Discerner l'impact de la détection d'ADNc sur la prise de décision des patients dans le cancer du sein à un stade précoce : une analyse conjointe
1 août 2023 mis à jour par: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Cette étude examinera comment l'ADNct et les informations génomiques pronostiques supplémentaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce pourraient influencer la prise de décision des patientes concernant les options de traitement systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude d'enquête transversale unique, livrée par voie électronique.
Les chercheurs veulent comprendre comment les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif à haut risque de récidive de la maladie donneront la priorité aux avantages supplémentaires par rapport à la toxicité lors de l'examen des options de traitement, et si leur connaissance de la positivité de l'ADNct par rapport à la négativité déplacera davantage cet équilibre vers les avantages.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
289
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Environ 200 sujets seront recrutés par Research Advocacy Network (RAN) et leurs organisations partenaires par e-mail et sollicitation sur les réseaux sociaux.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents autodéclarés de cancer du sein non métastatique
- Antécédents autodéclarés de chimiothérapie pour le cancer du sein
- Antécédents autodéclarés de chimiothérapie terminée il y a au moins 6 mois mais pas plus de 10 ans
- Capable de répondre à un sondage en ligne
- anglophone
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner si la connaissance de la négativité de l'ADNct influence la prise de décision du patient
Délai: Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 6 mois prévus
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Une analyse basée sur les notations sera utilisée pour examiner si la connaissance de la négativité de l'ADNct augmente l'acceptabilité par le patient (et si oui, de combien) de l'absence de traitement dans le cadre adjuvant, par rapport à la capécitabine standard.
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Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 6 mois prévus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer à quel degré de bénéfice un traitement donné serait acceptable pour les patients
Délai: Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 6 mois prévus
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En supposant un risque de récurrence de la positivité de l'ADNct, nous utiliserons une analyse conjointe basée sur les notations pour déterminer les utilités partielles de chaque attribut - toxicité potentielle et bénéfice potentiel.
La comparaison des utilités partielles sera utilisée pour estimer à quel degré de bénéfice un traitement donné serait acceptable, ce qui éclairera les futurs essais.
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Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 6 mois prévus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTO-IUSCCC-0803
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .