Rozpoznawanie wpływu wykrywania ctDNA na podejmowanie decyzji przez pacjentkę we wczesnym stadium raka piersi: połączona analiza
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób ctDNA i dodatkowe prognostyczne informacje genomowe u pacjentów z wczesnym stadium raka piersi mogą wpływać na podejmowanie przez pacjentów decyzji dotyczących opcji terapii systemowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest jednorazowym, przekrojowym badaniem ankietowym dostarczonym elektronicznie.
Badacze chcą zrozumieć, w jaki sposób pacjentki z potrójnie ujemnym rakiem piersi z wysokim ryzykiem nawrotu choroby będą przedkładać dodatkowe korzyści nad toksyczność przy rozważaniu opcji leczenia i czy ich wiedza na temat pozytywnego i negatywnego wyniku ctDNA jeszcze bardziej przesunie tę równowagę w kierunku korzyści.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
289
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 200 osób zostanie zrekrutowanych przez Research Advocacy Network (RAN) i ich organizacje partnerskie za pośrednictwem poczty elektronicznej i mediów społecznościowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielna historia raka piersi bez przerzutów
- Opisana przez siebie historia chemioterapii z powodu raka piersi
- Opisana przez siebie historia chemioterapii zakończonej co najmniej 6 miesięcy temu, ale nie więcej niż 10 lat temu
- Potrafi wypełnić ankietę online
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, czy wiedza o negatywności ctDNA wpływa na podejmowanie decyzji przez pacjenta
Ramy czasowe: Przewidywane 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
Analiza oparta na ocenach zostanie wykorzystana do zbadania, czy wiedza o ujemnym wyniku ctDNA zwiększa akceptację pacjenta (a jeśli tak, to o ile) braku terapii w warunkach adjuwantowych, w porównaniu ze standardową opieką kapecytabiną.
|
Przewidywane 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj, w jakim stopniu dana terapia byłaby akceptowalna dla pacjentów
Ramy czasowe: Przewidywane 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
Zakładając ryzyko nawrotu pozytywnego wyniku ctDNA, użyjemy połączonej analizy opartej na ocenach, aby określić częściową użyteczność każdego atrybutu - potencjalną toksyczność i potencjalne korzyści.
Porównanie użyteczności częściowej wartości zostanie wykorzystane do oszacowania, w jakim stopniu korzyść z danego leczenia byłaby akceptowalna, co będzie stanowić informację dla przyszłych prób.
|
Przewidywane 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTO-IUSCCC-0803
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Potrójnie negatywny rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone