腹部拡張症の女性における高周波ジアテルミーと治療的運動プロトコル
腹部拡張症の女性における高周波ジアテルミーと治療的運動プロトコルの有効性。無作為対照試験
腹直筋拡張症 (DRA) は、白線に沿った腹直筋間の発散の存在として定義されます。 DRAは、腹筋力の低下、健康および身体機能の低下と関連しており、その結果、身体の知覚と満足度が低下し、複数の分野(社会的、性的および個人的)で生活の質に悪影響を及ぼします. DRAのさまざまな治療法に関して、包帯、電気療法、運動療法などのさまざまな治療法が説明されており、後者はDRAに保守的にアプローチするための最も科学的にサポートされているオプションです. 運動は、DRA の重症度、腹筋の厚さ、腹部の強度と持久力、および DRA の女性の生活の質にプラスの効果を示しています。
さまざまな病状に有望な効果を示している別の治療法は、容量抵抗電気転送システムを使用した高周波ジアテルミーです。 静電容量モードは、筋肉、血管、リンパ組織などの電解質を含む軟部組織に作用します。 一方、抵抗モードは、骨、靭帯、腱など、密度が高く脂肪や繊維を多く含む組織に作用します。 このタイプの治療法は、組織の血管新生を促進し、炎症を軽減し、細胞の修復と鎮痛のプロセスを促進することが報告されています。 腰痛やさまざまな骨盤底障害に対する有益な効果が研究されています。 しかし、現在のところ、腹部拡張症の人に対するこの種の介入の有効性を評価した研究はありません。
上記を考慮して、私たちの研究の目的は、身体測定パラメーター、解剖生理学的パラメーター、機能パラメーター、および女性の心理的側面に関連するパラメーターに関する高周波ジアテルミープログラムが先行する治療的運動に基づくプロトコルの有効性を評価することです。産後の腹部拡張。
調査の概要
詳細な説明
縦断的な無作為化制御実験研究が実施されます。 サンプルは 34 人の産後の女性で構成され、ランダムに 2 つのグループに分けられます: i) ジアテルミー + 運動グループ (GDE) (n=17)、および ii) プラセボ ジアテルミー + 運動グループ (GPE) (n=17)。
評価は 2 つの時点で実行されます: i) 介入前 (T1)、および ii) 最後のセッション (T2) 後。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46002
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの女性、
- 産後3~24ヶ月
- Beer の基準による腹部拡張の基準 (Beer et al.2009)
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
- 代謝性、神経学的または結合組織疾患の存在、および認知的変化。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ジアテルミー+エクササイズグループ
ジアテルミーと治療的運動プロトコルの適用。
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ジアテルミー + エクササイズ グループは、15 分間のジアテルミーを受けます。そのうち 5 分間は容量法で適用され、10 分間は抵抗法で適用されます。
その後、次のエクササイズを 20 分間行います。1) バードドッグ、2) クランチ、3) オブリーク、4) ドローイング、5) ハーフ プランク、6) サイドプランク。
8 ~ 12 回の繰り返しと、各エクササイズを 3 セット行います。
週 35 分の 3 セッションを 8 週間。
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プラセボコンパレーター:ジアテルミー プラセボ + エクササイズ グループ
エネルギー放出のないジアテルミー装置の適用と治療的運動プロトコル。
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プラセボ + エクササイズ グループは、エネルギーを放出することなく、ジアテルミー装置を 15 分間使用します。
その後、GDE に記載されているのと同じ治療運動プロトコルを実行します。週 35 分の 3 セッションを 8 週間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹直筋距離
時間枠:ベースライン
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腹直筋間の距離 (ミリメートル (mm)) は、高解像度のリニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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ベースライン
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腹直筋距離
時間枠:介入直後
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腹直筋間の距離 (ミリメートル (mm)) は、高解像度のリニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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介入直後
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腹直筋の厚さ
時間枠:ベースライン
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腹直筋の厚さ (mm) は、高解像度のリニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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ベースライン
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腹直筋の厚さ
時間枠:介入直後
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腹直筋の厚さ (mm) は、高解像度のリニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:ベースライン
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生体インピーダンスによる体組成 (Tanita DC-430MA、Tanita Corporation of America, Inc.、アーリントンハイツ、イリノイ州、米国)。
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ベースライン
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体組成
時間枠:介入直後
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生体インピーダンスによる体組成 (Tanita DC-430MA、Tanita Corporation of America, Inc.、アーリントンハイツ、イリノイ州、米国)。
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介入直後
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腹部屈筋系の強さ
時間枠:ベースライン
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ダイナモメーターによる腹部屈筋系の強度 (米国インディアナ州ラファイエット)
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ベースライン
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腹部屈筋系の強さ
時間枠:介入直後
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ダイナモメーターによる腹部屈筋系の強度 (米国インディアナ州ラファイエット)
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介入直後
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運動恐怖症
時間枠:ベースライン
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タンパ スケール オブ キネシオフォビア 11 アンケートによるキネシオフォビア: 元の 17 ポイント スケールの項目 1、2、3、5、6、7、10、11、13、15、および 17 を維持し、スコアは 11 から-44、最低の 11 は運動恐怖症がないか無視できることを意味し、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高まっていることを示します。
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ベースライン
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運動恐怖症
時間枠:介入直後
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タンパ スケール オブ キネシオフォビア 11 アンケートによるキネシオフォビア: 元の 17 ポイント スケールの項目 1、2、3、5、6、7、10、11、13、15、および 17 を維持し、スコアは 11 から-44、最低の 11 は運動恐怖症がないか無視できることを意味し、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高まっていることを示します。
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介入直後
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身体イメージ
時間枠:ベースライン
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多次元身体自己関係質問票を使用した身体イメージ: 69 項目で構成され、それぞれ 1 から 5 までの 5 段階 (強く同意しない - 強く同意する) で評価されます。
スコアが高いほど、自分の身体イメージに対する満足度が高いため、楽器の合計スコアは、不満を示す項目のスコアを逆にする必要があります。
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ベースライン
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身体イメージ
時間枠:介入直後
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多次元身体自己関係質問票を使用した身体イメージ: 69 項目で構成され、それぞれ 1 から 5 までの 5 段階 (強く同意しない - 強く同意する) で評価されます。
スコアが高いほど、自分の身体イメージに対する満足度が高いため、楽器の合計スコアは、不満を示す項目のスコアを逆にする必要があります。
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介入直後
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介入後の変化の認識
時間枠:ベースライン
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治療後の患者の変化の認識アンケートによる介入後の変化の認識。
「非常に改善された」、「非常に改善された」、「少し改善された」、「変化なし」、「少し悪化した」、「非常に悪化した」、「非常に悪化した」の7段階の口頭尺度からなる。
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ベースライン
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介入後の変化の認識
時間枠:介入直後
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治療後の患者の変化の認識アンケートによる介入後の変化の認識。
「非常に改善された」、「非常に改善された」、「少し改善された」、「変化なし」、「少し悪化した」、「非常に悪化した」、「非常に悪化した」の7段階の口頭尺度からなる。
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介入直後
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リネア・アルバの太さ
時間枠:ベースライン
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リネア アルバのミリメートル (mm) 単位の厚さは、高解像度リニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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ベースライン
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リネア・アルバの太さ
時間枠:介入直後
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リネア アルバのミリメートル (mm) 単位の厚さは、高解像度リニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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介入直後
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リネア アルバ ディストーション インデックス
時間枠:ベースライン
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リネア アルバ歪み指数 (mm) は、高解像度リニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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ベースライン
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リネア アルバ ディストーション インデックス
時間枠:介入直後
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リネア アルバ歪み指数 (mm) は、高解像度リニア アレイ トランスデューサを使用して、超音波装置で評価されます。
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介入直後
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腹腰骨盤包の安定化能力と抵抗力
時間枠:ベースライン
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腹部 - 腰椎 - 骨盤包の安定化能力と抵抗。検証済みの操作のバッテリーを備えています:臀部ブリッジ、一脚サポート付き臀部ブリッジ、横板、水平板。 測定単位はすべての操作の秒 (s) であり、各操作の時間は平均化されます。 |
ベースライン
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腹腰骨盤包の安定化能力と抵抗力
時間枠:介入直後
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腹部 - 腰椎 - 骨盤包の安定化能力と抵抗。検証済みの操作のバッテリーを備えています:臀部ブリッジ、一脚サポート付き臀部ブリッジ、横板、水平板。 測定単位はすべての操作の秒 (s) であり、各操作の時間は平均化されます。 |
介入直後
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腹囲
時間枠:ベースライン
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腹囲は、センチメートル (cm) 単位で巻尺によって評価されます。
2 回測定し、平均する。
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ベースライン
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腹囲
時間枠:介入直後
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腹囲は、センチメートル (cm) 単位で巻尺によって評価されます。
2 回測定し、平均する。
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介入直後
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腹部ひだ
時間枠:ベースライン
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腹部の折り目は、ミリメートル(mm)単位でプリコメーターによって評価されます。
2 回測定し、平均する。
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ベースライン
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腹部ひだ
時間枠:介入直後
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腹部の折り目は、ミリメートル(mm)単位でプリコメーターによって評価されます。
2 回測定し、平均する。
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介入直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marta Inglés, PhD、University of Valencia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Gluppe SB, Engh ME, Bo K. Immediate Effect of Abdominal and Pelvic Floor Muscle Exercises on Interrecti Distance in Women With Diastasis Recti Abdominis Who Were Parous. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1372-1383. doi: 10.1093/ptj/pzaa070.
- Keshwani N, Mathur S, McLean L. The impact of exercise therapy and abdominal binding in the management of diastasis recti abdominis in the early post-partum period: a pilot randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2021 Sep;37(9):1018-1033. doi: 10.1080/09593985.2019.1675207. Epub 2019 Oct 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。