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Treinamento de agilidade para idosos para melhorar os fatores de risco de queda (AgilE)

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Oliver Faude

Treinamento de agilidade para adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado

Neste estudo controlado randomizado, o efeito de 4 meses de intervenção de treinamento de exercícios multicomponentes (força, equilíbrio, cognição, resistência) em medidas de desempenho neuromuscular, cognição e resistência, bem como adaptações neurais em um nível central e periférico é investigado. São recrutados 40 sujeitos geralmente saudáveis ​​e com idade entre 60 e 80 anos. A intervenção baseia-se em exercícios, onde diferentes tarefas têm de ser resolvidas em simultâneo e não em série, como se fazia anteriormente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4052
        • Recrutamento
        • Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto a ser randomizado para qualquer um dos braços
  • capacidade de viajar para as instalações esportivas duas vezes por semana
  • entendendo a língua alemã

Critério de exclusão:

  • tabagismo, obesidade
  • história de doença cardiovascular, pulmonar ou inflamatória crônica
  • deficiências de visão
  • problemas ortopédicos que os impeçam de participar de um programa de exercícios
  • história de osteoporose ou fratura recente por baixo trauma
  • menos de duas semanas durante o período de intervenção
  • não ter participado de um programa estruturado de exercícios mais de uma vez por semana nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de agilidade
16 semanas, duas vezes por semana, 1 hora de treinamento de exercícios multicomponentes, diretrizes de exercícios e diário de exercícios.
Treinamento de exercícios multicomponentes (força, equilíbrio, cognição).
Os participantes estão recebendo as recomendações padrão de quanto exercício e que tipo de exercício os adultos mais velhos devem fazer.
Os participantes são instruídos a anotar suas atividades físicas e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Diretrizes de exercícios e diário de exercícios.
Os participantes estão recebendo as recomendações padrão de quanto exercício e que tipo de exercício os adultos mais velhos devem fazer.
Os participantes são instruídos a anotar suas atividades físicas e exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica de extensão do joelho
Prazo: 16 semanas
Força em torque (N*m) do músculo quadríceps femoral. Medido em um dispositivo isocinético em uma condição isométrica.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica de flexão do joelho
Prazo: 16 semanas
Força em torque (N*m) do grupo muscular isquiotibiais medida em um aparelho isocinético em condição isométrica.
16 semanas
Velocidade de processamento cognitivo
Prazo: 16 semanas
O desempenho da tarefa de flanker de Eriksen medido pela velocidade de reação em milissegundos e precisão em porcentagem.
16 semanas
Impulsividade Cognitiva
Prazo: 16 semanas
Desempenho da tarefa Go / No-Go medido pela velocidade de reação em milissegundos e precisão em porcentagem.
16 semanas
Desempenho de Equilíbrio
Prazo: 16 semanas
Permanecer o mais estável possível durante dez segundos na condição de olhos abertos na posição tandem. O comprimento do caminho de oscilação do centro de pressão em mm e a velocidade média de oscilação em m/s são calculados.
16 semanas
Força de preensão manual
Prazo: 16 semanas
Usando um dinamômetro de mão com um braço estendido apertando o mais forte possível. Medido em N.
16 semanas
Poder de salto de movimento contrário
Prazo: 16 semanas
Medido em uma plataforma de força, os participantes são instruídos a pular o mais alto possível com as mãos nos quadris. Pico da curva tempo-potência em Watts.
16 semanas
Pressão arterial
Prazo: 16 semanas
Manguito de pressão arterial no braço direito na altura da aorta. Medido em mmHG.
16 semanas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 16 semanas
Estimado a partir de um manguito de pressão arterial móvel (mobil-O-graph) no braço direito. Medido em m/s.
16 semanas
Diâmetro do vaso retiniano
Prazo: 16 semanas
Uma foto é feita dos vasos da retina com um analisador de vasos estático (câmera) através do olho e os diâmetros dos vasos são medidos em micrômetros.
16 semanas
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 16 semanas
Questionário de 26 itens (WHOQOL-Bref). Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 5. Pontuação agregada de 0 a 100.
16 semanas
Eficácia da Queda
Prazo: 16 semanas
Questionário de 16 itens (Fall Efficacy Scale). Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 4.
16 semanas
Distúrbios do sono
Prazo: 16 semanas
Questionário de 7 itens (Insomnia Severity Index). Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 5.
16 semanas
Estresse
Prazo: 16 semanas
Questionário de 10 itens (Escala de Estresse Percebido). Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 5.
16 semanas
Depressão
Prazo: 16 semanas
Questionário de 15 itens (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos). Cada resposta é avaliada em uma escala de 1 a 4.
16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inibição Corticospinal
Prazo: 16 semanas
Diferença entre potencial evocado motor de pulso único e pareado por estimulação magnética transcraniana.
16 semanas
Ativação voluntária
Prazo: 16 semanas
Grau de capacidade de contrair o músculo sóleo voluntariamente.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação dos dados brutos juntamente com a publicação dos resultados. Os dados são anonimizados. Os resultados dos resultados dos testes individuais são compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Final de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de agilidade

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