- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727748
증강현실을 이용한 운동 프로그램의 효과
증강현실을 이용한 복합 프로그램이 노인의 인지, 기능적 체력 및 신체 활동에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 조사는 16주 동안 지속되었습니다. 처음 2주는 테스트 및 초기 평가에 익숙해지는 시간이었습니다. 이후 12주 개입 및 최종 평가(2주)가 이어졌습니다.
개입 프로그램은 주당 60분씩 3회기로 12주 동안 진행되었습니다. 3개의 상이한 그룹이 있었다: a) 대조군; b) 신체 훈련과 인지 훈련을 결합한 복합 훈련 그룹; c) 증강 현실을 갖춘 복합 교육 그룹.
통제 그룹은 12주 동안 일상 활동을 계속했으며 연구 기간 동안 새로운 신체 활동 프로그램에 참여하지 않았습니다. 다중 훈련 그룹에서 세션은 참가자가 신체적 측면(심폐 건강, 근력, 균형 및 유연성)과 인지적 측면(반응 시간, 기억력, 의사 결정, 의미 체계 및 처리 속도)을 동시에 훈련하는 4개의 스테이션으로 구성되었습니다. 증강현실을 이용한 복합 훈련 세션에서 세션은 이전 그룹과 같이 4개의 스테이션과 증강현실을 가진 2개의 스테이션으로 구성된 6개의 스테이션으로 구성되었습니다. 이 두 스테이션은 동일한 구성 요소를 사용했지만 노인을 위한 휴대용 운동 게임 플랫폼을 통해 사용되었습니다.
12주 동안 각 운동의 강도와 난이도는 참가자의 발전에 따라 각 세션 후에 증가했습니다.
훈련 그룹을 구성할 때 개입 단계에서 사용할 수 없는 참가자를 컨트롤 그룹에 할당했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leiria, 포르투갈, 2405-030
- Soraia Daniela Pires Ferreira
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 60세 이상
- 독립적으로 생활하는 지역사회 거주 노인
- 자율 보행 가능
제외 기준:
- 인지 장애가 있음
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
통제 그룹은 12주 동안 일상 활동을 계속했으며 연구 기간 동안 새로운 신체 활동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
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통제 그룹은 12주 동안 일상 활동을 계속했으며 연구 기간 동안 새로운 신체 활동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
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실험적: 복합 교육 그룹
이 세션은 참가자가 신체적 측면(심폐 건강, 근력, 균형 및 유연성)과 인지적 측면(반응 시간, 기억력, 의사 결정, 의미 체계 및 처리 속도)을 동시에 훈련하는 4개의 스테이션으로 구성되었습니다.
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중재 프로그램은 주당 60분씩 3개의 세션으로 12주 동안 진행됩니다. 다중 모드 그룹은 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 이 세션은 참가자가 신체적 측면(심폐 건강, 근력, 균형 및 유연성)과 인지적 측면(반응 시간, 기억력, 의사 결정, 의미 체계 및 처리 속도)을 동시에 훈련하는 4개의 스테이션으로 구성되었습니다. 이 세션은 참가자들이 신체적 측면(심폐 건강, 근력, 균형 및 유연성)과 인지적 측면(반응 시간, 기억력, 의사 결정, 의미 체계 및 처리 속도)을 동시에 훈련하는 6개의 스테이션으로 구성되었습니다. |
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실험적: 증강 현실을 사용한 다중 모달 교육 그룹
이 세션은 참가자들이 신체적 측면(심폐 건강, 근력, 균형 및 유연성)과 인지적 측면(반응 시간, 기억력, 의사 결정, 의미 체계 및 처리 속도)을 동시에 훈련하는 6개의 스테이션으로 구성되었습니다.
4개의 스테이션은 이전 그룹과 동일하며 나머지 2개의 스테이션은 증강 현실입니다.
이 2개의 스테이션은 동일한 인지 및 물리적 구성 요소를 작동하지만 노인을 위한 휴대용 운동 게임 플랫폼을 통해 작동했습니다.
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중재 프로그램은 주당 60분씩 3개의 세션으로 12주 동안 진행됩니다.
증강 현실을 사용한 다중 모달 그룹은 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
이 세션은 참가자들이 신체적 측면(심폐 건강, 근력, 균형 및 유연성)과 인지적 측면(반응 시간, 기억력, 의사 결정, 의미 체계 및 처리 속도)을 동시에 훈련하는 6개의 스테이션으로 구성되었습니다.
4개의 스테이션은 이전 그룹과 동일하며 나머지 2개의 스테이션은 증강 현실입니다.
이 2개의 스테이션은 동일한 인지 및 물리적 구성 요소를 작동하지만 노인을 위한 휴대용 운동 게임 플랫폼을 통해 작동했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 13주
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참가자의 인지 상태를 평가합니다.
MMSE는 오리엔테이션, 유지, 주의 및 계산의 6가지 영역으로 구성됩니다. 상기하다; 언어, 건설적인 기술.
이 테스트의 최대 점수는 30점입니다.
다만, 참여자의 교육 정도도 점수 부여 시 고려한다. MMSE(Mini-Mental State Examination)를 통해 인지장애 여부를 판단하는 점수는 27점 이하 컷오프 또는 다음과 같은 사람이다. >11년의 학교 교육, 1~11년의 학교 교육 범위에 해당하는 사람의 경우 ≤22, 문맹인 경우 ≤15점.
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13주
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정면 평가 배터리(FAB)
기간: 13주
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전두엽과 관련된 능력을 탐색하는 6가지 테스트로 구성된 집행 기능을 평가합니다.
FAB에서 가장 높은 점수는 18이며 테스트에서 가능한 최고의 성능을 나타냅니다.
FAB는 개념화, 정신적 유연성, 프로그래밍, 간섭에 대한 민감성, 억제 제어 및 환경 자율성의 6개 영역으로 나뉩니다.
각 하위 도메인에서 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 3(최상의 성능)까지입니다.
하위 도메인은 참가자에게 주어진 짧은 작업으로 평가됩니다.
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13주
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Deary - Liewald 반응 시간 과제
기간: 13주
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간단하고 선택적인 반응 시간
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13주
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트레일 메이킹 테스트
기간: 13주
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인지 유연성 및 처리 속도
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13주
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음소 및 의미 언어 유창성 테스트.
기간: 13주
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이 테스트는 언어 생산, 비운동 처리 속도 및 집행 기능을 평가합니다. Semantic Fluency task에서 참가자들은 60초 동안 가능한 한 많은 동물을 말해야 했습니다. 음소 유창성 연습에서 참가자들은 특정 문자로 시작하는 단어를 가능한 한 많이 나열하도록 요청받았습니다. 운동 시간은 60초였다. 더 많은 단어는 더 나은 점수에 해당합니다. |
13주
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스트룹
기간: 13주
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간섭에 대한 억제 및 저항.
스트룹 테스트는 각각 45초 동안 지속되는 세 가지 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 과제에서 참가자는 제시된 단어를 읽어야 했으며 단어는 빨간색, 녹색, 파란색 및 녹색이 될 수 있습니다.
두 번째 작업에서 참가자들은 그들이 보고 있는 색(빨간색, 녹색, 파란색 또는 녹색)을 말해야 했습니다.
마지막 작업에서 참가자들은 서로 다른 색상으로 쓰여진 여러 단어(빨간색, 녹색, 파란색 및 녹색)를 제시하고 각 단어의 잉크 색상을 나열하도록 요청했습니다.
정답의 수를 기록하였으며, 정답의 수는 더 나은 점수를 부여합니다.
참가자가 표준 데이터를 충족하려면 40개 이상의 단어/색상을 열거해야 합니다.
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 13주
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가속도계를 사용하여 신체 활동을 측정했습니다.
참가자들은 7일 동안 허리에 가속도계를 착용했습니다.
앉아있는 시간, 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동이 기록되었습니다.
결국 결과는 하루/주당 분 수를 반영했습니다.
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13주
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시니어 피트니스 테스트 - Rikli and Jones
기간: 13주
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이 테스트 배터리는 심폐 건강, 근력, 지구력, 유연성, 민첩성 및 균형을 평가합니다.
30초 의자에 서기(하지 근력), 암 컬(상지 근력), 의자에 앉아서 손 뻗기(하지 유연성), 등 긁기(상지 유연성), 6분 걷기(심폐지구력)의 6가지 테스트로 구성됩니다. 피트니스), 8피트 업앵고(민첩성).
각 테스트에는 연령과 성별에 따른 표준 값이 있습니다.
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13주
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체성분
기간: 13주
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체성분 분석기 - 타니타.
Tanita는 체수분, 내장 지방, 지방량, 제지방량, 체중, 체질량 지수, 골량 및 근육량을 결정할 수 있는 전기적 생체 임피던스 분석을 사용합니다.
이 장치는 환자가 건강한 범위에 있는지 여부를 나타내는 보고서를 생성합니다.
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13주
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EQ-5D
기간: 13주
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5D 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다.
각 차원에 대해 1(전혀 문제 없음)에서 5(아무것도 할 수 없음)까지 점수 범위가 있는 5가지 응답 옵션이 있습니다.
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13주
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SF-36
기간: 13주
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SF-36 설문지는 참가자의 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
신체기능, 신체기능, 신체통증, 정서기능, 활력, 정신건강, 사회적기능, 일반건강을 평가하는 36문항으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 참가자의 건강이 더 좋습니다.
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13주
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노인 우울증 척도
기간: 13주
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Yesavage가 개발한 우울증 척도는 우울증 선별에 사용되었습니다.
이 척도는 일반적으로 노인의 우울증과 관련된 인지 및 행동 측면을 평가합니다.
응답이 이분법적인 15개의 질문이 있는 짧은 버전의 척도를 사용했습니다.
우울증을 나타내는 응답에는 1점이 할당됩니다.
0에서 5 사이의 점수는 우울증이 없음을 의미합니다. 6에서 10 사이는 경미한 우울증이 있음을 의미하고 11에서 15 사이는 사람이 심한 우울증을 가지고 있음을 의미합니다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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