Effecten van een oefenprogramma met augmented reality
Effecten van een multimodaal programma met augmented reality op cognitie, functionele fitheid en fysieke activiteit bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek duurde 16 weken. De eerste twee weken waren bedoeld om vertrouwd te raken met de toetsen en de eerste beoordelingen. Dit werd gevolgd door de 12 weken durende interventie en eindbeoordelingen (2 weken).
Het interventieprogramma duurde 12 weken met 3 sessies per week van elk 60 minuten. Er waren drie verschillende groepen: a) een controlegroep; b) een multimodale trainingsgroep die fysieke training combineerde met cognitieve training; c) een multimodale trainingsgroep met augmented reality.
De controlegroep zette hun dagelijkse activiteiten gedurende 12 weken voort en nam tijdens het onderzoek niet deel aan een nieuw programma voor lichaamsbeweging. In de multimodale trainingsgroep bestond de sessie uit vier stations waar deelnemers tegelijkertijd fysieke aspecten (cardiorespiratoire fitheid, kracht, balans en flexibiliteit) en cognitieve aspecten (reactietijd, geheugen, besluitvorming, semantiek en verwerkingssnelheid) trainden. In de multimodale trainingssessie met augmented reality bestond de sessie uit 6 stations, 4 stations zoals in de vorige groep en 2 stations met augmented reality. Deze 2 stations gebruikten dezelfde componenten maar via het draagbare exergame-platform voor ouderen.
Gedurende de 12 weken werd de intensiteit en moeilijkheidsgraad van elke oefening na elke sessie verhoogd, afhankelijk van de evolutie van de deelnemers.
Bij het vormen van de trainingsgroepen werden de deelnemers die niet beschikbaar waren tijdens de interventiefase ingedeeld in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leiria, Portugal, 2405-030
- Soraia Daniela Pires Ferreira
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van beide geslachten
- 60 jaar of ouder
- Zelfstandig wonende zelfstandig wonende ouderen
- Zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen hebben
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controlegroep
De controlegroep zette hun dagelijkse activiteiten gedurende 12 weken voort en nam tijdens het onderzoek niet deel aan een nieuw programma voor lichaamsbeweging.
|
De controlegroep zette hun dagelijkse activiteiten gedurende 12 weken voort en nam tijdens het onderzoek niet deel aan een nieuw programma voor lichaamsbeweging.
|
|
EXPERIMENTEEL: Multimodale trainingsgroep
De sessie bestond uit vier stations waar deelnemers gelijktijdig fysieke aspecten (cardiorespiratoire fitheid, kracht, balans en flexibiliteit) en cognitieve aspecten (reactietijd, geheugen, besluitvorming, semantiek en verwerkingssnelheid) trainden.
|
Het interventieprogramma duurt 12 weken met 3 sessies per week van elk 60 minuten. De multimodale groep werd opgedeeld in 2 subgroepen. De sessie bestond uit vier stations waar deelnemers gelijktijdig fysieke aspecten (cardiorespiratoire fitheid, kracht, balans en flexibiliteit) en cognitieve aspecten (reactietijd, geheugen, besluitvorming, semantiek en verwerkingssnelheid) trainden. De sessie bestond uit zes stations waar deelnemers tegelijkertijd fysieke aspecten (cardiorespiratoire fitheid, kracht, balans en flexibiliteit) en cognitieve aspecten (reactietijd, geheugen, besluitvorming, semantiek en verwerkingssnelheid) trainden. |
|
EXPERIMENTEEL: Multimodale trainingsgroep met augmented reality
De sessie bestond uit zes stations waar deelnemers tegelijkertijd fysieke aspecten (cardiorespiratoire fitheid, kracht, balans en flexibiliteit) en cognitieve aspecten (reactietijd, geheugen, besluitvorming, semantiek en verwerkingssnelheid) trainden.
Vier stations zijn dezelfde van de vorige groep en de andere 2 stations zijn met augmented reality.
Deze 2 stations werkten met dezelfde cognitieve en fysieke componenten, maar dan via het draagbare exergame-platform voor ouderen.
|
Het interventieprogramma duurt 12 weken met 3 sessies per week van elk 60 minuten.
De multimodale groep met augmented reality werd opgedeeld in 4 subgroepen.
De sessie bestond uit zes stations waar deelnemers tegelijkertijd fysieke aspecten (cardiorespiratoire fitheid, kracht, balans en flexibiliteit) en cognitieve aspecten (reactietijd, geheugen, besluitvorming, semantiek en verwerkingssnelheid) trainden.
Vier stations zijn dezelfde van de vorige groep en de andere 2 stations zijn met augmented reality.
Deze 2 stations werkten met dezelfde cognitieve en fysieke componenten, maar dan via het draagbare exergame-platform voor ouderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 13 weken
|
Evalueert de cognitieve toestand van de deelnemer.
De MMSE bestaat uit 6 verschillende domeinen: oriëntatie, retentie, aandacht en berekening; herinneren; taal en constructieve vaardigheden.
De maximale score voor deze test is 30 punten.
Bij het toekennen van de score wordt echter ook rekening gehouden met de opleiding van de deelnemer aan de opleiding. De scores om via het Mini-Mental State Examination (MMSE) te bepalen of een persoon een cognitieve stoornis heeft, zijn: cut-offs van ≤27 punten of personen met >11 jaar schoolonderwijs, ≤22 voor personen van 1 tot 11 jaar schoolonderwijs en ≤ 15 punten voor analfabeten.
|
13 weken
|
|
Frontale beoordelingsbatterij (FAB)
Tijdsspanne: 13 weken
|
Evalueert executieve functies, bestaande uit 6 tests die vermogens onderzoeken die verband houden met de frontale kwabben.
Bij FAB is de hoogste score 18, wat de best mogelijke prestatie op de test aangeeft.
De FAB is verdeeld in 6 domeinen: Conceptualisatie, Mentale Flexibiliteit, Programmeren, Gevoeligheid voor Interferentie, Remmende Controle en Omgevingsautonomie.
In elk van de subdomeinen varieert de score van 0 (slechtste prestatie) tot 3 (beste prestatie).
De subdomeinen worden beoordeeld aan de hand van korte opdrachten die aan de deelnemers worden gegeven.
|
13 weken
|
|
Deary - Liewald reactietijdtaak
Tijdsspanne: 13 weken
|
Eenvoudige en keuze reactietijd
|
13 weken
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: 13 weken
|
Cognitieve flexibiliteit en verwerkingssnelheid
|
13 weken
|
|
Fonemische en semantische verbale spreekvaardigheidstest.
Tijdsspanne: 13 weken
|
De test beoordeelt taalproductie, niet-motorische verwerkingssnelheid en executieve functies. Bij de semantische spreekvaardigheidstaak moesten deelnemers in 60 seconden zoveel mogelijk dieren zeggen. In de fonemische spreekvaardigheidsoefening werd de deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk woorden op te noemen die met een specifieke letter beginnen. De duur van de oefening was 60 seconden. Meer woorden komen overeen met betere scores. |
13 weken
|
|
Stroop
Tijdsspanne: 13 weken
|
Remming en weerstand tegen interferentie.
De strooptest bestaat uit drie verschillende taken van elk 45 seconden.
In de eerste taak moest de deelnemer de gepresenteerde woorden lezen en de woorden konden rood, groen, blauw en groen zijn.
Bij de tweede taak moesten deelnemers zeggen welke kleur ze zagen (rood, groen, blauw of groen).
In de laatste taak kregen de deelnemers verschillende woorden (rood, groen, blauw en groen) voorgeschoteld die in verschillende kleuren waren geschreven en werden ze gevraagd om de kleur van de inkt voor elk woord op te sommen.
Het aantal juiste antwoorden werd geregistreerd, waarbij het aantal juiste antwoorden de betere score opleverde.
Om ervoor te zorgen dat de deelnemer aan de normatieve gegevens voldoet, moet hij meer dan 40 woorden/kleuren opsommen.
|
13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 13 weken
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van accelerometrie.
Deelnemers droegen de versnellingsmeter 7 dagen om hun middel.
Sedentaire tijd, lichte, matige en krachtige fysieke activiteit werden geregistreerd.
Aan het einde weerspiegelden de resultaten het aantal minuten per dag/week.
|
13 weken
|
|
Fitnesstest voor senioren - Rikli en Jones
Tijdsspanne: 13 weken
|
Deze testbatterij evalueert: cardiorespiratoire fitheid, kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit, behendigheid en balans.
Het bestaat uit 6 verschillende tests: 30 seconden op een stoel staan (kracht van de onderste ledematen), arm curl (kracht van de bovenste ledematen), zitten en reiken op een stoel (flexibiliteit van de onderste ledematen), rugkrabben (flexibiliteit van de bovenste ledematen), 6 minuten lopen (cardiorespiratoire fitness), 8-voet up-ang-go (behendigheid).
Voor elk van de tests zijn er normatieve waarden afhankelijk van leeftijd en geslacht.
|
13 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 13 weken
|
Analyse van de lichaamssamenstelling - Tanita.
Tanita werkt met een elektrische bio-impedantieanalyse waarmee lichaamsvocht, visceraal vet, vetmassa, vetvrije massa, gewicht, body mass index, botmassa en spiermassa kunnen worden bepaald.
Dit apparaat genereert een rapport dat aangeeft of de patiënt binnen het gezonde bereik is of niet.
|
13 weken
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 13 weken
|
De 5D-vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het bestaat uit 5 dimensies, mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn en angst/depressie.
Voor elke dimensie zijn er 5 antwoordmogelijkheden met een score variërend van 1 (helemaal geen probleem) tot 5 (kan niets doen).
|
13 weken
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 13 weken
|
De SF-36 vragenlijst wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van deelnemers te beoordelen.
Het bestaat uit 36 items die fysiek functioneren, fysieke prestaties, fysieke pijn, emotioneel functioneren, vitaliteit, mentale gezondheid, sociaal functioneren en algemene gezondheid meten.
Hoe hoger de score, hoe beter de gezondheid van de deelnemer.
|
13 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 13 weken
|
De door Yesavage ontwikkelde depressieschaal is gebruikt om te screenen op depressie.
Deze schaal beoordeelt cognitieve en gedragsaspecten die gewoonlijk betrokken zijn bij depressie bij ouderen.
We gebruikten de korte versie van de schaal met 15 vragen waarbij de antwoorden dichotoom zijn.
Er wordt één punt toegekend voor antwoorden die wijzen op depressie.
Scores tussen 0 en 5 betekenen dat er geen depressie is; tussen 6 en 10 betekent dat er sprake is van een milde depressie, en 11 en 15 betekent dat de persoon een ernstige depressie heeft.
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AR_UEvora
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .