Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA-tunnistuksen vaikutuksen havaitseminen potilaan päätöksentekoon varhaisvaiheen rintasyövän yhteydessä: yhteinen analyysi

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka ctDNA ja ylimääräinen prognostinen genominen tieto varhaisessa vaiheessa rintasyöpää sairastavilla potilailla voivat vaikuttaa potilaan päätöksentekoon systeemisistä hoitovaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on sähköisesti toimitettu, kertaluonteinen poikkileikkaustutkimus. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka potilaat, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja joilla on suuri riski taudin uusiutumiselle, asettavat hoitovaihtoehtoja harkitessaan etusijalle lisähyödyn toksisuuden sijaan, ja jos heidän tietonsa ctDNA-positiivisuudesta vs. negatiivisuuteen muuttaa tätä tasapainoa edelleen hyödyksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Research Advocacy Network (RAN) ja sen kumppaniorganisaatiot rekrytoivat noin 200 tutkittavaa sähköpostitse ja sosiaalisessa mediassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse raportoitu ei-metastaattinen rintasyöpä
  • Itse ilmoittama rintasyövän kemoterapiahistoria
  • Itse ilmoittama kemoterapiahistoria, joka on päättynyt vähintään 6 kuukautta, mutta enintään 10 vuotta sitten
  • Pystyy vastaamaan verkkokyselyyn
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki, vaikuttaako tieto ctDNA-negatiivisuudesta potilaan päätöksentekoon
Aikaikkuna: Kun kaikki otoskoon tutkimukset on suoritettu, odotetaan 6 kuukautta
Arviointiin perustuvaa analyysiä käytetään sen selvittämiseen, lisääkö tieto ctDNA-negatiivisuudesta potilaan hyväksyttävyyttä (ja jos, niin kuinka paljon) ilman hoitoa adjuvanttiasetuksissa verrattuna kapesitabiinin hoitoon.
Kun kaikki otoskoon tutkimukset on suoritettu, odotetaan 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, missä määrin tietyn hoidon hyöty olisi potilaiden kannalta hyväksyttävää
Aikaikkuna: Kun kaikki otoskoon tutkimukset on suoritettu, odotetaan 6 kuukautta
Kun oletetaan ctDNA-positiivisuuden toistumisen riskiä, ​​käytämme luokitukseen perustuvaa yhteisanalyysiä määrittääksemme kunkin ominaisuuden hyödylliset hyödyt - mahdollinen myrkyllisyys ja mahdollinen hyöty. Osa-arvoisten hyötyjen vertailua käytetään arvioitaessa, missä määrin tietty hoito olisi hyväksyttävää, mikä tulee olemaan tulevia tutkimuksia varten.
Kun kaikki otoskoon tutkimukset on suoritettu, odotetaan 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO-IUSCCC-0803

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa