Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensdiatermi og terapeutisk treningsprotokoll hos kvinner med abdominal diastase

22. juni 2026 oppdatert av: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effektiviteten av en radiofrekvensdiatermi og terapeutisk treningsprotokoll hos kvinner med abdominal diastase. Tilfeldig kontrollert test

Diastasis recti abdominis (DRA) er definert som tilstedeværelsen av divergens mellom rectus abdominis-musklene langs linea alba. DRA er assosiert med nedsatt magestyrke og svekket helse og fysisk funksjon, noe som resulterer i dårligere kroppsoppfatning og tilfredshet og negativt påvirker livskvaliteten i dens mange sfærer (sosiale, seksuelle og personlige). Når det gjelder de forskjellige behandlingsteknikkene for DRA, har forskjellige behandlinger blitt beskrevet, for eksempel bandasjer, elektroterapi eller terapeutisk trening, sistnevnte er det mest vitenskapelig støttede alternativet for å nærme seg DRA konservativt. Trening har vist positive effekter på DRA alvorlighetsgrad, magemuskeltykkelse, magestyrke og utholdenhet, og livskvalitet hos kvinner med DRA.

En annen behandling som har vist lovende effekter i ulike patologier er radiofrekvensdiatermi ved bruk av kapasitiv-resistiv elektrisk overføringssystemet. Den kapasitive modusen virker på mykt vev som inneholder elektrolytter som muskler og vaskulært og lymfatisk vev. På den annen side virker den resistive modusen på vev med høyere tetthet og fett- og fiberinnhold, som bein, leddbånd og sener. Det er dokumentert at denne typen terapi virker som favoriserer vaskularisering av vev, reduserer betennelse og favoriserer prosessene med cellulær reparasjon og analgesi. Dens gunstige effekt på korsryggsmerter og ulike bekkenbunnslidelser er studert. Imidlertid er det for tiden ingen studier som evaluerer effektiviteten av denne typen intervensjon hos personer med abdominal diastase.

I lys av ovenstående er målet med vår studie å evaluere effektiviteten av en protokoll basert på terapeutisk trening innledet av et radiofrekvensdiatermiprogram på antropometriske parametere, anatomo-fysiologiske parametere, funksjonelle parametere og parametere relatert til psykologiske aspekter hos kvinner med postpartum abdominal diastase.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En longitudinell randomisert kontrollert eksperimentell studie vil bli gjennomført. Utvalget vil være sammensatt av 34 postpartum kvinner, tilfeldig fordelt i to grupper: i) diatermi + treningsgruppe (GDE) (n=17), og ii) placebodiatermi + treningsgruppe (GPE) (n=17).

Evalueringene vil bli utført på to tidspunkter: i) før intervensjonen (T1), og ii) etter siste økt (T2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46002
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 45 år,
  • 3 til 24 måneder etter fødselen
  • Kriterier for abdominal diastase i henhold til Beers kriterier (Beer et al.2009)

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke
  • Tilstedeværelse av enhver metabolsk, nevrologisk eller bindevevssykdom, samt kognitive endringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diatermi + treningsgruppe
Anvendelse av diatermi og en terapeutisk treningsprotokoll.
Diatermi + treningsgruppen vil motta diatermi i 15 minutter, hvorav 5 minutter brukes i den kapasitive metoden og 10 minutter i den resistive metoden. Du vil da utføre 20 minutter av følgende øvelser: 1) Bird-Dog, 2) Crunch, 3) Obliques, 4) Tegning, 5) Halvplanke og 6) Sideplanke. Du skal utføre 8-12 repetisjoner og 3 sett av hver øvelse. 3 økter á 35 minutter per uke i 8 uker.
Placebo komparator: Diatermi placebo + treningsgruppe
Påføring av diatermiapparatet uten energiutslipp og en terapeutisk treningsprotokoll.
Placebo + treningsgruppen vil motta 15 minutters påføring av diatermiapparatet uten energiutslipp. Den vil da utføre den samme terapeutiske treningsprotokollen som er beskrevet i GDE. 3 økter á 35 minutter per uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rectus abdominis avstand
Tidsramme: Grunnlinje
Avstanden mellom rectus abdominis i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Grunnlinje
Rectus abdominis avstand
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Avstanden mellom rectus abdominis i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Umiddelbart etter inngrepet
Rectus abdominis tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Rectus abdominis-tykkelsen i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Grunnlinje
Rectus abdominis tykkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Rectus abdominis-tykkelsen i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppssammensetning ved hjelp av Bioimpedance (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
Grunnlinje
Kroppssammensetning
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kroppssammensetning ved hjelp av Bioimpedance (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
Umiddelbart etter inngrepet
Styrke av abdominal flexor muskulatur
Tidsramme: Grunnlinje
Styrke av abdominal flexor muskulatur ved hjelp av et dynamometer (Lafayette, Indiana, USA)
Grunnlinje
Styrke av abdominal flexor muskulatur
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Styrke av abdominal flexor muskulatur ved hjelp av et dynamometer (Lafayette, Indiana, USA)
Umiddelbart etter inngrepet
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
Kinesiophobia med Tampa Scale of Kinesiophobia-11 spørreskjema: Det opprettholder punktene 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 og 17 fra den opprinnelige 17-punkts skalaen, og poengsummen varierer fra 11 -44, hvor de laveste 11 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi
Grunnlinje
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kinesiophobia med Tampa Scale of Kinesiophobia-11 spørreskjema: Det opprettholder punktene 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 og 17 fra den opprinnelige 17-punkts skalaen, og poengsummen varierer fra 11 -44, hvor de laveste 11 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi
Umiddelbart etter inngrepet
Kroppsbilde
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsbilde ved hjelp av Multidimensional Body Self Relations Questionnaire: Det består av 69 elementer hver vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig-helt enig). Jo høyere poengsum, desto større er tilfredsheten med ens eget kroppsbilde, så den totale poengsummen til instrumentet krever reversering av poengsummen til elementene som indikerer misnøye
Grunnlinje
Kroppsbilde
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kroppsbilde ved hjelp av Multidimensional Body Self Relations Questionnaire: Det består av 69 elementer hver vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig-helt enig). Jo høyere poengsum, desto større er tilfredsheten med ens eget kroppsbilde, så den totale poengsummen til instrumentet krever reversering av poengsummen til elementene som indikerer misnøye
Umiddelbart etter inngrepet
Oppfatning av endring etter intervensjonen
Tidsramme: Grunnlinje
Oppfatning av endring etter intervensjonen med spørreskjemaet Pasientoppfatning av endring etter behandling. bestående av en verbal skala, med 7 poeng "svært mye forbedret", "mye forbedret", "minimalt forbedret", "ingen endring", "minimalt dårligere", "mye verre", "veldig mye verre".
Grunnlinje
Oppfatning av endring etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Oppfatning av endring etter intervensjonen med spørreskjemaet Pasientoppfatning av endring etter behandling. bestående av en verbal skala, med 7 poeng "svært mye forbedret", "mye forbedret", "minimalt forbedret", "ingen endring", "minimalt dårligere", "mye verre", "veldig mye verre".
Umiddelbart etter inngrepet
Linea alba tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Linea alba tykkelse i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Grunnlinje
Linea alba tykkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Linea alba tykkelse i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Umiddelbart etter inngrepet
Linea alba forvrengningsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Linea alba forvrengningsindeks i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Grunnlinje
Linea alba forvrengningsindeks
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Linea alba forvrengningsindeks i millimeter (mm) vil bli vurdert med en ultralydmaskin, ved bruk av en høyoppløselig lineær array-transduser.
Umiddelbart etter inngrepet
Stabiliseringskapasitet og motstand av abdomino-lumbo-bekkenkapselen
Tidsramme: Grunnlinje

Stabiliseringskapasitet og motstand av abdomino-lumbo-bekkenkapselen, med et batteri av validerte manøvrer: setebro, setebro med unipodal støtte, sideplanker og horisontal planke.

Måleenheten er sekund(ene) for alle manøvrer, og tiden for hver manøver skal beregnes som gjennomsnitt.

Grunnlinje
Stabiliseringskapasitet og motstand av abdomino-lumbo-bekkenkapselen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet

Stabiliseringskapasitet og motstand av abdomino-lumbo-bekkenkapselen, med et batteri av validerte manøvrer: setebro, setebro med unipodal støtte, sideplanker og horisontal planke.

Måleenheten er sekund(ene) for alle manøvrer, og tiden for hver manøver skal beregnes som gjennomsnitt.

Umiddelbart etter inngrepet
Abdominal omkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Abdominal omkrets vil bli vurdert ved hjelp av målebånd i centimeter (cm). To målinger skal tas og gjennomsnittsberegnes.
Grunnlinje
Abdominal omkrets
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Abdominal omkrets vil bli vurdert ved hjelp av målebånd i centimeter (cm). To målinger skal tas og gjennomsnittsberegnes.
Umiddelbart etter inngrepet
Magefold
Tidsramme: Grunnlinje
Abdominalfold vil bli vurdert ved hjelp av et plikometer i millimeter (mm). To målinger skal tas og gjennomsnittsberegnes.
Grunnlinje
Magefold
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Abdominalfold vil bli vurdert ved hjelp av et plikometer i millimeter (mm). To målinger skal tas og gjennomsnittsberegnes.
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere