Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At skelne indvirkningen af ​​ctDNA-detektion på patientens beslutningstagning i tidligt stadie af brystkræft: en fælles analyse

1. august 2023 opdateret af: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan ctDNA og yderligere prognostisk genomisk information hos patienter med tidlig brystkræft kan påvirke patientens beslutningstagning vedrørende systemiske behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en elektronisk leveret, en gang tværsnitsundersøgelse. Forskerne ønsker at forstå, hvordan patienter med tredobbelt negativ brystkræft med høj risiko for sygdomsfornyelse vil prioritere yderligere fordele frem for toksicitet, når de overvejer behandlingsmuligheder, og om deres viden om ctDNA-positivitet versus negativitet yderligere vil flytte denne balance mod fordel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 200 forsøgspersoner vil blive rekrutteret af Research Advocacy Network (RAN) og deres partnerorganisationer via e-mail og sociale medier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret historie om ikke-metastatisk brystkræft
  • Selvrapporteret historie med at have modtaget kemoterapi for brystkræft
  • Selvrapporteret historie med kemoterapi afsluttet for mindst 6 måneder siden, men ikke mere end 10 år siden
  • Kunne gennemføre en online undersøgelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg om viden om ctDNA negativitet påvirker patientens beslutningstagning
Tidsramme: Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 6 måneder
Vurderingsbaseret analyse vil blive brugt til at undersøge, om viden om ctDNA-negativitet øger patientacceptabiliteten (og i givet fald hvor meget) af ingen terapi i adjuverende omgivelser sammenlignet med standardbehandling capecitabin.
Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer, i hvilken grad af fordel en given behandling ville være acceptabel for patienterne
Tidsramme: Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 6 måneder
Når vi antager risikoen for gentagelse af ctDNA-positivitet, vil vi bruge vurderingsbaserede sammenhængsanalyser til at bestemme delværdier for hver egenskab - potentiel toksicitet og potentiel fordel. Sammenligning af hjælpeprogrammer med delværdi vil blive brugt til at estimere, i hvilken grad af fordel en given behandling ville være acceptabel, hvilket vil informere fremtidige forsøg.
Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO-IUSCCC-0803

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner