Avaliação da relação médico-paciente (PAPHYRA)
Avaliação da relação médico-paciente durante a consulta inicial antes da introdução de um novo tratamento sistêmico para carcinoma hepatocelular avançado: necessidades de informação, conhecimento prognóstico, expectativas de tratamento quanto à eficácia e efeitos colaterais
I) Introdução Os pacientes com câncer enfrentam escolhas difíceis que exigem equilibrar prioridades concorrentes, como sobrevivência, capacidade funcional e alívio dos sintomas. A maioria dos pacientes com câncer avançado (>80%) espera discussões francas, porém sensíveis, com seus médicos sobre o prognóstico e as opções de tratamento, a fim de se envolverem no processo de tomada de decisão. No entanto, esse tipo de discussão é frequentemente inexistente e, consequentemente, os pacientes muitas vezes têm uma visão tendenciosa de seu próprio prognóstico, como subestimação da gravidade da doença ou expectativas irrealistas de cura.
Pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) avançado podem ser tratados com terapias sistêmicas que podem prolongar a sobrevida, mas não são curativas. Pacientes com CHC avançado geralmente relatam expectativas de sobrevida e efeitos colaterais relacionados ao tratamento que diferem do médico assistente. Consequentemente, a comunicação sobre as opções de prognóstico e tratamento é essencial para obter uma compreensão precisa da doença que permita aos pacientes tomar decisões informadas. Até onde sabemos, uma avaliação completa da qualidade da comunicação médico-paciente nunca foi realizada em pacientes com CHC avançado.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a percepção do prognóstico esperado e dos efeitos colaterais do tratamento pelo paciente e seu médico durante a primeira consulta antes do início de uma nova terapia sistêmica.
II) Tipo de estudo:
Estudo prospectivo, observacional, multicêntrico não intervencionista
III) Resultados III.1) Resultado Primário Avaliar a concordância entre a percepção do paciente sobre seu prognóstico e os efeitos colaterais do tratamento com a do médico assistente.
III.2) Resultados Secundários
- Compare as expectativas do paciente para os itens acima com as de seu médico e o grau de concordância entre eles.
- Avaliação da satisfação do paciente com as informações recebidas durante a consulta
- Avaliação dos sintomas de ansiedade e depressão relatados pelo paciente
- Avalie a associação entre a expectativa de prognóstico individual (ou seja, paciente e médico) e os dados da literatura disponível.
IV) Recrutamento Todos os pacientes consecutivos com um novo tratamento sistêmico prescrito para CHC nos centros participantes serão incluídos por um período de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com câncer enfrentam escolhas difíceis que exigem o equilíbrio de prioridades concorrentes, como sobrevivência, capacidade funcional e alívio dos sintomas. A maioria dos pacientes com câncer avançado (>80%) espera discussões francas, porém sensíveis, com seus médicos sobre o prognóstico e as opções de tratamento, a fim de se envolverem no processo de tomada de decisão. No entanto, esse tipo de discussão é frequentemente inexistente e, consequentemente, os pacientes muitas vezes têm uma visão tendenciosa de seu próprio prognóstico, como subestimação da gravidade da doença ou expectativas irrealistas de cura.
Pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) avançado podem ser tratados com terapias sistêmicas que podem prolongar a sobrevida, mas não são curativas. Pacientes com CHC avançado geralmente relatam expectativas de sobrevida e efeitos colaterais relacionados ao tratamento que diferem do médico assistente. Consequentemente, a comunicação sobre as opções de prognóstico e tratamento é essencial para obter uma compreensão precisa da doença que permita aos pacientes tomar decisões informadas. Até onde sabemos, uma avaliação completa da qualidade da comunicação médico-paciente nunca foi realizada em pacientes com CHC avançado.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a percepção do prognóstico esperado e dos efeitos colaterais do tratamento pelo paciente e seu médico durante a primeira consulta antes do início de uma nova terapia sistêmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- University Hospital Brussels
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de carcinoma hepatocelular avançado por histologia ou radiologia usando os critérios da EASL
- ≥ 18 anos
- disposto a participar do estudo, ser capaz de consentir e assinar o consentimento informado
- não candidato a tratamento curativo ou terapia locorregional
- qualquer terapia sistêmica de linha que tenha sido validada pelo conselho local de tumor hepático.
Critério de exclusão:
- Tratamento locorregional combinado com tratamento sistêmico
- Gravidez em andamento
- Candidato a cirurgia ou terapia locorregional
- Paciente com auxílio médico estadual (AME)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do prognóstico e efeitos colaterais do tratamento
Prazo: 12 meses
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Avalie a concordância entre a percepção do paciente sobre seu prognóstico e os efeitos colaterais do tratamento com a do médico assistente.
Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare as expectativas do paciente para os itens acima com as de seu médico e o grau de concordância entre eles.
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Avaliação da satisfação do paciente com as informações recebidas durante a consulta
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Avaliação dos sintomas de ansiedade e depressão relatados pelo paciente
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Avalie a associação entre a expectativa de prognóstico individual (ou seja, paciente e médico) e os dados da literatura disponível.
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2020/448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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