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Évaluation de la relation patient-médecin (PAPHYRA)

6 février 2023 mis à jour par: Erasme University Hospital

Évaluation de la relation patient-médecin lors de la consultation initiale avant l'introduction d'un nouveau traitement systémique pour le carcinome hépatocellulaire avancé : besoins d'information, connaissances pronostiques, attentes de traitement concernant l'efficacité et les effets secondaires

I) Introduction Les patients atteints de cancer font face à des choix difficiles qui nécessitent un équilibre entre des priorités concurrentes telles que la survie, la capacité fonctionnelle et le soulagement des symptômes. La plupart des patients atteints d'un cancer avancé (> 80 %) s'attendent à des discussions franches mais sensibles avec leur médecin sur le pronostic et les choix de traitement afin d'être impliqués dans le processus décisionnel. Néanmoins, ce type de discussion fait souvent défaut et, par conséquent, les patients ont souvent une vision biaisée de leur propre pronostic, telle qu'une sous-estimation de la gravité de la maladie ou des attentes irréalistes de guérison.

Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé peuvent être traités avec des thérapies systémiques qui peuvent prolonger la survie mais ne sont pas curatives. Les patients atteints de CHC avancé rapportent souvent des attentes en matière de survie et d'effets secondaires liés au traitement qui diffèrent de celles de leur médecin traitant. Par conséquent, la communication sur les choix pronostiques et thérapeutiques est essentielle pour obtenir une compréhension précise de la maladie permettant aux patients de prendre des décisions éclairées. À notre connaissance, une évaluation approfondie de la qualité de la communication médecin-patient n'a jamais été réalisée chez les patients atteints d'un CHC avancé.

Le but de notre étude est d'évaluer la perception du pronostic attendu et des effets secondaires du traitement par le patient et son médecin lors de la première consultation avant l'instauration d'une nouvelle thérapie systémique.

II) Type d'études :

Étude multicentrique prospective, observationnelle et non interventionnelle

III) Résultats III.1) Résultat principal Évaluer la concordance entre la perception qu'a le patient de son pronostic et des effets secondaires du traitement avec celle de son médecin traitant.

III.2) Résultats secondaires

  • Comparez les attentes du patient pour les éléments susmentionnés à celles de son médecin et le degré de concordance entre eux.
  • Évaluation de la satisfaction du patient avec les informations reçues lors de la consultation
  • Évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression signalés par les patients
  • Évaluer l'association entre les attentes en matière de pronostic individuel (c'est-à-dire le patient et le médecin) et les données de la littérature disponible.

IV) Recrutement Tous les patients consécutifs avec un nouveau traitement systémique prescrit pour le CHC dans les centres participants seront inclus pour une période de 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de cancer font face à des choix difficiles qui nécessitent un équilibre entre des priorités concurrentes telles que la survie, la capacité fonctionnelle et le soulagement des symptômes. La plupart des patients atteints d'un cancer avancé (> 80 %) s'attendent à des discussions franches mais sensibles avec leur médecin sur le pronostic et les choix de traitement afin d'être impliqués dans le processus décisionnel. Néanmoins, ce type de discussion fait souvent défaut et, par conséquent, les patients ont souvent une vision biaisée de leur propre pronostic, telle qu'une sous-estimation de la gravité de la maladie ou des attentes irréalistes de guérison.

Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé peuvent être traités avec des thérapies systémiques qui peuvent prolonger la survie mais ne sont pas curatives. Les patients atteints de CHC avancé rapportent souvent des attentes en matière de survie et d'effets secondaires liés au traitement qui diffèrent de celles de leur médecin traitant. Par conséquent, la communication sur les choix pronostiques et thérapeutiques est essentielle pour obtenir une compréhension précise de la maladie permettant aux patients de prendre des décisions éclairées. À notre connaissance, une évaluation approfondie de la qualité de la communication médecin-patient n'a jamais été réalisée chez les patients atteints d'un CHC avancé.

Le but de notre étude est d'évaluer la perception du pronostic attendu et des effets secondaires du traitement par le patient et son médecin lors de la première consultation avant l'instauration d'une nouvelle thérapie systémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1070
        • University Hospital Brussels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé éligibles à un traitement systémique

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiquer un carcinome hépatocellulaire avancé par histologie ou radiologie selon les critères EASL
  • ≥ 18 ans
  • disposé à participer à l'étude, être capable de consentir et de signer le consentement éclairé
  • non candidat à un traitement curatif ou à une thérapie locorégionale
  • toute thérapie systémique en ligne qui a été validée par le comité local des tumeurs hépatiques.

Critère d'exclusion:

  • Traitement locorégional associé à un traitement systémique
  • Grossesse en cours
  • Candidat à la chirurgie ou à la thérapie locorégionale
  • Patient bénéficiant de l'Aide Médicale de l'Etat (AME)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du pronostic et des effets secondaires du traitement
Délai: 12 mois
Évaluer la concordance entre la perception qu'a le patient de son pronostic et des effets secondaires du traitement avec celle de son médecin traitant. Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les attentes du patient pour les éléments susmentionnés à celles de son médecin et le degré de concordance entre eux.
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois
Évaluation de la satisfaction du patient avec les informations reçues lors de la consultation
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois
Évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression signalés par les patients
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois
Évaluer l'association entre les attentes en matière de pronostic individuel (c'est-à-dire le patient et le médecin) et les données de la littérature disponible.
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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