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Efeitos de um programa de exercícios com realidade aumentada

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Soraia Daniela Pires Ferreira, University of Évora

Efeitos de um Programa Multimodal com Realidade Aumentada na Cognição, Aptidão Funcional e Atividade Física em Idosos

Os objetivos da presente pesquisa são observar os efeitos de um programa multimodal com realidade aumentada na cognição, aptidão funcional, qualidade de vida e atividade física em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A presente investigação durou 16 semanas. As duas primeiras semanas foram para familiarização com os testes e avaliações iniciais. Isso foi seguido pela intervenção de 12 semanas e avaliações finais (2 semanas).

O programa de intervenção durou 12 semanas com 3 sessões semanais de 60 minutos cada. Havia três grupos diferentes: a) um grupo de controle; b) um grupo de treinamento multimodal que combinou treinamento físico com treinamento cognitivo; c) um grupo de treinamento multimodal com realidade aumentada.

O grupo controle continuou suas atividades diárias por 12 semanas e não participou de nenhum novo programa de atividade física durante o estudo. No grupo de treinamento multimodal, a sessão consistiu em quatro estações onde os participantes treinaram simultaneamente aspectos físicos (aptidão cardiorrespiratória, força, equilíbrio e flexibilidade) e aspectos cognitivos (tempo de reação, memória, tomada de decisão, semântica e velocidade de processamento). Na sessão de treino multimodal com realidade aumentada, a sessão consistiu em 6 estações, 4 estações à semelhança do grupo anterior e 2 estações com realidade aumentada. Estas 2 estações utilizaram os mesmos componentes mas através da plataforma de exergame portátil para idosos.

Durante as 12 semanas, a intensidade e dificuldade de cada exercício foi aumentada após cada sessão, dependendo da evolução dos participantes.

Ao formar os grupos de treinamento, os participantes que não estavam disponíveis durante a fase de intervenção foram designados para o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leiria, Portugal, 2405-030
        • Soraia Daniela Pires Ferreira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de ambos os sexos
  • 60 anos ou mais
  • Idosos residentes na comunidade vivendo de forma independente
  • Capaz de andar de forma autônoma

Critério de exclusão:

  • Tendo comprometimento cognitivo
  • Problemas neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de controle
O grupo controle continuou suas atividades diárias por 12 semanas e não participou de nenhum novo programa de atividade física durante o estudo.
O grupo controle continuou suas atividades diárias por 12 semanas e não participou de nenhum novo programa de atividade física durante o estudo.
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento multimodal
A sessão consistia em quatro estações onde os participantes treinavam simultaneamente aspectos físicos (aptidão cardiorrespiratória, força, equilíbrio e flexibilidade) e aspectos cognitivos (tempo de reação, memória, tomada de decisão, semântica e velocidade de processamento).

O programa de intervenção tem a duração de 12 semanas com 3 sessões semanais de 60 minutos cada. O grupo multimodal foi dividido em 2 subgrupos. A sessão consistia em quatro estações onde os participantes treinavam simultaneamente aspectos físicos (aptidão cardiorrespiratória, força, equilíbrio e flexibilidade) e aspectos cognitivos (tempo de reação, memória, tomada de decisão, semântica e velocidade de processamento).

A sessão consistia em seis estações onde os participantes treinavam simultaneamente aspectos físicos (aptidão cardiorrespiratória, força, equilíbrio e flexibilidade) e aspectos cognitivos (tempo de reação, memória, tomada de decisão, semântica e velocidade de processamento).

EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento multimodal com realidade aumentada
A sessão consistia em seis estações onde os participantes treinavam simultaneamente aspectos físicos (aptidão cardiorrespiratória, força, equilíbrio e flexibilidade) e aspectos cognitivos (tempo de reação, memória, tomada de decisão, semântica e velocidade de processamento). Quatro estações são as mesmas do grupo anterior e as outras 2 estações são com realidade aumentada. Estas 2 estações trabalharam as mesmas componentes cognitivas e físicas mas através da plataforma de exergame portátil para idosos.
O programa de intervenção tem a duração de 12 semanas com 3 sessões semanais de 60 minutos cada. O grupo multimodal com realidade aumentada foi dividido em 4 subgrupos. A sessão consistia em seis estações onde os participantes treinavam simultaneamente aspectos físicos (aptidão cardiorrespiratória, força, equilíbrio e flexibilidade) e aspectos cognitivos (tempo de reação, memória, tomada de decisão, semântica e velocidade de processamento). Quatro estações são as mesmas do grupo anterior e as outras 2 estações são com realidade aumentada. Estas 2 estações trabalharam as mesmas componentes cognitivas e físicas mas através da plataforma de exergame portátil para idosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 13 semanas
Avalia o estado cognitivo do participante. O MMSE é composto por 6 domínios diferentes: orientação, retenção, atenção e cálculo; lembrar; linguagem e habilidades construtivas. A pontuação máxima para este teste é de 30 pontos. No entanto, a escolaridade do participante também é levada em consideração ao atribuir a pontuação. As pontuações para determinar se uma pessoa tem comprometimento cognitivo por meio do Mini-Mental State Examination (MMSE) são: pontos de corte de ≤27 pontos ou pessoas com >11 anos de escolaridade, ≤22 para pessoas de 1 a 11 anos de escolaridade e ≤ 15 pontos para analfabetos.
13 semanas
Bateria de avaliação frontal (FAB)
Prazo: 13 semanas
Avalia funções executivas, composto por 6 testes que exploram habilidades relacionadas aos lobos frontais. Na FAB, a nota máxima é 18, indicando o melhor desempenho possível no teste. A FAB é dividida em 6 domínios: Conceitualização, Flexibilidade Mental, Programação, Sensibilidade à Interferência, Controle Inibitório e Autonomia Ambiental. Em cada um dos subdomínios, a pontuação varia de 0 (pior desempenho) a 3 (melhor desempenho). Os subdomínios são avaliados por pequenas tarefas dadas aos participantes.
13 semanas
Deary - Tarefa de tempo de reação de Liewald
Prazo: 13 semanas
Tempo de reação simples e de escolha
13 semanas
Teste de Trilha
Prazo: 13 semanas
Flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento
13 semanas
Teste de fluência verbal fonêmica e semântica.
Prazo: 13 semanas

O teste avalia a produção de linguagem, velocidade de processamento não motor e funções executivas.

Na tarefa de fluência semântica, os participantes deveriam dizer o maior número de animais possível em 60 segundos. No exercício de fluência fonêmica, os participantes foram solicitados a listar o maior número possível de palavras iniciadas por uma letra específica. A duração do exercício foi de 60 segundos. Mais palavras correspondem a melhores pontuações.

13 semanas
Stroop
Prazo: 13 semanas
Inibição e resistência à interferência. O teste Stroop consiste em três tarefas diferentes, cada uma com duração de 45 segundos. Na primeira tarefa, o participante deveria ler as palavras apresentadas, podendo ser vermelho, verde, azul e verde. Na segunda tarefa, os participantes deveriam dizer que cor estavam vendo (vermelho, verde, azul ou verde). Na última tarefa, os participantes receberam várias palavras (vermelho, verde, azul e verde) escritas em cores diferentes e foram solicitados a listar a cor da tinta para cada palavra. O número de respostas corretas foi registrado, com o número de respostas corretas dando a melhor pontuação. Para o participante atender aos dados normativos, ele deveria enumerar mais de 40 palavras/cores.
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 13 semanas
A atividade física foi medida por acelerometria. Os participantes usaram o acelerômetro na cintura por 7 dias. Tempo sedentário, atividade física leve, moderada e vigorosa foram registrados. Ao final, os resultados refletiram o número de minutos por dia/semana.
13 semanas
Teste de condicionamento físico sênior - Rikli e Jones
Prazo: 13 semanas
Esta bateria de testes avalia: aptidão cardiorrespiratória, força, resistência, flexibilidade, agilidade e equilíbrio. É composto por 6 testes diferentes: levantar da cadeira por 30 segundos (força de membros inferiores), flexão de braço (força de membros superiores), sentar e alcançar (flexibilidade de membros inferiores), coçar as costas (flexibilidade de membros superiores), caminhada de 6 minutos (cardiorrespiratória fitness), 8 pés up-ang-go (agilidade). Para cada um dos testes existem valores normativos consoante a idade e o sexo.
13 semanas
Composição do corpo
Prazo: 13 semanas
Analisador de composição corporal - Tanita. A Tanita trabalha com uma análise de bioimpedância elétrica que permite determinar água corporal, gordura visceral, massa gorda, massa magra, peso, índice de massa corporal, massa óssea e massa muscular. Este dispositivo gera um relatório que indica se o paciente está na faixa saudável ou não.
13 semanas
EQ-5D
Prazo: 13 semanas
O questionário 5D é utilizado para avaliar a qualidade de vida. É composto por 5 dimensões, mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e ansiedade/depressão. Para cada dimensão, existem 5 opções de resposta com uma pontuação que varia de 1 (nenhum problema) a 5 (não consegue fazer nada).
13 semanas
SF-36
Prazo: 13 semanas
O questionário SF-36 é utilizado para avaliar o estado de saúde dos participantes. É composto por 36 itens que avaliam o funcionamento físico, desempenho físico, dor física, funcionamento emocional, vitalidade, saúde mental, funcionamento social e saúde geral. Quanto maior a pontuação, melhor a saúde do participante.
13 semanas
Escala de depressão geriátrica
Prazo: 13 semanas
A escala de depressão desenvolvida por Yesavage tem sido usada para rastrear a depressão. Essa escala avalia aspectos cognitivos e comportamentais geralmente envolvidos na depressão em idosos. Utilizou-se a versão curta da escala com 15 questões em que as respostas são dicotômicas. Um ponto é atribuído para respostas indicando depressão. Pontuações entre 0 e 5 significam que não há depressão; entre 6 e 10 significa que há depressão leve, e 11 e 15 significa que a pessoa tem depressão severa.
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

24 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

25 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AR_UEvora

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de controle

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