Effekter av et treningsprogram med utvidet virkelighet
Effekter av et multimodalt program med utvidet virkelighet på kognisjon, funksjonell kondisjon og fysisk aktivitet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende etterforskningen varte i 16 uker. De to første ukene var for kjennskap til prøvene og innledende vurderinger. Dette ble fulgt av 12-ukers intervensjon og sluttvurderinger (2 uker).
Intervensjonsprogrammet gikk over 12 uker med 3 økter per uke på 60 minutter hver. Det var tre forskjellige grupper: a) en kontrollgruppe; b) en multimodal treningsgruppe som kombinerte fysisk trening med kognitiv trening; c) en multimodal treningsgruppe med utvidet virkelighet.
Kontrollgruppen fortsatte sine daglige aktiviteter i 12 uker og deltok ikke i noe nytt fysisk aktivitetsprogram i løpet av studien. I den multimodale treningsgruppen besto økten av fire stasjoner hvor deltakerne samtidig trente fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, balanse og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaksjonstid, hukommelse, beslutningstaking, semantikk og prosesseringshastighet). I den multimodale treningsøkten med utvidet virkelighet bestod økten av 6 stasjoner, 4 stasjoner som i forrige gruppe og 2 stasjoner med utvidet virkelighet. Disse 2 stasjonene brukte de samme komponentene, men gjennom den bærbare treningsplattformen for eldre.
I løpet av de 12 ukene ble intensiteten og vanskelighetsgraden for hver øvelse økt etter hver økt, avhengig av deltakernes utvikling.
Ved dannelsen av treningsgruppene ble deltakerne som ikke var tilgjengelige i intervensjonsfasen tilordnet kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leiria, Portugal, 2405-030
- Soraia Daniela Pires Ferreira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn
- 60 år eller mer
- Samfunnsboende eldre voksne som bor selvstendig
- Kan gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv svikt
- Nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte sine daglige aktiviteter i 12 uker og deltok ikke i noe nytt fysisk aktivitetsprogram i løpet av studien.
|
Kontrollgruppen fortsatte sine daglige aktiviteter i 12 uker og deltok ikke i noe nytt fysisk aktivitetsprogram i løpet av studien.
|
|
EKSPERIMENTELL: Multimodal treningsgruppe
Økten besto av fire stasjoner der deltakerne samtidig trente fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, balanse og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaksjonstid, hukommelse, beslutningstaking, semantikk og prosesseringshastighet).
|
Intervensjonsprogrammet har en varighet på 12 uker med 3 økter per uke på 60 minutter hver. Den multimodale gruppen ble delt inn i 2 undergrupper. Økten besto av fire stasjoner der deltakerne samtidig trente fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, balanse og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaksjonstid, hukommelse, beslutningstaking, semantikk og prosesseringshastighet). Økten besto av seks stasjoner hvor deltakerne samtidig trente fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, balanse og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaksjonstid, hukommelse, beslutningstaking, semantikk og prosesseringshastighet). |
|
EKSPERIMENTELL: Multimodal treningsgruppe med utvidet virkelighet
Økten besto av seks stasjoner hvor deltakerne samtidig trente fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, balanse og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaksjonstid, hukommelse, beslutningstaking, semantikk og prosesseringshastighet).
Fire stasjoner er de samme som den forrige gruppen, og de to andre stasjonene er med utvidet virkelighet.
Disse 2 stasjonene fungerte med de samme kognitive og fysiske komponentene, men gjennom den bærbare treningsplattformen for eldre.
|
Intervensjonsprogrammet har en varighet på 12 uker med 3 økter per uke på 60 minutter hver.
Den multimodale gruppen med utvidet virkelighet ble delt inn i 4 undergrupper.
Økten besto av seks stasjoner hvor deltakerne samtidig trente fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, balanse og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaksjonstid, hukommelse, beslutningstaking, semantikk og prosesseringshastighet).
Fire stasjoner er de samme som den forrige gruppen, og de to andre stasjonene er med utvidet virkelighet.
Disse 2 stasjonene fungerte med de samme kognitive og fysiske komponentene, men gjennom den bærbare treningsplattformen for eldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 13 uker
|
Evaluerer den kognitive tilstanden til deltakeren.
MMSE består av 6 forskjellige domener: orientering, oppbevaring, oppmerksomhet og beregning; minnes; språk og konstruktive ferdigheter.
Maksimal poengsum for denne testen er 30 poeng.
Utdanningen til deltakerutdanningen tas også i betraktning ved tildeling av poengsum. Poengsummene for å avgjøre om en person har kognitiv svikt gjennom Mini-Mental State Examination (MMSE) er: cut-offs på ≤27 poeng eller personer med >11 års skoleutdanning, ≤22 for personer fra 1 til 11 års skoleutdanning og ≤ 15 poeng for analfabeter.
|
13 uker
|
|
Frontalvurderingsbatteri (FAB)
Tidsramme: 13 uker
|
Evaluerer eksekutive funksjoner, bestående av 6 tester som utforsker evner som er relatert til frontallappene.
Hos FAB er den høyeste poengsummen 18, noe som indikerer best mulig ytelse på testen.
FAB er delt inn i 6 domener: konseptualisering, mental fleksibilitet, programmering, følsomhet for interferens, inhibitorisk kontroll og miljøautonomi.
I hvert av underdomenene varierer poengsummen fra 0 (dårligst ytelse) til 3 (beste ytelse).
Underdomenene vurderes ved korte oppgaver gitt til deltakerne.
|
13 uker
|
|
Deary - Liewald reaksjonstidsoppgave
Tidsramme: 13 uker
|
Enkel og valgfri reaksjonstid
|
13 uker
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 13 uker
|
Kognitiv fleksibilitet og prosesseringshastighet
|
13 uker
|
|
Fonemisk og semantisk verbal flyttest.
Tidsramme: 13 uker
|
Testen vurderer språkproduksjon, ikke-motorisk prosesseringshastighet og eksekutive funksjoner. I oppgaven semantisk flyt måtte deltakerne si så mange dyr som mulig over 60 sekunder. I øvelsen for fonemisk flyt ble deltakerne bedt om å liste opp så mange ord som starter med en bestemt bokstav. Varigheten av øvelsen var 60 sekunder. Flere ord tilsvarer bedre poengsum. |
13 uker
|
|
Stroop
Tidsramme: 13 uker
|
Hemming og motstand mot interferens.
Strooptesten består av tre forskjellige oppgaver som hver varer i 45 sekunder.
I den første oppgaven skulle deltakeren lese ordene som ble presentert, og ordene kunne være røde, grønne, blå og grønne.
I den andre oppgaven skulle deltakerne si hvilken farge de så (rød, grønn, blå eller grønn).
I den siste oppgaven ble deltakerne presentert for flere ord (rødt, grønt, blått og grønt) skrevet i forskjellige farger og ble bedt om å liste opp blekkfargen for hvert ord.
Antall riktige svar ble registrert, og antall riktige svar ga den beste poengsummen.
For at deltakeren skal oppfylle de normative dataene, bør de telle opp mer enn 40 ord/farger.
|
13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 13 uker
|
Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av akselerometri.
Deltakerne hadde akselerometeret på midjen i 7 dager.
Stillesittende tid, lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet ble registrert.
På slutten reflekterte resultatene antall minutter per dag/uke.
|
13 uker
|
|
Senior Fitness Test - Rikli og Jones
Tidsramme: 13 uker
|
Dette testbatteriet evaluerer: kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, utholdenhet, fleksibilitet, smidighet og balanse.
Den består av 6 forskjellige tester: 30-sekunders stolstativ (styrke i underekstremiteter), armkrøll (styrke i øvre lem), sitte og rekkevidde i stolen (fleksibilitet i underekstremiteter), ryggskrape (fleksibilitet i øvre lem), 6 minutters gange (kardiorespiratorisk) fitness), 8-fots opp-ang-go (agility).
For hver av testene er det normative verdier avhengig av alder og kjønn.
|
13 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 13 uker
|
Kroppssammensetningsanalysator - Tanita.
Tanita jobber med en elektrisk bioimpedansanalyse som gjør det mulig å bestemme kroppsvann, visceralt fett, fettmasse, mager masse, vekt, kroppsmasseindeks, beinmasse og muskelmasse.
Denne enheten genererer en rapport som indikerer om pasienten er i det friske området eller ikke.
|
13 uker
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 13 uker
|
5D-spørreskjemaet brukes til å vurdere livskvalitet.
Den består av 5 dimensjoner, mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og angst/depresjon.
For hver dimensjon er det 5 svaralternativer med en poengsum fra 1 (ingen problem i det hele tatt) til 5 (kan ikke gjøre noe).
|
13 uker
|
|
SF-36
Tidsramme: 13 uker
|
Spørreskjemaet SF -36 brukes til å vurdere deltakerens helsestatus til deltakerne.
Den består av 36 elementer som vurderer fysisk funksjon, fysisk ytelse, fysisk smerte, emosjonell funksjon, vitalitet, mental helse, sosial funksjon og generell helse.
Jo høyere poengsum, desto bedre helse har deltakeren.
|
13 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 13 uker
|
Depresjonsskalaen utviklet av Yesavage har blitt brukt til å screene for depresjon.
Denne skalaen vurderer kognitive og atferdsmessige aspekter som vanligvis er involvert i depresjon hos eldre.
Vi brukte kortversjonen av skalaen med 15 spørsmål der svarene er dikotome.
Ett poeng er tildelt for svar som indikerer depresjon.
Poeng mellom 0 og 5 betyr at det ikke er noen depresjon; mellom 6 og 10 betyr at det er mild depresjon, og 11 og 15 betyr at personen har alvorlig depresjon.
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AR_UEvora
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .