Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy edzésprogram hatásai kiterjesztett valósággal

2023. február 13. frissítette: Soraia Daniela Pires Ferreira, University of Évora

A kiterjesztett valóságú multimodális program hatásai az idősebb felnőttek megismerésére, funkcionális alkalmasságára és fizikai aktivitására

Jelen kutatás célja egy kiterjesztett valóságot alkalmazó multimodális program hatásainak megfigyelése az idősek megismerésére, funkcionális fittségére, életminőségére és fizikai aktivitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat 16 hétig tartott. Az első két hét a tesztekkel és a kezdeti értékelésekkel való megismerkedésé volt. Ezt követte a 12 hetes beavatkozás és a végső értékelés (2 hét).

A beavatkozási program 12 hétig tartott, heti 3 alkalommal, egyenként 60 percben. Három különböző csoport volt: a) egy kontrollcsoport; b) multimodális edzőcsoport, amely a fizikai edzést kognitív edzéssel kombinálta; c) multimodális képzési csoport kiterjesztett valósággal.

A kontrollcsoport 12 hétig folytatta napi tevékenységét, és a vizsgálat során nem vett részt semmilyen új fizikai aktivitási programban. A multimodális tréningcsoportban a foglalkozás négy állomásból állt, ahol a résztvevők egyszerre edzettek fizikai szempontokat (kardiorespiratorikus fittség, erő, egyensúly és rugalmasság) és kognitív szempontokat (reakcióidő, memória, döntéshozatal, szemantika és feldolgozási sebesség). A multimodális kibővített valóságú képzésben a foglalkozás 6 állomásból, az előző csoporthoz hasonlóan 4 állomásból és 2 kiterjesztett valóságú állomásból állt. Ez a 2 állomás ugyanazokat az alkatrészeket használta, de az idősek számára készült hordozható exergame platformon keresztül.

A 12 hét során az egyes gyakorlatok intenzitása és nehézsége minden edzés után növekedett, a résztvevők fejlődésétől függően.

A tréningcsoportok kialakításakor azokat a résztvevőket, akik a beavatkozási szakaszban nem voltak elérhetők, a kontrollcsoportba soroltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Leiria, Portugália, 2405-030
        • Soraia Daniela Pires Ferreira

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem résztvevői
  • 60 éves vagy idősebb
  • Közösségben élő, önállóan élő idős felnőttek
  • Képes önállóan járni

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodásban szenved
  • Neurológiai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 12 hétig folytatta napi tevékenységét, és a vizsgálat során nem vett részt semmilyen új fizikai aktivitási programban.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 12 hétig folytatta napi tevékenységét, és a vizsgálat során nem vett részt semmilyen új fizikai aktivitási programban.
KÍSÉRLETI: Multimodális képzési csoport
A foglalkozás négy állomásból állt, ahol a résztvevők egyszerre edzettek fizikai szempontokat (szív-respiratorikus erőnlét, erő, egyensúly és rugalmasság) és kognitív szempontokat (reakcióidő, memória, döntéshozatal, szemantika és feldolgozási sebesség).
Egyéb: Multimodális gyakorlat

A beavatkozási program időtartama 12 hét, heti 3 alkalom, egyenként 60 perc. A multimodális csoportot 2 alcsoportra osztották. A foglalkozás négy állomásból állt, ahol a résztvevők egyszerre edzettek fizikai szempontokat (szív-respiratorikus erőnlét, erő, egyensúly és rugalmasság) és kognitív szempontokat (reakcióidő, memória, döntéshozatal, szemantika és feldolgozási sebesség).

A foglalkozás hat állomásból állt, ahol a résztvevők egyszerre edzettek fizikai szempontokat (szív-respiratorikus erőnlét, erő, egyensúly és rugalmasság) és kognitív szempontokat (reakcióidő, memória, döntéshozatal, szemantika és feldolgozási sebesség).
KÍSÉRLETI: Multimodális képzési csoport kiterjesztett valósággal
A foglalkozás hat állomásból állt, ahol a résztvevők egyszerre edzettek fizikai szempontokat (szív-respiratorikus erőnlét, erő, egyensúly és rugalmasság) és kognitív szempontokat (reakcióidő, memória, döntéshozatal, szemantika és feldolgozási sebesség). Négy állomás megegyezik az előző csoportéval, a másik 2 állomás pedig kiterjesztett valósággal rendelkezik. Ez a két állomás ugyanazokat a kognitív és fizikai összetevőket dolgozta fel, de az idősek számára készült hordozható exergame platformon keresztül.
Egyéb: Multimodális gyakorlat kiterjesztett valósággal
A beavatkozási program időtartama 12 hét, heti 3 alkalom, egyenként 60 perc. A kiterjesztett valósággal rendelkező multimodális csoportot 4 alcsoportra osztották. A foglalkozás hat állomásból állt, ahol a résztvevők egyszerre edzettek fizikai szempontokat (szív-respiratorikus erőnlét, erő, egyensúly és rugalmasság) és kognitív szempontokat (reakcióidő, memória, döntéshozatal, szemantika és feldolgozási sebesség). Négy állomás megegyezik az előző csoportéval, a másik 2 állomás pedig kiterjesztett valósággal rendelkezik. Ez a két állomás ugyanazokat a kognitív és fizikai összetevőket dolgozta fel, de az idősek számára készült hordozható exergame platformon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: 13 hét
Értékeli a résztvevő kognitív állapotát. Az MMSE 6 különböző tartományból áll: orientáció, megtartás, figyelem és számítás; visszahívás; nyelvet és építő készségeket. A teszt maximális pontszáma 30 pont. A pontozás során azonban figyelembe veszik a résztvevő iskolai végzettségét is. A pontszámok annak meghatározására, hogy egy személynek van-e kognitív károsodása a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével: ≤27 pont értékhatárok vagy >11 év iskolai végzettség, ≤22 az 1-11 éves iskolai végzettséggel rendelkezők és ≤ 15 pont az írástudatlanok esetében.
13 hét
Elülső értékelő akkumulátor (FAB)
Időkeret: 13 hét
A végrehajtó funkciókat értékeli, 6 tesztből áll, amelyek a frontális lebenyekhez kapcsolódó képességeket tárják fel. A FAB-nál a legmagasabb pontszám 18, ami a lehető legjobb teljesítményt jelzi a teszten. A FAB 6 területre oszlik: Koncepció, Mentális Rugalmasság, Programozás, Interferenciaérzékenység, Gátlásvezérlés és Környezeti autonómia. Az egyes aldomainekben a pontszám 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 3-ig (legjobb teljesítmény) terjed. Az aldomaineket a résztvevőknek adott rövid feladatok értékelik.
13 hét
Kedves - Liewald reakcióidő-feladat
Időkeret: 13 hét
Egyszerű és választékos reakcióidő
13 hét
Trail Making Test
Időkeret: 13 hét
Kognitív rugalmasság és feldolgozási sebesség
13 hét
Fonémikus és szemantikai verbális folyékonysági teszt.
Időkeret: 13 hét

A teszt értékeli a nyelvi produkciót, a nem motoros feldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat.

A szemantikai gördülékenységi feladatban a résztvevőknek annyi állatot kellett mondaniuk, amennyit csak lehetett 60 másodperc alatt. A fonémikus folyékonysági gyakorlatban a résztvevőket arra kérték, hogy soroljanak fel annyi szót, amelyek egy adott betűvel kezdődnek. A gyakorlat időtartama 60 másodperc volt. Több szó jobb pontszámnak felel meg.
13 hét
Stroop
Időkeret: 13 hét
Gátlás és interferenciával szembeni ellenállás. A stroop teszt három különböző feladatból áll, mindegyik 45 másodpercig tart. Az első feladatban a résztvevőnek fel kellett olvasnia a bemutatott szavakat, a szavak lehetnek piros, zöld, kék és zöldek. A második feladatban a résztvevőknek meg kellett mondaniuk, hogy milyen színt látnak (piros, zöld, kék vagy zöld). Az utolsó feladatban a résztvevők több szót (piros, zöld, kék és zöld) kaptak különböző színekkel, és megkérték, hogy minden szóhoz sorolják fel a tinta színét. A helyes válaszok számát rögzítettük, a helyes válaszok száma adta a jobb pontszámot. Ahhoz, hogy a résztvevő megfeleljen a normatív adatoknak, 40 szónál/színnél többet kell felsorolnia.
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 13 hét
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel mértük. A résztvevők 7 napig viselték a gyorsulásmérőt a derekukon. Az ülőmunkaidőt, a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitást rögzítették. Az eredmények végül a napi/heti percek számát tükrözték.
13 hét
Senior Fitness Teszt - Rikli és Jones
Időkeret: 13 hét
Ez a tesztelem a következőket értékeli: kardiorespiratorikus alkalmasság, erő, állóképesség, hajlékonyság, mozgékonyság és egyensúly. 6 különböző tesztből áll: 30 másodperces székállvány (alsó végtag ereje), karhajlítás (felső végtag erőssége), szék ülő és kinyúlás (alsó végtag rugalmassága), hátkarcolás (felső végtag rugalmassága), 6 perces séta (kardiorespirációs). fitness), 8 láb fel-ang-go (agility). Mindegyik teszthez vannak normatív értékek életkortól és nemtől függően.
13 hét
Test felépítés
Időkeret: 13 hét
Testösszetétel elemző - Tanita. A Tanita elektromos bioimpedancia analízissel dolgozik, amely lehetővé teszi a testvíz, a zsigeri zsír, a zsírtömeg, a sovány tömeg, a testtömeg, a testtömeg-index, a csonttömeg és az izomtömeg meghatározását. Ez az eszköz jelentést készít, amely jelzi, hogy a beteg az egészséges tartományban van-e vagy sem.
13 hét
EQ-5D
Időkeret: 13 hét
Az 5D-s kérdőív az életminőség felmérésére szolgál. 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom és szorongás/depresszió. Minden dimenzióhoz 5 válaszlehetőség áll rendelkezésre, amelyek pontszáma 1-től (egyáltalán nincs probléma) 5-ig (nem tud semmit tenni).
13 hét
SF-36
Időkeret: 13 hét
Az SF -36 kérdőív a résztvevők egészségi állapotának felmérésére szolgál. 36 elemből áll, amelyek felmérik a fizikai működést, a fizikai teljesítményt, a fizikai fájdalmat, az érzelmi működést, a vitalitást, a mentális egészséget, a szociális működést és az általános egészségi állapotot. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a résztvevő egészségi állapota.
13 hét
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: 13 hét
A Yesavage által kifejlesztett depresszióskála a depresszió szűrésére szolgál. Ez a skála olyan kognitív és viselkedési szempontokat értékel, amelyek általában az idősek depressziójában szerepet játszanak. A skála 15 kérdésből álló rövid változatát használtuk, amelyekben a válaszok dichotóm. Egy pont jár a depresszióra utaló válaszokért. A 0 és 5 közötti pontszám azt jelenti, hogy nincs depresszió; 6 és 10 között azt jelenti, hogy enyhe depresszióról van szó, a 11 és 15 között pedig azt, hogy a személy súlyos depresszióban szenved.
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Évora

Együttműködők

Foundation for Science and Technology, Portugal
Comprehensive Health Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AR_UEvora

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel