Discernindo o impacto da detecção de ctDNA na tomada de decisão do paciente no câncer de mama em estágio inicial: uma análise conjunta
1 de agosto de 2023 atualizado por: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Este estudo examinará como o ctDNA e informações genômicas prognósticas adicionais em pacientes com câncer de mama em estágio inicial podem influenciar a tomada de decisão do paciente em relação às opções de terapia sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de pesquisa transversal, entregue eletronicamente, uma vez.
Os pesquisadores querem entender como os pacientes com câncer de mama triplo negativo com alto risco de recorrência da doença priorizarão o benefício adicional sobre a toxicidade ao considerar as opções de tratamento e se o conhecimento da positividade do ctDNA versus negatividade mudará ainda mais esse equilíbrio em direção ao benefício.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
289
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aproximadamente 200 indivíduos serão recrutados pela Research Advocacy Network (RAN) e suas organizações parceiras por e-mail e solicitação de mídia social.
Descrição
Critério de inclusão:
- História autorrelatada de câncer de mama não metastático
- História autorrelatada de receber quimioterapia para câncer de mama
- História autorrelatada de quimioterapia concluída há pelo menos 6 meses, mas não mais de 10 anos
- Capaz de concluir uma pesquisa on-line
- falando inglês
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examine se o conhecimento da negatividade do ctDNA influencia a tomada de decisão do paciente
Prazo: Depois que todas as pesquisas no tamanho da amostra forem concluídas, 6 meses antecipados
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A análise baseada em classificações será usada para examinar se o conhecimento da negatividade do ctDNA aumenta a aceitabilidade do paciente (e em caso afirmativo, em quanto) de nenhuma terapia no cenário adjuvante, em comparação com o padrão de tratamento capecitabina.
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Depois que todas as pesquisas no tamanho da amostra forem concluídas, 6 meses antecipados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimar em que grau de benefício um determinado tratamento seria aceitável para os pacientes
Prazo: Depois que todas as pesquisas no tamanho da amostra forem concluídas, 6 meses antecipados
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Ao assumir o risco de recorrência da positividade do ctDNA, usaremos a análise conjunta baseada em classificações para determinar as utilidades parciais de cada atributo - toxicidade potencial e benefício potencial.
A comparação de utilitários de valor parcial será usada para estimar em que grau de benefício um determinado tratamento seria aceitável, o que informará ensaios futuros.
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Depois que todas as pesquisas no tamanho da amostra forem concluídas, 6 meses antecipados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO-IUSCCC-0803
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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