Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Discernere l'impatto del rilevamento del ctDNA sul processo decisionale del paziente nel carcinoma mammario in fase iniziale: un'analisi congiunta

1 agosto 2023 aggiornato da: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Questo studio esaminerà come il ctDNA e ulteriori informazioni genomiche prognostiche in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale potrebbero influenzare il processo decisionale del paziente in merito alle opzioni terapeutiche sistemiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di indagine trasversale una tantum consegnato elettronicamente. I ricercatori vogliono capire in che modo i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo ad alto rischio di recidiva della malattia daranno la priorità al beneficio aggiuntivo rispetto alla tossicità quando considerano le opzioni di trattamento e se la loro conoscenza della positività del ctDNA rispetto alla negatività sposterà ulteriormente questo equilibrio verso il beneficio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 200 soggetti saranno reclutati dal Research Advocacy Network (RAN) e dalle loro organizzazioni partner tramite e-mail e social media.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia auto-riportata di carcinoma mammario non metastatico
  • Storia auto-riferita di aver ricevuto chemioterapia per cancro al seno
  • Storia auto-riferita di chemioterapia completata almeno 6 mesi fa ma non più di 10 anni fa
  • In grado di completare un sondaggio online
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare se la conoscenza della negatività del ctDNA influenza il processo decisionale del paziente
Lasso di tempo: Una volta completati tutti i sondaggi nella dimensione del campione, 6 mesi previsti
L'analisi basata sui punteggi verrà utilizzata per esaminare se la conoscenza della negatività del ctDNA aumenti l'accettabilità da parte del paziente (e in tal caso, di quanto) di nessuna terapia nel contesto adiuvante, rispetto allo standard di cura capecitabina.
Una volta completati tutti i sondaggi nella dimensione del campione, 6 mesi previsti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima a quale grado di beneficio un dato trattamento sarebbe accettabile per i pazienti
Lasso di tempo: Una volta completati tutti i sondaggi nella dimensione del campione, 6 mesi previsti
Quando si assume il rischio di recidiva della positività del ctDNA, utilizzeremo l'analisi congiunta basata sulle valutazioni per determinare le utilità del valore parziale di ciascun attributo: potenziale tossicità e potenziale beneficio. Il confronto delle utilità del valore parziale verrà utilizzato per stimare a quale grado di beneficio un dato trattamento sarebbe accettabile, che informerà le prove future.
Una volta completati tutti i sondaggi nella dimensione del campione, 6 mesi previsti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTO-IUSCCC-0803

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno triplo negativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi