Ocena relacji pacjent-lekarz (PAPHYRA)
Ocena relacji pacjent-lekarz podczas konsultacji wstępnej przed wprowadzeniem nowego leczenia systemowego zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego: potrzeby informacyjne, świadomość prognostyczna, oczekiwania dotyczące skuteczności i skutków ubocznych leczenia
I) Wprowadzenie Pacjenci z chorobą nowotworową stają przed trudnymi wyborami, które wymagają zrównoważenia konkurujących ze sobą priorytetów, takich jak przeżycie, wydolność funkcjonalna i złagodzenie objawów. Większość pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową (>80%) oczekuje szczerej, ale delikatnej dyskusji z lekarzem na temat rokowania i wyboru leczenia, aby uczestniczyć w procesie podejmowania decyzji. Niemniej jednak często brakuje tego rodzaju dyskusji, w związku z czym pacjenci często mają tendencyjny pogląd na własne rokowanie, na przykład niedoszacowanie ciężkości choroby lub nierealistyczne oczekiwania dotyczące wyleczenia.
Pacjenci z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) mogą być leczeni systemowymi terapiami, które mogą wydłużyć przeżycie, ale nie powodują wyleczenia. Pacjenci z zaawansowanym HCC często zgłaszają inne oczekiwania dotyczące przeżycia i działań niepożądanych związanych z leczeniem niż ich lekarz prowadzący. W związku z tym komunikacja na temat wyborów prognostycznych i terapeutycznych jest niezbędna do uzyskania dokładnego zrozumienia choroby, która umożliwia pacjentom podejmowanie świadomych decyzji. Według naszej najlepszej wiedzy nigdy nie przeprowadzono dokładnej oceny jakości komunikacji lekarz-pacjent u pacjentów z zaawansowanym HCC.
Celem naszej pracy jest ocena postrzegania przewidywanego rokowania i działań niepożądanych leczenia przez pacjenta i jego lekarza podczas pierwszej konsultacji przed rozpoczęciem nowej terapii systemowej.
II) Rodzaj studiów:
Prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie wieloośrodkowe
III) Wyniki III.1) Pierwotny wynik Oceń zgodność między postrzeganiem przez pacjenta rokowania i skutków ubocznych leczenia z postrzeganiem przez lekarza prowadzącego.
III.2) Wyniki drugorzędne
- Porównaj oczekiwania pacjenta co do wymienionych pozycji z oczekiwaniami jego lekarza i stopień zgodności między nimi.
- Ocena satysfakcji pacjenta z informacji uzyskanych podczas konsultacji
- Ocena zgłaszanych przez pacjentów objawów lęku i depresji
- Ocenić związek między indywidualnymi oczekiwaniami dotyczącymi rokowania (tj. pacjenta i lekarza) a danymi z dostępnej literatury.
IV) Rekrutacja Wszyscy kolejni pacjenci z nowym leczeniem systemowym przepisanym na HCC w uczestniczących ośrodkach zostaną włączeni na okres 1 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem stają przed trudnymi wyborami, które wymagają zrównoważenia konkurujących ze sobą priorytetów, takich jak przeżycie, wydolność funkcjonalna i złagodzenie objawów. Większość pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową (>80%) oczekuje szczerej, ale delikatnej dyskusji z lekarzem na temat rokowania i wyboru leczenia, aby uczestniczyć w procesie podejmowania decyzji. Niemniej jednak często brakuje tego rodzaju dyskusji, w związku z czym pacjenci często mają tendencyjny pogląd na własne rokowanie, na przykład niedoszacowanie ciężkości choroby lub nierealistyczne oczekiwania dotyczące wyleczenia.
Pacjenci z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) mogą być leczeni systemowymi terapiami, które mogą wydłużyć przeżycie, ale nie powodują wyleczenia. Pacjenci z zaawansowanym HCC często zgłaszają inne oczekiwania dotyczące przeżycia i działań niepożądanych związanych z leczeniem niż ich lekarz prowadzący. W związku z tym komunikacja na temat wyborów prognostycznych i terapeutycznych jest niezbędna do uzyskania dokładnego zrozumienia choroby, która umożliwia pacjentom podejmowanie świadomych decyzji. Według naszej najlepszej wiedzy nigdy nie przeprowadzono dokładnej oceny jakości komunikacji lekarz-pacjent u pacjentów z zaawansowanym HCC.
Celem naszej pracy jest ocena postrzegania przewidywanego rokowania i działań niepożądanych leczenia przez pacjenta i jego lekarza podczas pierwszej konsultacji przed rozpoczęciem nowej terapii systemowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- University Hospital Brussels
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego na podstawie badania histologicznego lub radiologicznego z zastosowaniem kryteriów EASL
- ≥ 18 lat
- chęć udziału w badaniu, zdolność do wyrażenia zgody i podpisania świadomej zgody
- nie jest kandydatem do leczenia leczniczego lub terapii lokoregionalnej
- dowolna systemowa terapia liniowa, która została zatwierdzona przez lokalną radę ds. guzów wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lokoregionalne połączone z leczeniem systemowym
- Ciąża w toku
- Kandydat do zabiegu chirurgicznego lub terapii lokoregionalnej
- Pacjent z państwową pomocą medyczną (AME)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja rokowania i skutków ubocznych leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń zgodność postrzegania przez pacjenta rokowania i działań niepożądanych leczenia z opinią lekarza prowadzącego.
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj oczekiwania pacjenta co do wymienionych pozycji z oczekiwaniami jego lekarza i stopień zgodności między nimi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta z informacji uzyskanych podczas konsultacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
|
Ocena zgłaszanych przez pacjentów objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
|
Ocenić związek między indywidualnymi oczekiwaniami dotyczącymi rokowania (tj. pacjenta i lekarza) a danymi z dostępnej literatury.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020/448
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .