Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensdiatermi och terapeutiskt träningsprotokoll hos kvinnor med bukdiastas

14 mars 2023 uppdaterad av: University of Valencia

Effektiviteten av ett radiofrekvensdiatermi och terapeutiskt träningsprotokoll hos kvinnor med bukdiastas. Randomiserad kontrollerad prövning

Diastasis recti abdominis (DRA) definieras som närvaron av divergens mellan rectus abdominis-musklerna längs linea alba. DRA är förknippat med minskad bukstyrka och försämrad hälsa och fysisk funktion, vilket resulterar i sämre kroppsuppfattning och tillfredsställelse och negativt påverkar livskvaliteten i dess flera sfärer (sociala, sexuella och personliga). När det gäller de olika behandlingsteknikerna för DRA har olika behandlingar beskrivits, såsom bandage, elektroterapi eller terapeutisk träning, det senare är det mest vetenskapligt stödda alternativet att närma sig DRA konservativt. Träning har visat positiva effekter på DRA svårighetsgrad, bukmuskeltjocklek, bukstyrka och uthållighet och livskvalitet hos kvinnor med DRA.

En annan behandling som har visat lovande effekter vid olika patologier är radiofrekvensdiatermi med hjälp av det kapacitiv-resistiva elektriska överföringssystemet. Det kapacitiva läget verkar på mjuka vävnader som innehåller elektrolyter såsom muskler och vaskulära och lymfatiska vävnader. Å andra sidan verkar det resistiva läget på vävnader med högre densitet och fett- och fiberinnehåll, såsom ben, ligament och senor. Det har dokumenterats att denna typ av terapi gynnar kärlbildningen av vävnader, minskar inflammation och gynnar processerna för cellulär reparation och analgesi. Dess gynnsamma effekt på ländryggssmärta och olika bäckenbottenbesvär har studerats. Men för närvarande finns det inga studier som utvärderar effektiviteten av denna typ av intervention hos personer med bukdiastas.

Mot bakgrund av ovanstående är syftet med vår studie att utvärdera effektiviteten av ett protokoll baserat på terapeutisk träning som föregås av ett radiofrekvensdiatermiprogram på antropometriska parametrar, anatomofysiologiska parametrar, funktionsparametrar och parametrar relaterade till psykologiska aspekter hos kvinnor med postpartum abdominal diastas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En longitudinell randomiserad kontrollerad experimentell studie kommer att genomföras. Urvalet kommer att bestå av 34 kvinnor efter förlossningen, slumpmässigt fördelade i två grupper: i) diatermi + träningsgrupp (GDE) (n=17) och ii) placebodiatermi + träningsgrupp (GPE) (n=17).

Utvärderingarna kommer att utföras vid två tidpunkter: i) före interventionen (T1) och ii) efter den sista sessionen (T2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 till 45 år,
  • 3 till 24 månader efter förlossningen
  • Kriterier för bukdiastas enligt Beers kriterier (Beer et al.2009)

Exklusions kriterier:

  • Avslag att underteckna formuläret för informerat samtycke
  • Förekomst av någon metabolisk, neurologisk eller bindvävssjukdom, såväl som kognitiva förändringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diatermi + träningsgrupp
Tillämpning av diatermi och ett terapeutiskt träningsprotokoll.
Diatermi + Träningsgruppen får diatermi i 15 minuter, varav 5 minuter kommer att appliceras i den kapacitiva metoden och 10 minuter i den resistiva metoden. Du kommer sedan att utföra 20 minuter av följande övningar: 1) Bird-Dog, 2) Crunch, 3) Obliques, 4) Ritning, 5) Halvplanka och 6) Sidoplanka. Du kommer att utföra 8-12 repetitioner och 3 set av varje övning. 3 pass à 35 minuter per vecka i 8 veckor.
Placebo-jämförare: Diatermi placebo + träningsgrupp
Applicering av diatermiapparaten utan energiutsläpp och ett terapeutiskt träningsprotokoll.
Placebo + träningsgruppen kommer att få 15 minuters applicering av diatermiapparaten utan energiutsläpp. Den kommer sedan att utföra samma terapeutiska träningsprotokoll som beskrivs i GDE. 3 pass à 35 minuter per vecka i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rectus abdominis avstånd
Tidsram: Baslinje
Avståndet mellan rectus abdominis i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Baslinje
Rectus abdominis avstånd
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Avståndet mellan rectus abdominis i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Omedelbart efter ingripandet
Rectus abdominis tjocklek
Tidsram: Baslinje
Rectus abdominis tjocklek i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin, med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Baslinje
Rectus abdominis tjocklek
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Rectus abdominis tjocklek i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin, med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje
Kroppssammansättning med hjälp av bioimpedans (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
Baslinje
Kroppssammansättning
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kroppssammansättning med hjälp av bioimpedans (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
Omedelbart efter ingripandet
Styrka i bukens flexormuskulatur
Tidsram: Baslinje
Styrka i bukens flexormuskulatur med hjälp av en dynamometer (Lafayette, Indiana, USA)
Baslinje
Styrka i bukens flexormuskulatur
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Styrka i bukens flexormuskulatur med hjälp av en dynamometer (Lafayette, Indiana, USA)
Omedelbart efter ingripandet
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
Kinesiophobia med Tampa Scale of Kinesiophobia-11 frågeformuläret: Det upprätthåller punkterna 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 och 17 från den ursprungliga 17-gradiga skalan, och dess poäng varierar från 11 -44, där den lägsta 11 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi
Baslinje
Kinesiofobi
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kinesiophobia med Tampa Scale of Kinesiophobia-11 frågeformuläret: Det upprätthåller punkterna 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 och 17 från den ursprungliga 17-gradiga skalan, och dess poäng varierar från 11 -44, där den lägsta 11 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi
Omedelbart efter ingripandet
Kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje
Kroppsbild med hjälp av enkäten Multidimensional Body Self Relations: Den består av 69 artiklar som var och en har betygsatts på en 5-gradig skala från 1 till 5 (instämmer helt och hållet). Ju högre poäng desto större tillfredsställelse med den egna kroppsbilden, så instrumentets totalpoäng kräver att man vänder poängen för de saker som indikerar missnöje
Baslinje
Kroppsuppfattning
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kroppsbild med hjälp av enkäten Multidimensional Body Self Relations: Den består av 69 artiklar som var och en har betygsatts på en 5-gradig skala från 1 till 5 (instämmer helt och hållet). Ju högre poäng desto större tillfredsställelse med den egna kroppsbilden, så instrumentets totalpoäng kräver att man vänder poängen för de saker som indikerar missnöje
Omedelbart efter ingripandet
Uppfattning om förändring efter insatsen
Tidsram: Baslinje
Perception of change efter interventionen med Patient Perception of Change after Treatment frågeformuläret. bestående av en verbal skala, med 7 poäng "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre", "mycket mycket sämre".
Baslinje
Uppfattning om förändring efter insatsen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Perception of change efter interventionen med Patient Perception of Change after Treatment frågeformuläret. bestående av en verbal skala, med 7 poäng "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre", "mycket mycket sämre".
Omedelbart efter ingripandet
Linea alba tjocklek
Tidsram: Baslinje
Linea alba tjocklek i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin, med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Baslinje
Linea alba tjocklek
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Linea alba tjocklek i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin, med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Omedelbart efter ingripandet
Linea alba distorsionsindex
Tidsram: Baslinje
Linea alba distorsionsindex i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin, med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Baslinje
Linea alba distorsionsindex
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Linea alba distorsionsindex i millimeter (mm) kommer att bedömas med en ultraljudsmaskin, med hjälp av en högupplöst linjär array-givare.
Omedelbart efter ingripandet
Stabiliseringskapacitet och motstånd hos buk-lumbo-bäckenkapseln
Tidsram: Baslinje

Stabiliseringskapacitet och motstånd hos buk-lumbo-bäckenkapseln, med ett batteri av validerade manövrar: gluteal bridge, gluteal bridge med unipodal support, lateral plankor och horisontell planka.

Mätenheten är sekunden (s) för alla manövrar, och tiden för varje manöver ska beräknas som ett medelvärde.

Baslinje
Stabiliseringskapacitet och motstånd hos buk-lumbo-bäckenkapseln
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet

Stabiliseringskapacitet och motstånd hos buk-lumbo-bäckenkapseln, med ett batteri av validerade manövrar: gluteal bridge, gluteal bridge med unipodal support, lateral plankor och horisontell planka.

Mätenheten är sekunden (s) för alla manövrar, och tiden för varje manöver ska beräknas som ett medelvärde.

Omedelbart efter ingripandet
Bukens omkrets
Tidsram: Baslinje
Bukens omkrets bedöms med hjälp av måttband i centimeter (cm). Två mätningar ska göras och medelvärdet beräknas.
Baslinje
Bukens omkrets
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Bukens omkrets bedöms med hjälp av måttband i centimeter (cm). Två mätningar ska göras och medelvärdet beräknas.
Omedelbart efter ingripandet
Magveck
Tidsram: Baslinje
Bukvecket kommer att bedömas med hjälp av en plikometer i millimeter (mm). Två mätningar ska göras och medelvärdet beräknas.
Baslinje
Magveck
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Bukvecket kommer att bedömas med hjälp av en plikometer i millimeter (mm). Två mätningar ska göras och medelvärdet beräknas.
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Faktisk)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2524988

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diastas i buken

Kliniska prövningar på Diatermi + träningsgrupp

3
Prenumerera