Efekty programu ćwiczeń z rozszerzoną rzeczywistością
Wpływ programu multimodalnego z rozszerzoną rzeczywistością na funkcje poznawcze, sprawność funkcjonalną i aktywność fizyczną osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne śledztwo trwało 16 tygodni. Pierwsze dwa tygodnie były przeznaczone na zapoznanie się z testami i wstępną ocenę. Następnie nastąpiła 12-tygodniowa interwencja i oceny końcowe (2 tygodnie).
Program interwencyjny trwał 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo po 60 minut każda. Były trzy różne grupy: a) grupa kontrolna; b) multimodalna grupa treningowa łącząca trening fizyczny z treningiem poznawczym; c) multimodalna grupa szkoleniowa z rozszerzoną rzeczywistością.
Grupa kontrolna kontynuowała swoje codzienne zajęcia przez 12 tygodni i nie uczestniczyła w żadnym nowym programie aktywności fizycznej w trakcie badania. W multimodalnej grupie treningowej sesja składała się z czterech stacji, na których uczestnicy jednocześnie trenowali aspekty fizyczne (sprawność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga i elastyczność) oraz aspekty poznawcze (czas reakcji, pamięć, podejmowanie decyzji, semantyka i szybkość przetwarzania). W treningu multimodalnym z rzeczywistością rozszerzoną sesja składała się z 6 stacji, 4 stacji jak w poprzedniej grupie i 2 stacji z rzeczywistością rozszerzoną. Te 2 stacje wykorzystywały te same komponenty, ale za pośrednictwem przenośnej platformy exergame dla osób starszych.
W ciągu 12 tygodni intensywność i trudność każdego ćwiczenia zwiększała się po każdej sesji, w zależności od rozwoju uczestników.
Podczas tworzenia grup szkoleniowych uczestnicy, którzy nie byli dostępni w fazie interwencji, zostali przydzieleni do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiria, Portugalia, 2405-030
- Soraia Daniela Pires Ferreira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy obu płci
- 60 lat lub więcej
- Seniorzy mieszkający w społeczności, mieszkający samodzielnie
- Możliwość samodzielnego chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Mając upośledzenie funkcji poznawczych
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała swoje codzienne zajęcia przez 12 tygodni i nie uczestniczyła w żadnym nowym programie aktywności fizycznej w trakcie badania.
|
Grupa kontrolna kontynuowała swoje codzienne zajęcia przez 12 tygodni i nie uczestniczyła w żadnym nowym programie aktywności fizycznej w trakcie badania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Multimodalna grupa szkoleniowa
Sesja składała się z czterech stacji, na których uczestnicy jednocześnie trenowali aspekty fizyczne (wydolność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga i elastyczność) oraz poznawcze (czas reakcji, pamięć, podejmowanie decyzji, semantyka i szybkość przetwarzania).
|
Program interwencyjny trwa 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo po 60 minut każda. Grupa multimodalna została podzielona na 2 podgrupy. Sesja składała się z czterech stacji, na których uczestnicy jednocześnie trenowali aspekty fizyczne (wydolność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga i elastyczność) oraz poznawcze (czas reakcji, pamięć, podejmowanie decyzji, semantyka i szybkość przetwarzania). Sesja składała się z sześciu stacji, na których uczestnicy jednocześnie trenowali aspekty fizyczne (sprawność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga i elastyczność) oraz poznawcze (czas reakcji, pamięć, podejmowanie decyzji, semantyka i szybkość przetwarzania). |
|
EKSPERYMENTALNY: Multimodalna grupa szkoleniowa z rozszerzoną rzeczywistością
Sesja składała się z sześciu stacji, na których uczestnicy jednocześnie trenowali aspekty fizyczne (sprawność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga i elastyczność) oraz poznawcze (czas reakcji, pamięć, podejmowanie decyzji, semantyka i szybkość przetwarzania).
Cztery stacje są takie same jak w poprzedniej grupie, a pozostałe 2 stacje mają rozszerzoną rzeczywistość.
Te 2 stacje działały na tych samych komponentach kognitywnych i fizycznych, ale za pośrednictwem przenośnej platformy gier exergame dla osób starszych.
|
Program interwencyjny trwa 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo po 60 minut każda.
Grupa multimodalna z rozszerzoną rzeczywistością została podzielona na 4 podgrupy.
Sesja składała się z sześciu stacji, na których uczestnicy jednocześnie trenowali aspekty fizyczne (sprawność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga i elastyczność) oraz poznawcze (czas reakcji, pamięć, podejmowanie decyzji, semantyka i szybkość przetwarzania).
Cztery stacje są takie same jak w poprzedniej grupie, a pozostałe 2 stacje mają rozszerzoną rzeczywistość.
Te 2 stacje działały na tych samych komponentach kognitywnych i fizycznych, ale za pośrednictwem przenośnej platformy gier exergame dla osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Ocenia stan poznawczy uczestnika.
MMSE składa się z 6 różnych domen: orientacja, retencja, uwaga i kalkulacja; przypomnienie sobie czegoś; umiejętności językowe i konstruktywne.
Maksymalna liczba punktów za ten test to 30 punktów.
Jednak wykształcenie uczestnika jest również brane pod uwagę przy przyznawaniu wyniku. Wyniki służące do określenia, czy dana osoba ma upośledzenie funkcji poznawczych za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), to: punkty odcięcia ≤27 punktów lub osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych >11 lat nauki szkolnej, ≤22 dla osób w wieku od 1 do 11 lat nauki szkolnej i ≤ 15 punktów dla analfabetów.
|
13 tygodni
|
|
Akumulator oceny przedniej (FAB)
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Ocenia funkcje wykonawcze, składające się z 6 testów, które badają zdolności związane z płatami czołowymi.
W FAB najwyższy wynik to 18, co oznacza najlepszą możliwą wydajność w teście.
FAB jest podzielony na 6 domen: konceptualizacja, elastyczność umysłowa, programowanie, wrażliwość na zakłócenia, kontrola hamowania i autonomia środowiskowa.
W każdej z subdomen, wynik waha się od 0 (najgorsza wydajność) do 3 (najlepsza wydajność).
Subdomeny oceniane są za pomocą krótkich zadań zadawanych uczestnikom.
|
13 tygodni
|
|
Deary - zadanie na czas reakcji Liewalda
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Prosty i wybór czasu reakcji
|
13 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Elastyczność poznawcza i szybkość przetwarzania
|
13 tygodni
|
|
Test fluencji słownej fonemicznej i semantycznej.
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Test ocenia produkcję języka, szybkość przetwarzania pozamotorycznego i funkcje wykonawcze. W zadaniu dotyczącym płynności semantycznej uczestnicy musieli powiedzieć jak najwięcej zwierząt w ciągu 60 sekund. W ćwiczeniu płynności fonemicznej uczestnicy zostali poproszeni o wymienienie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę. Czas trwania ćwiczenia wynosił 60 sekund. Im więcej słów, tym lepsze wyniki. |
13 tygodni
|
|
Stroopa
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Hamowanie i odporność na zakłócenia.
Test Stroopa składa się z trzech różnych zadań, z których każde trwa 45 sekund.
W pierwszym zadaniu uczestnik musiał przeczytać przedstawione słowa, a słowa mogły być czerwone, zielone, niebieskie i zielone.
W drugim zadaniu uczestnicy musieli powiedzieć, jaki kolor widzą (czerwony, zielony, niebieski lub zielony).
W ostatnim zadaniu uczestnikom przedstawiono kilka słów (czerwony, zielony, niebieski i zielony) napisanych różnymi kolorami i poproszono ich o wypisanie koloru atramentu dla każdego słowa.
Rejestrowano liczbę poprawnych odpowiedzi, przy czym liczba poprawnych odpowiedzi dawała lepszy wynik.
Aby uczestnik spełnił dane normatywne, powinien wyliczyć ponad 40 słów/kolorów.
|
13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą akcelerometrii.
Uczestnicy nosili akcelerometr na talii przez 7 dni.
Rejestrowano czas siedzący, lekką, umiarkowaną i intensywną aktywność fizyczną.
Na koniec wyniki odzwierciedlały liczbę minut dziennie/tygodniowo.
|
13 tygodni
|
|
Starszy test sprawnościowy - Rikli i Jones
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Ta bateria testowa ocenia: wydolność krążeniowo-oddechową, siłę, wytrzymałość, elastyczność, zwinność i równowagę.
Składa się z 6 różnych testów: 30-sekundowe stanie na krześle (siła kończyn dolnych), uginanie ramion (siła kończyn górnych), siedzenie na krześle i sięganie (giętkość kończyn dolnych), drapanie po plecach (giętkość kończyn górnych), 6-minutowy fitness), 8-foot up-ang-go (zwinność).
Dla każdego z testów istnieją wartości normatywne w zależności od wieku i płci.
|
13 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Analizator składu ciała - Tanita.
Tanita wykorzystuje analizę bioimpedancji elektrycznej, która pozwala na określenie zawartości wody w organizmie, tkanki tłuszczowej trzewnej, masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej, wagi, wskaźnika masy ciała, masy kości i masy mięśniowej.
To urządzenie generuje raport wskazujący, czy stan pacjenta jest zdrowy, czy nie.
|
13 tygodni
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Kwestionariusz 5D służy do oceny jakości życia.
Składa się z 5 wymiarów: mobilności, dbania o siebie, codziennych czynności, bólu i lęku/depresji.
Dla każdego wymiaru istnieje 5 opcji odpowiedzi z punktacją od 1 (całkowity brak problemu) do 5 (brak możliwości zrobienia czegokolwiek).
|
13 tygodni
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Kwestionariusz SF-36 służy do oceny stanu zdrowia uczestników.
Składa się z 36 pozycji, które oceniają funkcjonowanie fizyczne, sprawność fizyczną, ból fizyczny, funkcjonowanie emocjonalne, witalność, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne i ogólny stan zdrowia.
Im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia uczestnika.
|
13 tygodni
|
|
Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Skala depresji opracowana przez Yesavage została wykorzystana do badania przesiewowego depresji.
Skala ta ocenia poznawcze i behawioralne aspekty zwykle związane z depresją u osób starszych.
Wykorzystaliśmy skróconą wersję skali z 15 pytaniami, w których odpowiedzi są dychotomiczne.
Jeden punkt przyznawany jest za odpowiedzi wskazujące na depresję.
Wyniki od 0 do 5 oznaczają, że nie ma depresji; od 6 do 10 oznacza łagodną depresję, a od 11 do 15 oznacza, że dana osoba ma ciężką depresję.
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR_UEvora
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .