患者と医師の関係評価 (PAPHYRA)
進行肝細胞癌に対する新しい全身療法の導入に先立つ初回相談時の患者と医師の関係の評価:情報の必要性、予後認識、有効性と副作用に関する治療への期待
I) はじめに がん患者は、生存、機能的能力、症状緩和などの競合する優先事項のバランスを取る必要がある難しい選択に直面しています。 ほとんどの進行がん患者 (>80%) は、意思決定プロセスに関与するために、予後と治療の選択について医師と率直かつ慎重に話し合うことを期待しています。 それにもかかわらず、この種の議論はしばしば欠けており、その結果、患者はしばしば、病気の重症度を過小評価したり、治癒に対する非現実的な期待など、自分の予後について偏った見方をしています.
進行肝細胞癌 (HCC) の患者は、生存期間を延長する可能性がありますが、根治的ではない全身療法で治療される場合があります。 進行した HCC の患者は、主治医とは異なる生存および治療関連の副作用に対する期待を報告することがよくあります。 したがって、予後と治療の選択に関するコミュニケーションは、患者が十分な情報に基づいた決定を下すことを可能にする疾患の正確な理解を得るために不可欠です。 私たちの知る限り、医師と患者のコミュニケーションの質の徹底的な評価は、進行したHCC患者で行われたことはありません。
私たちの研究の目的は、新しい全身療法の開始前の最初の診察中に、患者とその医師による予想される予後と治療の副作用の認識を評価することです。
II) 研究の種類:
前向き、観察的、非介入的多中心研究
III) 結果 III.1) 一次結果 患者の予後に対する患者の認識と治療の副作用との一致を、主治医と一緒に評価します。
III.2) 副次的結果
- 前述の項目に対する患者の期待を主治医の期待と比較し、それらの間の一致度を比較します。
- 診察中に得られた情報に対する患者の満足度の評価
- 患者が報告した不安および抑うつ症状の評価
- 個々の予後予想 (すなわち、患者と医師) と利用可能な文献からのデータとの関連を評価します。
IV)募集 参加センターでHCCに対して処方された新しい全身治療を受けたすべての連続した患者は、1年間含まれます。
調査の概要
詳細な説明
がん患者は、生存、機能的能力、症状緩和などの競合する優先事項のバランスを取る必要がある難しい選択に直面しています。 ほとんどの進行がん患者 (>80%) は、意思決定プロセスに関与するために、予後と治療の選択について医師と率直かつ慎重に話し合うことを期待しています。 それにもかかわらず、この種の議論はしばしば欠けており、その結果、患者はしばしば、病気の重症度を過小評価したり、治癒に対する非現実的な期待など、自分の予後について偏った見方をしています.
進行肝細胞癌 (HCC) の患者は、生存期間を延長する可能性がありますが、根治的ではない全身療法で治療される場合があります。 進行した HCC の患者は、主治医とは異なる生存および治療関連の副作用に対する期待を報告することがよくあります。 したがって、予後と治療の選択に関するコミュニケーションは、患者が十分な情報に基づいた決定を下すことを可能にする疾患の正確な理解を得るために不可欠です。 私たちの知る限り、医師と患者のコミュニケーションの質の徹底的な評価は、進行したHCC患者で行われたことはありません。
私たちの研究の目的は、新しい全身療法の開始前の最初の診察中に、患者とその医師による予想される予後と治療の副作用の認識を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- University Hospital Brussels
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- EASL基準を使用した組織学または放射線学による進行肝細胞癌の診断
- 18歳以上
- -研究に参加する意思があり、同意してインフォームドコンセントに署名することができる
- 治癒的治療または局所領域療法の候補ではない
- -局所肝腫瘍委員会によって検証された全身療法。
除外基準:
- 全身治療と組み合わせた局所治療
- 妊娠中
- -手術または局所療法の候補者
- 州医療扶助(AME)の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後と治療の副作用の認識
時間枠:12ヶ月
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患者の予後に対する患者の認識と治療の副作用との一致を、主治医と一緒に評価します。
主要評価項目を評価するために、患者と医師が記入した調査の使用
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前述の項目に対する患者の期待を主治医の期待と比較し、それらの間の一致度を比較します。
時間枠:12ヶ月
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主要評価項目を評価するために、患者と医師が記入した調査の使用
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12ヶ月
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診察中に得られた情報に対する患者の満足度の評価
時間枠:12ヶ月
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主要評価項目を評価するために、患者と医師が記入した調査の使用
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12ヶ月
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患者が報告した不安および抑うつ症状の評価
時間枠:12ヶ月
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主要評価項目を評価するために、患者と医師が記入した調査の使用
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12ヶ月
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個々の予後予想 (すなわち、患者と医師) と利用可能な文献からのデータとの関連を評価します。
時間枠:12ヶ月
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主要評価項目を評価するために、患者と医師が記入した調査の使用
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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