조기 유방암에서 환자 의사 결정에 대한 ctDNA 검출의 영향 식별: 공동 분석
2023년 8월 1일 업데이트: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University
이 연구는 초기 유방암 환자의 ctDNA 및 추가 예후 게놈 정보가 전신 요법 옵션에 관한 환자 의사 결정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 전자적으로 전달되는 일회성 단면 조사 연구입니다.
연구자들은 질병 재발 위험이 높은 삼중음성 유방암 환자가 치료 옵션을 고려할 때 독성보다 추가 이점을 우선시하는 방법과 ctDNA 양성 대 음성에 대한 지식이 이 균형을 이점으로 더 이동시키는지 이해하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
289
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
RAN(Research Advocacy Network)과 파트너 조직은 이메일 및 소셜 미디어 권유를 통해 약 200명의 피험자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 비전이성 유방암의 자가 보고 병력
- 유방암에 대한 화학 요법을 받은 자가 보고한 이력
- 최소 6개월 이전부터 10년 이전까지 완료한 화학 요법의 자가 보고 이력
- 온라인 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CtDNA 음성에 대한 지식이 환자의 의사 결정에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
기간: 표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 6개월
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등급 기반 분석을 사용하여 ctDNA 음성에 대한 지식이 표준 치료 카페시타빈과 비교하여 보조 설정에서 무치료에 대한 환자 수용성을 증가시키는지 여부(그렇다면 얼마나 증가하는지)를 조사할 것입니다.
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표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주어진 치료가 환자에게 수용할 수 있는 이점의 정도를 추정합니다.
기간: 표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 6개월
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CtDNA 양성 재발 위험을 가정할 때 등급 기반 컨조인트 분석을 사용하여 잠재적 독성 및 잠재적 이점과 같은 각 속성의 부분적 유용성을 결정합니다.
부분 가치 효용의 비교는 주어진 치료가 수용할 수 있는 이익의 정도를 추정하는 데 사용될 것이며, 이는 향후 시험에 대한 정보를 제공할 것입니다.
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표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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