cognição, resistência) em medidas de desempenho neuromuscular, cognição e resistência, bem como adaptações neurais em um nível central e periférico é investigado.
São recrutados 40 sujeitos geralmente saudáveis e com idade entre 60 e 80 anos.
A intervenção baseia-se em exercícios, onde diferentes tarefas têm de ser resolvidas em simultâneo e não em série, como se fazia anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Lichtenstein, MSc
- Número de telefone: +41796415225
- E-mail: e.lichtenstein@unibas.ch
Estude backup de contato
- Nome: Oliver Faude, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41612074735
- E-mail: oliver.faude@unibas.ch
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4052
- Recrutamento
- Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
-
Contato:
- Eric Lichtenstein, MSc
- Número de telefone: 0796415225
- E-mail: e.lichtenstein@unibas.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto a ser randomizado para qualquer um dos braços
- capacidade de viajar para as instalações esportivas duas vezes por semana
- entendendo a língua alemã
Critério de exclusão:
- tabagismo, obesidade
- história de doença cardiovascular, pulmonar ou inflamatória crônica
- deficiências de visão
- problemas ortopédicos que os impeçam de participar de um programa de exercícios
- história de osteoporose ou fratura recente por baixo trauma
- menos de duas semanas durante o período de intervenção
- não ter participado de um programa estruturado de exercícios mais de uma vez por semana nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento de agilidade
16 semanas, duas vezes por semana, 1 hora de treinamento de exercícios multicomponentes, diretrizes de exercícios e diário de exercícios.
|
Treinamento de exercícios multicomponentes (força, equilíbrio, cognição).
Os participantes estão recebendo as recomendações padrão de quanto exercício e que tipo de exercício os adultos mais velhos devem fazer.
Os participantes são instruídos a anotar suas atividades físicas e exercícios.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Diretrizes de exercícios e diário de exercícios.
|
Os participantes estão recebendo as recomendações padrão de quanto exercício e que tipo de exercício os adultos mais velhos devem fazer.
Os participantes são instruídos a anotar suas atividades físicas e exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força isométrica de extensão do joelho
Prazo: 16 semanas
|
Força em torque (N*m) do músculo quadríceps femoral.
Medido em um dispositivo isocinético em uma condição isométrica.
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força isométrica de flexão do joelho
Prazo: 16 semanas
|
Força em torque (N*m) do grupo muscular isquiotibiais medida em um aparelho isocinético em condição isométrica.
|
16 semanas
|
Velocidade de processamento cognitivo
Prazo: 16 semanas
|
O desempenho da tarefa de flanker de Eriksen medido pela velocidade de reação em milissegundos e precisão em porcentagem.
|
16 semanas
|
Impulsividade Cognitiva
Prazo: 16 semanas
|
Desempenho da tarefa Go / No-Go medido pela velocidade de reação em milissegundos e precisão em porcentagem.
|
16 semanas
|
Desempenho de Equilíbrio
Prazo: 16 semanas
|
Permanecer o mais estável possível durante dez segundos na condição de olhos abertos na posição tandem.
O comprimento do caminho de oscilação do centro de pressão em mm e a velocidade média de oscilação em m/s são calculados.
|
16 semanas
|
Força de preensão manual
Prazo: 16 semanas
|
Usando um dinamômetro de mão com um braço estendido apertando o mais forte possível.
Medido em N.
|
16 semanas
|
Poder de salto de movimento contrário
Prazo: 16 semanas
|
Medido em uma plataforma de força, os participantes são instruídos a pular o mais alto possível com as mãos nos quadris.
Pico da curva tempo-potência em Watts.
|
16 semanas
|
Pressão arterial
Prazo: 16 semanas
|
Manguito de pressão arterial no braço direito na altura da aorta.
Medido em mmHG.
|
16 semanas
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 16 semanas
|
Estimado a partir de um manguito de pressão arterial móvel (mobil-O-graph) no braço direito.
Medido em m/s.
|
16 semanas
|
Diâmetro do vaso retiniano
Prazo: 16 semanas
|
Uma foto é feita dos vasos da retina com um analisador de vasos estático (câmera) através do olho e os diâmetros dos vasos são medidos em micrômetros.
|
16 semanas
|
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 16 semanas
|
Questionário de 26 itens (WHOQOL-Bref).
Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 5. Pontuação agregada de 0 a 100.
|
16 semanas
|
Eficácia da Queda
Prazo: 16 semanas
|
Questionário de 16 itens (Fall Efficacy Scale).
Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 4.
|
16 semanas
|
Distúrbios do sono
Prazo: 16 semanas
|
Questionário de 7 itens (Insomnia Severity Index).
Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 5.
|
16 semanas
|
Estresse
Prazo: 16 semanas
|
Questionário de 10 itens (Escala de Estresse Percebido).
Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 5.
|
16 semanas
|
Depressão
Prazo: 16 semanas
|
Questionário de 15 itens (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos).
Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 4.
|
16 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inibição Corticospinal
Prazo: 16 semanas
|
Diferença entre potencial evocado motor de pulso único e pareado por estimulação magnética transcraniana.
|
16 semanas
|
Ativação voluntária
Prazo: 16 semanas
|
Grau de capacidade de contrair o músculo sóleo voluntariamente.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2222-00145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicação dos dados brutos juntamente com a publicação dos resultados.
Os dados são anonimizados.
Os resultados dos resultados dos testes individuais são compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Final de 2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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