初期段階の乳がんにおける患者の意思決定に対するctDNA検出の影響の識別：コンジョイント分析
2023年8月1日 更新者：Tarah J Ballinger, MD、Indiana University
この研究では、早期乳がん患者のctDNAと追加の予後ゲノム情報が、全身療法の選択肢に関する患者の意思決定にどのように影響するかを調べます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この調査は、電子的に配信される 1 回限りの横断調査調査です。
研究者は、疾患再発のリスクが高いトリプルネガティブ乳がんの患者が、治療の選択肢を検討する際に、毒性よりも追加の利益を優先する方法と、ctDNA陽性と陰性の知識がこのバランスを利益に向けてさらにシフトするかどうかを理解したいと考えています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
289
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Research Advocacy Network (RAN) とそのパートナー組織は、電子メールやソーシャル メディアの募集を通じて、約 200 人の被験者を募集します。
説明
包含基準:
- -非転移性乳癌の自己申告歴
- 乳がんの化学療法を受けた自己申告歴
- -化学療法の自己申告の履歴は、少なくとも6か月前に完了しましたが、10年以内に完了しました
- オンライン調査を完了することができる
- 英語を話す
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CtDNA陰性の知識が患者の意思決定に影響を与えるかどうかを調べる
時間枠：サンプルサイズのすべての調査が完了すると、6か月が予想されます
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評価ベースの分析を使用して、標準治療のカペシタビンと比較して、ctDNA 陰性の知識が、アジュバント設定での治療なしの患者の受容性を高めるかどうか (そうであれば、どの程度) を調べるかを調べます。
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サンプルサイズのすべての調査が完了すると、6か月が予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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与えられた治療が患者に受け入れられる利益の程度を見積もる
時間枠：サンプルサイズのすべての調査が完了すると、6か月が予想されます
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CtDNA 陽性の再発のリスクを想定する場合、格付けに基づくコンジョイント分析を使用して、各属性の部分的な有用性 (潜在的な毒性と潜在的な利益) を判断します。
部分価値効用の比較を使用して、特定の治療が許容される利益の程度を推定し、将来の試験に情報を提供します.
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サンプルサイズのすべての調査が完了すると、6か月が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月16日
一次修了 (実際)
2023年6月26日
研究の完了 (実際)
2023年6月26日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。