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拡張現実を利用した運動プログラムの効果

2023年2月13日 更新者:Soraia Daniela Pires Ferreira、University of Évora

高齢者の認知、機能的フィットネス、および身体活動に対する拡張現実を備えたマルチモーダル プログラムの効果

現在の研究の目的は、高齢者の認知、機能的フィットネス、生活の質、および身体活動に対する拡張現実を備えたマルチモーダル プログラムの効果を観察することです。

調査の概要

詳細な説明

現在の調査は 16 週間続いた。 最初の 2 週間は、テストと初期評価に慣れるためでした。 これに続いて、12 週間の介入と最終評価 (2 週間) が行われました。

介入プログラムは 12 週間実施され、各 60 分のセッションが 1 週間に 3 回行われました。 3 つの異なるグループがありました。a) コントロール グループ。 b) 身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたマルチモーダル トレーニング グループ。 c) 拡張現実を備えたマルチモーダル トレーニング グループ。

対照群は、12 週間毎日の活動を続け、研究中、新しい身体活動プログラムには参加しませんでした。 マルチモーダル トレーニング グループでは、セッションは 4 つのステーションで構成され、参加者は身体的側面 (心肺機能のフィットネス、筋力、バランス、柔軟性) と認知的側面 (反応時間、記憶、意思決定、セマンティクス、処理速度) を同時にトレーニングしました。 拡張現実を使用したマルチモーダル トレーニング セッションでは、前のグループと同じ 4 つのステーションと拡張現実を使用した 2 つのステーションの 6 つのステーションでセッションが構成されました。 これら 2 つのステーションは同じコンポーネントを使用していましたが、高齢者向けのポータブル エクサゲーム プラットフォームを使用していました。

12 週間の間、各エクササイズの強度と難易度は、参加者の進化に応じて、セッションごとに増加しました。

訓練グループを形成する際、介入段階で利用できなかった参加者は対照グループに割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leiria、ポルトガル、2405-030
        • Soraia Daniela Pires Ferreira

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性の参加者
  • 60歳以上
  • 地域の自立した高齢者
  • 自律歩行が可能

除外基準:

  • 認知障害がある
  • 神経学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
対照群は、12 週間毎日の活動を続け、研究中、新しい身体活動プログラムには参加しませんでした。
対照群は、12 週間毎日の活動を続け、研究中、新しい身体活動プログラムには参加しませんでした。
実験的:マルチモーダル研修グループ
セッションは 4 つのステーションで構成され、参加者は身体的側面 (心肺機能のフィットネス、筋力、バランス、柔軟性) と認知的側面 (反応時間、記憶、意思決定、セマンティクス、処理速度) を同時にトレーニングしました。

介入プログラムの期間は 12 週間で、週に 3 回のセッションがそれぞれ 60 分間行われます。 マルチモーダルグループは2つのサブグループに分けられました。 セッションは 4 つのステーションで構成され、参加者は身体的側面 (心肺機能のフィットネス、筋力、バランス、柔軟性) と認知的側面 (反応時間、記憶、意思決定、セマンティクス、処理速度) を同時にトレーニングしました。

セッションは 6 つのステーションで構成され、参加者は身体的側面 (心肺機能のフィットネス、筋力、バランス、柔軟性) と認知的側面 (反応時間、記憶、意思決定、セマンティクス、処理速度) を同時にトレーニングしました。

実験的:拡張現実を使用したマルチモーダル トレーニング グループ
セッションは 6 つのステーションで構成され、参加者は身体的側面 (心肺機能のフィットネス、筋力、バランス、柔軟性) と認知的側面 (反応時間、記憶、意思決定、セマンティクス、処理速度) を同時にトレーニングしました。 4つのステーションは前のグループと同じで、他の2つのステーションは拡張現実を備えています. これらの 2 つのステーションは、高齢者向けのポータブル エクサゲーム プラットフォームを介して、同じ認知的および物理的コンポーネントを機能させました。
介入プログラムの期間は 12 週間で、週に 3 回のセッションがそれぞれ 60 分間行われます。 拡張現実を使用したマルチモーダル グループは、4 つのサブグループに分けられました。 セッションは 6 つのステーションで構成され、参加者は身体的側面 (心肺機能のフィットネス、筋力、バランス、柔軟性) と認知的側面 (反応時間、記憶、意思決定、セマンティクス、処理速度) を同時にトレーニングしました。 4つのステーションは前のグループと同じで、他の2つのステーションは拡張現実を備えています. これらの 2 つのステーションは、高齢者向けのポータブル エクサゲーム プラットフォームを介して、同じ認知的および物理的コンポーネントを機能させました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠:13週間
参加者の認知状態を評価します。 MMSE は、方向、保持、注意、計算の 6 つの異なるドメインで構成されています。想起;言語、および建設的なスキル。 このテストの最高得点は 30 点です。 ただし、スコアを割り当てる際には、参加者の教育も考慮されます。Mini-Mental State Examination (MMSE) を通じて人が認知障害を持っているかどうかを判断するためのスコアは、27 点以下のカットオフまたは11 年以上の学校教育、1 年から 11 年までの学校教育を受けた人は 22 点以下、非識字者は 15 点以下。
13週間
正面評価バッテリー (FAB)
時間枠:13週間
前頭葉に関連する能力を探る 6 つのテストで構成される実行機能を評価します。 FAB での最高スコアは 18 で、テストで最高の成績を収めたことを示しています。 FAB は、概念化、精神的柔軟性、プログラミング、干渉に対する感受性、抑制制御、環境的自律性の 6 つのドメインに分かれています。 各サブドメインで、スコアの範囲は 0 (最低のパフォーマンス) から 3 (最高のパフォーマンス) です。 サブドメインは、参加者に与えられた短いタスクによって評価されます。
13週間
Deary - Liewald 反応時間タスク
時間枠:13週間
シンプルで選択可能な反応時間
13週間
トレイルメイキングテスト
時間枠:13週間
認知の柔軟性と処理速度
13週間
音素および意味論的言語流暢性テスト。
時間枠:13週間

このテストでは、言語の生成、非運動処理速度、実行機能が評価されます。

意味流暢性タスクでは、参加者は 60 秒間でできるだけ多くの動物を言わなければなりませんでした。 音素の流暢さの演習では、参加者は特定の文字で始まる単語をできるだけ多く列挙するよう求められました。 練習時間は60秒。 単語数が多いほどスコアが高くなります。

13週間
ストループ
時間枠:13週間
干渉に対する抑制と耐性。 ストループ テストは、それぞれ 45 秒間続く 3 つの異なるタスクで構成されます。 最初のタスクでは、参加者は提示された単語を読む必要があり、単語は赤、緑、青、緑である可能性があります。 2 番目のタスクでは、参加者は自分が見ている色 (赤、緑、青、または緑) を言わなければなりませんでした。 最後のタスクでは、参加者はさまざまな色で書かれたいくつかの単語 (赤、緑、青、緑) を提示され、各単語のインクの色をリストするように求められました。 正解数を記録し、正解数が多いほどスコアが高くなります。 参加者が規範的なデータを満たすためには、40 以上の単語/色を列挙する必要があります。
13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:13週間
身体活動は、加速度計を使用して測定されました。 参加者は加速度計を腰に 7 日間装着しました。 座りっぱなしの時間、軽度、中等度、および活発な身体活動が記録されました。 最後に、結果には 1 日 / 1 週間あたりの分数が反映されました。
13週間
シニア フィットネス テスト - リクリとジョーンズ
時間枠:13週間
このテスト バッテリーは、心肺機能、筋力、持久力、柔軟性、敏捷性、バランスを評価します。 6 つの異なるテストで構成されています: 30 秒間の椅子に立って (下肢の強度)、アーム カール (上肢の強度)、椅子に座ってリーチ (下肢の柔軟性)、バックスクラッチ (上肢の柔軟性)、6 分間の歩行 (心肺機能)フィットネス)、8 フィートのアップアンゴー (敏捷性)。 各テストには、年齢と性別に応じた規範的な値があります。
13週間
体組成
時間枠:13週間
体組成計 - タニタ。 タニタは、体水分、内臓脂肪、脂肪量、除脂肪体重、体重、体格指数、骨量、および筋肉量を決定できる電気生体インピーダンス分析を使用しています。 このデバイスは、患者が健康な範囲内にあるかどうかを示すレポートを生成します。
13週間
EQ-5D
時間枠:13週間
5Dアンケートは、生活の質を評価するために使用されます。 モビリティ、セルフケア、日常活動、痛み、不安/抑うつの5つの側面から構成されています。 各次元には、1 (まったく問題がない) から 5 (何もできない) までのスコアを持つ 5 つの回答オプションがあります。
13週間
SF-36
時間枠:13週間
SF -36 アンケートは、参加者の健康状態を評価するために使用されます。 身体機能、身体能力、身体的苦痛、感情的機能、活力、精神的健康、社会的機能、および一般的な健康を評価する36項目で構成されています。 スコアが高いほど、参加者の健康状態が良好です。
13週間
老年うつ病スケール
時間枠:13週間
Yesavage によって開発されたうつ病スケールは、うつ病のスクリーニングに使用されています。 この尺度は、高齢者のうつ病に通常関与する認知的および行動的側面を評価します。 回答が二分法である 15 の質問を持つスケールの短いバージョンを使用しました。 うつ病を示す回答には 1 点が割り当てられます。 0 ~ 5 のスコアは、うつ病がないことを意味します。 6 ~ 10 は軽度のうつ病、11 ~ 15 は重度のうつ病を意味します。
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (実際)

2022年1月24日

研究の完了 (実際)

2022年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AR_UEvora

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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