Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjønner innvirkningen av ctDNA-deteksjon på pasientens beslutningstaking i tidlig stadium av brystkreft: en felles analyse

1. august 2023 oppdatert av: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
Denne studien vil undersøke hvordan ctDNA og ytterligere prognostisk genomisk informasjon hos pasienter med tidlig brystkreft kan påvirke pasientens beslutningstaking angående systemiske terapialternativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en elektronisk levert, engangs tverrsnittsundersøkelse. Etterforskerne ønsker å forstå hvordan pasienter med trippel negativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall av sykdom vil prioritere ekstra fordel fremfor toksisitet når de vurderer behandlingsalternativer, og om deres kunnskap om ctDNA-positivitet versus negativitet vil flytte denne balansen mot nytte ytterligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 200 emner vil bli rekruttert av Research Advocacy Network (RAN) og deres partnerorganisasjoner gjennom e-post og sosiale medier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert historie med ikke-metastatisk brystkreft
  • Selvrapportert historie med å ha mottatt kjemoterapi for brystkreft
  • Selvrapportert historie med kjemoterapi fullført for minst 6 måneder siden, men ikke mer enn 10 år siden
  • Kunne fullføre en online spørreundersøkelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk om kunnskap om ctDNA-negativitet påvirker pasientens beslutningstaking
Tidsramme: Når alle undersøkelser i utvalgsstørrelsen er fullført, forventes 6 måneder
Vurderingsbasert analyse vil bli brukt for å undersøke om kunnskap om ctDNA-negativitet øker pasientens aksept (og i så fall med hvor mye) av ingen terapi i adjuvant setting, sammenlignet med standardbehandling capecitabin.
Når alle undersøkelser i utvalgsstørrelsen er fullført, forventes 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer i hvilken grad av nytte en gitt behandling vil være akseptabel for pasienter
Tidsramme: Når alle undersøkelser i utvalgsstørrelsen er fullført, forventes 6 måneder
Når vi antar risiko for gjentakelse av ctDNA-positivitet, vil vi bruke vurderingsbaserte fellesanalyser for å bestemme delverdier for hver egenskap - potensiell toksisitet og potensiell fordel. Sammenligning av delverdiverktøy vil bli brukt til å estimere hvilken grad av nytte en gitt behandling vil være akseptabel, noe som vil informere fremtidige forsøk.
Når alle undersøkelser i utvalgsstørrelsen er fullført, forventes 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTO-IUSCCC-0803

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere