Effekter af et træningsprogram med augmented reality
Effekter af et multimodalt program med øget virkelighed på kognition, funktionel fitness og fysisk aktivitet hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse varede 16 uger. De første to uger var til fortrolighed med testene og indledende vurderinger. Dette blev efterfulgt af 12-ugers intervention og afsluttende vurderinger (2 uger).
Interventionsprogrammet løb i 12 uger med 3 sessioner om ugen på hver 60 minutter. Der var tre forskellige grupper: a) en kontrolgruppe; b) en multimodal træningsgruppe, der kombinerede fysisk træning med kognitiv træning; c) en multimodal træningsgruppe med augmented reality.
Kontrolgruppen fortsatte deres daglige aktiviteter i 12 uger og deltog ikke i noget nyt fysisk aktivitetsprogram under undersøgelsen. I den multimodale træningsgruppe bestod sessionen af fire stationer, hvor deltagerne samtidigt trænede fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondition, styrke, balance og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaktionstid, hukommelse, beslutningstagning, semantik og bearbejdningshastighed). I det multimodale træningspas med augmented reality bestod sessionen af 6 stationer, 4 stationer som i forrige gruppe og 2 stationer med augmented reality. Disse 2 stationer brugte de samme komponenter, men gennem den bærbare træningsplatform til ældre.
I løbet af de 12 uger blev intensiteten og sværhedsgraden af hver øvelse øget efter hver session, afhængigt af deltagernes udvikling.
Ved dannelsen af træningsgrupperne blev de deltagere, der ikke var tilgængelige i interventionsfasen, tildelt kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leiria, Portugal, 2405-030
- Soraia Daniela Pires Ferreira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn
- 60 år eller mere
- Samfundsboende ældre voksne, der bor selvstændigt
- Kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitiv svækkelse
- Neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte deres daglige aktiviteter i 12 uger og deltog ikke i noget nyt fysisk aktivitetsprogram under undersøgelsen.
|
Kontrolgruppen fortsatte deres daglige aktiviteter i 12 uger og deltog ikke i noget nyt fysisk aktivitetsprogram under undersøgelsen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Multimodal træningsgruppe
Sessionen bestod af fire stationer, hvor deltagerne samtidigt trænede fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondition, styrke, balance og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaktionstid, hukommelse, beslutningstagning, semantik og bearbejdningshastighed).
|
Interventionsprogrammet har en varighed på 12 uger med 3 sessioner om ugen af hver 60 minutter. Den multimodale gruppe blev opdelt i 2 undergrupper. Sessionen bestod af fire stationer, hvor deltagerne samtidigt trænede fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondition, styrke, balance og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaktionstid, hukommelse, beslutningstagning, semantik og bearbejdningshastighed). Sessionen bestod af seks stationer, hvor deltagerne samtidigt trænede fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondition, styrke, balance og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaktionstid, hukommelse, beslutningstagning, semantik og bearbejdningshastighed). |
|
EKSPERIMENTEL: Multimodal træningsgruppe med augmented reality
Sessionen bestod af seks stationer, hvor deltagerne samtidigt trænede fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondition, styrke, balance og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaktionstid, hukommelse, beslutningstagning, semantik og bearbejdningshastighed).
Fire stationer er de samme som den forrige gruppe, og de andre 2 stationer er med augmented reality.
Disse 2 stationer arbejdede med de samme kognitive og fysiske komponenter, men gennem den bærbare træningsplatform for ældre.
|
Interventionsprogrammet har en varighed på 12 uger med 3 sessioner om ugen af hver 60 minutter.
Den multimodale gruppe med augmented reality blev opdelt i 4 undergrupper.
Sessionen bestod af seks stationer, hvor deltagerne samtidigt trænede fysiske aspekter (kardiorespiratorisk kondition, styrke, balance og fleksibilitet) og kognitive aspekter (reaktionstid, hukommelse, beslutningstagning, semantik og bearbejdningshastighed).
Fire stationer er de samme som den forrige gruppe, og de andre 2 stationer er med augmented reality.
Disse 2 stationer arbejdede med de samme kognitive og fysiske komponenter, men gennem den bærbare træningsplatform for ældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 13 uger
|
Evaluerer deltagerens kognitive tilstand.
MMSE består af 6 forskellige domæner: orientering, fastholdelse, opmærksomhed og beregning; minde om; sprog og konstruktive færdigheder.
Den maksimale score for denne test er 30 point.
Deltageruddannelsens uddannelse tages dog også i betragtning ved tildelingen af scoren. Scoren til at afgøre, om en person har kognitiv svækkelse gennem Mini-Mental State Examination (MMSE) er: cut-offs på ≤27 point eller personer med >11 års skoleuddannelse, ≤22 for personer fra 1 til 11 års skoleuddannelse og ≤ 15 point for analfabeter.
|
13 uger
|
|
Frontalvurderingsbatteri (FAB)
Tidsramme: 13 uger
|
Evaluerer eksekutive funktioner, bestående af 6 test, der udforsker evner, der er relateret til frontallappen.
Hos FAB er den højeste score 18, hvilket indikerer den bedst mulige præstation på testen.
FAB er opdelt i 6 domæner: konceptualisering, mental fleksibilitet, programmering, følsomhed over for interferens, hæmmende kontrol og miljømæssig autonomi.
I hvert af underdomænerne varierer scoren fra 0 (dårligst ydeevne) til 3 (bedste ydeevne).
Underdomænerne vurderes ved korte opgaver givet til deltagerne.
|
13 uger
|
|
Deary - Liewald reaktionstid opgave
Tidsramme: 13 uger
|
Enkel og valgfri reaktionstid
|
13 uger
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 13 uger
|
Kognitiv fleksibilitet og bearbejdningshastighed
|
13 uger
|
|
Fonemisk og semantisk verbal flydende test.
Tidsramme: 13 uger
|
Testen vurderer sprogproduktion, ikke-motorisk behandlingshastighed og eksekutive funktioner. I den semantiske flydende opgave skulle deltagerne sige så mange dyr som muligt over 60 sekunder. I den fonemiske flydende øvelse blev deltagerne bedt om at angive så mange ord, der starter med et bestemt bogstav som muligt. Øvelsens varighed var 60 sekunder. Flere ord svarer til bedre score. |
13 uger
|
|
Stroop
Tidsramme: 13 uger
|
Hæmning og modstand mod interferens.
Stroptesten består af tre forskellige opgaver, der hver varer 45 sekunder.
I den første opgave skulle deltageren læse de præsenterede ord, og ordene kunne være røde, grønne, blå og grønne.
I den anden opgave skulle deltagerne sige, hvilken farve de så (rød, grøn, blå eller grøn).
I den sidste opgave blev deltagerne præsenteret for flere ord (rød, grøn, blå og grøn) skrevet i forskellige farver og blev bedt om at angive farven på blæk for hvert ord.
Antallet af rigtige svar blev registreret, hvor antallet af rigtige svar gav den bedste score.
For at deltageren kan opfylde de normative data, skal de opregne mere end 40 ord/farver.
|
13 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 13 uger
|
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af accelerometri.
Deltagerne bar accelerometeret på taljen i 7 dage.
Stillesiddende tid, let, moderat og kraftig fysisk aktivitet blev registreret.
Til sidst afspejlede resultaterne antallet af minutter pr. dag/uge.
|
13 uger
|
|
Senior Fitness Test - Rikli og Jones
Tidsramme: 13 uger
|
Dette testbatteri evaluerer: kardiorespiratorisk kondition, styrke, udholdenhed, fleksibilitet, smidighed og balance.
Den består af 6 forskellige tests: 30-sekunders stolestand (styrke i underekstremiteter), armkrølning (styrke i overekstremiteter), sidde og nå stole (fleksibilitet i underekstremiteter), ridse i ryggen (fleksibilitet i øvre ekstremiteter), 6 minutters gang (kardiorespiratorisk) fitness), 8-fods up-ang-go (agility).
For hver af testene er der normative værdier afhængig af alder og køn.
|
13 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 13 uger
|
Kropssammensætningsanalysator - Tanita.
Tanita arbejder med en elektrisk bioimpedansanalyse, der gør det muligt at bestemme kropsvand, visceralt fedt, fedtmasse, mager masse, vægt, body mass index, knoglemasse og muskelmasse.
Denne enhed genererer en rapport, der angiver, om patienten er i det raske område eller ej.
|
13 uger
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 13 uger
|
5D-spørgeskemaet bruges til at vurdere livskvalitet.
Den består af 5 dimensioner, mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og angst/depression.
For hver dimension er der 5 svarmuligheder med en score fra 1 (intet problem overhovedet) til 5 (kan ikke gøre noget).
|
13 uger
|
|
SF-36
Tidsramme: 13 uger
|
Spørgeskemaet SF -36 bruges til at vurdere deltagerens helbredstilstand hos deltagerne.
Den består af 36 punkter, der vurderer fysisk funktion, fysisk præstation, fysisk smerte, følelsesmæssig funktion, vitalitet, mental sundhed, social funktion og generel sundhed.
Jo højere score, jo bedre helbred er deltageren.
|
13 uger
|
|
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: 13 uger
|
Depressionsskalaen udviklet af Yesavage er blevet brugt til at screene for depression.
Denne skala vurderer kognitive og adfærdsmæssige aspekter, der normalt er involveret i depression hos ældre.
Vi brugte den korte version af skalaen med 15 spørgsmål, hvor svarene er dikotome.
Et point tildeles for svar, der indikerer depression.
Score mellem 0 og 5 betyder, at der ikke er nogen depression; mellem 6 og 10 betyder, at der er en mild depression, og 11 og 15 betyder, at personen har en svær depression.
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AR_UEvora
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .