Выявление влияния обнаружения ctDNA на принятие решений пациентом при раке молочной железы на ранней стадии: совместный анализ
1 августа 2023 г. обновлено: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
В этом исследовании будет изучено, как цтДНК и дополнительная прогностическая геномная информация у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии могут влиять на принятие пациентом решения относительно вариантов системной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование представляет собой однократное кросс-секционное исследование в электронном виде.
Исследователи хотят понять, как пациенты с тройным негативным раком молочной железы с высоким риском рецидива заболевания будут отдавать предпочтение дополнительной пользе перед токсичностью при рассмотрении вариантов лечения, и будут ли их знания о положительности цДНК против отрицательности еще больше смещать этот баланс в сторону пользы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
289
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приблизительно 200 субъектов будут набраны Исследовательской правозащитной сетью (RAN) и их партнерскими организациями по электронной почте и в социальных сетях.
Описание
Критерии включения:
- Самооценка истории неметастатического рака молочной железы
- Самостоятельная история получения химиотерапии по поводу рака молочной железы
- Самооценка истории химиотерапии, завершенной не менее 6 месяцев назад, но не более 10 лет назад.
- Возможность пройти онлайн-опрос
- англоговорящий
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить, влияет ли знание об отрицательности цДНК на принятие решения пациентом
Временное ограничение: После того, как все обследования в размере выборки будут завершены, ожидается, что через 6 месяцев
|
Оценочный анализ будет использоваться для изучения того, повышает ли знание негативности цДНК приемлемость для пациента (и если да, то насколько) отсутствие терапии в условиях адъювантной терапии по сравнению со стандартной терапией капецитабином.
|
После того, как все обследования в размере выборки будут завершены, ожидается, что через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, при какой степени пользы данное лечение будет приемлемо для пациентов.
Временное ограничение: После того, как все обследования в размере выборки будут завершены, ожидается, что через 6 месяцев
|
Принимая во внимание риск рецидива положительности ctDNA, мы будем использовать совместный анализ на основе оценок, чтобы определить частичную полезность каждого атрибута - потенциальную токсичность и потенциальную пользу.
Сравнение частичной стоимости полезности будет использоваться для оценки того, с какой степенью пользы данное лечение будет приемлемым, что послужит основой для будущих испытаний.
|
После того, как все обследования в размере выборки будут завершены, ожидается, что через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTO-IUSCCC-0803
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .