Erkennen der Auswirkungen des ctDNA-Nachweises auf die Patientenentscheidung bei Brustkrebs im Frühstadium: eine Conjoint-Analyse
1. August 2023 aktualisiert von: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Diese Studie wird untersuchen, wie ctDNA und zusätzliche prognostische genomische Informationen bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium die Entscheidungsfindung der Patientinnen bezüglich systemischer Therapieoptionen beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine elektronisch gelieferte, einmalige Querschnittserhebungsstudie.
Die Forscher wollen verstehen, wie Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten der Krankheit bei der Erwägung von Behandlungsoptionen den zusätzlichen Nutzen gegenüber der Toxizität priorisieren und ob ihr Wissen über ctDNA-Positivität versus Negativität dieses Gleichgewicht weiter in Richtung Nutzen verschieben wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
289
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ungefähr 200 Probanden werden vom Research Advocacy Network (RAN) und seinen Partnerorganisationen per E-Mail und Werbung in sozialen Medien rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Vorgeschichte von nicht metastasiertem Brustkrebs
- Selbstberichtete Vorgeschichte einer Chemotherapie gegen Brustkrebs
- Selbstberichtete Chemotherapie in der Vorgeschichte, die vor mindestens 6 Monaten, aber nicht mehr als 10 Jahren abgeschlossen wurde
- Kann an einer Online-Umfrage teilnehmen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie, ob die Kenntnis der ctDNA-Negativität die Entscheidungsfindung des Patienten beeinflusst
Zeitfenster: Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, voraussichtlich 6 Monate
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Ratingbasierte Analysen werden verwendet, um zu untersuchen, ob die Kenntnis der ctDNA-Negativität die Patientenakzeptanz (und wenn ja, um wie viel) ohne Therapie im adjuvanten Setting im Vergleich zum Behandlungsstandard Capecitabin erhöht.
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Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, voraussichtlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzen Sie, inwieweit eine bestimmte Behandlung für die Patienten akzeptabel wäre
Zeitfenster: Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, voraussichtlich 6 Monate
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Wenn wir das Risiko eines erneuten Auftretens von ctDNA-Positivität annehmen, werden wir eine Rating-basierte Conjoint-Analyse verwenden, um den Teilnutzennutzen jedes Attributs zu bestimmen – potenzielle Toxizität und potenzieller Nutzen.
Ein Vergleich der Teilwertnutzen wird verwendet, um abzuschätzen, in welchem Grad des Nutzens eine bestimmte Behandlung akzeptabel wäre, was zukünftige Studien informieren wird.
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Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, voraussichtlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTO-IUSCCC-0803
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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