A ctDNS kimutatásának a betegek döntéshozatalára gyakorolt hatásának felismerése a korai stádiumú emlőrákban: együttes elemzés
2023. augusztus 1. frissítette: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a korai stádiumú emlőrákos betegek ctDNS-je és további prognosztikai genomikai információi hogyan befolyásolhatják a betegek szisztémás terápiás lehetőségeivel kapcsolatos döntéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy elektronikus úton benyújtott, egyszeri keresztmetszeti felmérés.
A kutatók azt szeretnék megérteni, hogy a háromszorosan negatív emlőrákban szenvedő betegek, akiknél magas a betegség kiújulásának kockázata, hogyan részesítik előnyben a további előnyöket a toxicitásnál a kezelési lehetőségek mérlegelésekor, és ha a ctDNS-pozitivitásról a negativitással kapcsolatos ismereteik tovább tolják ezt az egyensúlyt a haszon irányába.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
289
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Research Advocacy Network (RAN) és partnerszervezetei körülbelül 200 alanyt toboroznak e-mailben és közösségi médiában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön által bejelentett, nem áttétes emlőrák anamnézisében
- Ön által bejelentett emlőrák kemoterápiás kezelésének története
- A legalább 6 hónapja, de legfeljebb 10 éve befejezett kemoterápia önbeszámoló története
- Képes online felmérést kitölteni
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg, hogy a ctDNS negativitásának ismerete befolyásolja-e a betegek döntéshozatalát
Időkeret: Amint a mintában szereplő összes felmérés befejeződött, 6 hónap várható
|
Értékeléseken alapuló elemzést fogunk alkalmazni annak megvizsgálására, hogy a ctDNS negativitásának ismerete növeli-e a betegek elfogadhatóságát (és ha igen, mennyivel) az adjuváns kezelésben nem részesülő terápia esetén, összehasonlítva a standard kapecitabinnal végzett kezeléssel.
|
Amint a mintában szereplő összes felmérés befejeződött, 6 hónap várható
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg, hogy egy adott kezelés milyen mértékben lenne elfogadható a betegek számára
Időkeret: Amint a mintában szereplő összes felmérés befejeződött, 6 hónap várható
|
Amikor feltételezzük a ctDNS-pozitivitás megismétlődésének kockázatát, értékelésen alapuló együttes elemzést fogunk alkalmazni az egyes tulajdonságok – potenciális toxicitás és potenciális haszon – hasznosságának meghatározására.
A részarányos szolgáltatások összehasonlítását fogják használni annak becslésére, hogy egy adott kezelés milyen mértékű haszonnal járna, ami a jövőbeli kísérletek során fog szolgálni.
|
Amint a mintában szereplő összes felmérés befejeződött, 6 hónap várható
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTO-IUSCCC-0803
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .