腹部舒张症女性的射频透热疗法和治疗性运动方案
射频透热疗法和治疗性运动方案对患有腹部舒张症的女性的有效性。随机对照试验
腹直肌分离 (DRA) 定义为沿着白线的腹直肌之间存在分歧。 DRA 与腹部力量下降以及健康和身体机能下降有关,这会导致较差的身体感知和满意度,并对多个领域(社会、性和个人)的生活质量产生负面影响。 关于 DRA 的不同治疗技术,已经描述了不同的治疗方法,例如绷带、电疗或治疗性运动,后者是最科学支持的保守治疗 DRA 的选择。 运动已显示出对 DRA 女性的 DRA 严重程度、腹肌厚度、腹部力量和耐力以及生活质量的积极影响。
另一种在各种病理学中显示出良好效果的治疗方法是使用电容-电阻电传输系统的射频透热疗法。 电容模式作用于含有电解质的软组织,例如肌肉、血管和淋巴组织。 另一方面,阻力模式作用于密度较高、脂肪和纤维含量较高的组织,例如骨骼、韧带和肌腱。 据记载,这种类型的治疗有利于组织的血管化,减少炎症并有利于细胞修复和镇痛过程。 已经研究了它对腰痛和各种盆底疾病的有益作用。 然而,目前还没有研究评估这种干预对腹部舒张患者的有效性。
鉴于上述情况,我们研究的目的是评估在射频透热疗法之前进行治疗性运动的方案对患有以下疾病的女性的人体测量参数、解剖生理参数、功能参数和与心理方面相关的参数的有效性产后腹胀。
研究概览
详细说明
将进行纵向随机对照实验研究。 样本将由 34 名产后妇女组成,随机分为两组:i) 透热疗法 + 锻炼组 (GDE) (n=17),以及 ii) 安慰剂透热疗法 + 锻炼组 (GPE) (n=17)。
评估将在两个时间点进行:i) 干预之前 (T1),以及 ii) 最后一次会议之后 (T2)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙、46002
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18至45岁的女性,
- 产后3至24个月
- 根据 Beer 标准的腹部舒张标准 (Beer et al.2009)
排除标准:
- 拒绝签署知情同意书
- 存在任何代谢、神经或结缔组织疾病,以及认知改变。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:透热+运动组
透热疗法和治疗性运动方案的应用。
|
透热+运动组将接受15分钟的透热疗法,其中5分钟用于电容法,10分钟用于电阻法。
然后,您将进行 20 分钟的以下练习:1) Bird-Dog,2) Crunch,3) Obliques,4) Drawing,5) Half plank 和 6) Side-plank。
您将执行 8-12 次重复,每个练习做 3 组。
每周 3 节,每次 35 分钟,持续 8 周。
|
|
安慰剂比较:透热安慰剂+运动组
没有能量发射的透热疗法设备的应用和治疗性运动方案。
|
安慰剂 + 运动组将接受 15 分钟的透热疗法设备应用,无能量排放。
然后它将执行 GDE 中描述的相同治疗性锻炼协议。每周 3 次,每次 35 分钟,持续 8 周。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹直肌距离
大体时间:基线
|
腹直肌之间的距离以毫米 (mm) 为单位,将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
基线
|
|
腹直肌距离
大体时间:干预后立即
|
腹直肌之间的距离以毫米 (mm) 为单位,将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
干预后立即
|
|
腹直肌厚度
大体时间:基线
|
腹直肌厚度以毫米 (mm) 为单位,将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
基线
|
|
腹直肌厚度
大体时间:干预后立即
|
腹直肌厚度以毫米 (mm) 为单位,将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体构成
大体时间:基线
|
通过生物阻抗测量的身体成分(Tanita DC-430MA,Tanita Corporation of America,Inc.,Arlington Heights,IL,USA)。
|
基线
|
|
身体构成
大体时间:干预后立即
|
通过生物阻抗测量的身体成分(Tanita DC-430MA,Tanita Corporation of America,Inc.,Arlington Heights,IL,USA)。
|
干预后立即
|
|
腹部屈肌的力量
大体时间:基线
|
通过测力计测量腹部屈肌肌肉组织的强度(美国印第安纳州拉斐特)
|
基线
|
|
腹部屈肌的力量
大体时间:干预后立即
|
通过测力计测量腹部屈肌肌肉组织的强度(美国印第安纳州拉斐特)
|
干预后立即
|
|
运动恐惧症
大体时间:基线
|
Kinesiophobia with the Tampa Scale of Kinesiophobia-11 questionnaire: 保留了原来17分制的第1、2、3、5、6、7、10、11、13、15、17项,得分范围为11 -44,其中最低的 11 表示没有或可以忽略不计的运动恐惧症,较高的分数表示运动恐惧症的程度增加
|
基线
|
|
运动恐惧症
大体时间:干预后立即
|
Kinesiophobia with the Tampa Scale of Kinesiophobia-11 questionnaire: 保留了原来17分制的第1、2、3、5、6、7、10、11、13、15、17项,得分范围为11 -44,其中最低的 11 表示没有或可以忽略不计的运动恐惧症,较高的分数表示运动恐惧症的程度增加
|
干预后立即
|
|
身体形象
大体时间:基线
|
使用多维身体自我关系问卷的身体形象:它由 69 个项目组成,每个项目按 1 到 5 的 5 分制评分(非常不同意-非常同意)。
得分越高表示对自己身体意象的满意度越高,所以仪器总分需要将表示不满意的项目得分倒过来
|
基线
|
|
身体形象
大体时间:干预后立即
|
使用多维身体自我关系问卷的身体形象:它由 69 个项目组成,每个项目按 1 到 5 的 5 分制评分(非常不同意-非常同意)。
得分越高表示对自己身体意象的满意度越高,所以仪器总分需要将表示不满意的项目得分倒过来
|
干预后立即
|
|
干预后对变化的看法
大体时间:基线
|
使用“患者对治疗后变化的感知”问卷进行干预后对变化的感知。
由口头量表组成,有 7 分“大大改善”、“大大改善”、“最低限度改善”、“无变化”、“最低限度差”、“差很多”、“差很多”。
|
基线
|
|
干预后对变化的看法
大体时间:干预后立即
|
使用“患者对治疗后变化的感知”问卷进行干预后对变化的感知。
由口头量表组成,有 7 分“大大改善”、“大大改善”、“最低限度改善”、“无变化”、“最低限度差”、“差很多”、“差很多”。
|
干预后立即
|
|
白线厚度
大体时间:基线
|
白线厚度以毫米 (mm) 为单位,将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
基线
|
|
白线厚度
大体时间:干预后立即
|
白线厚度以毫米 (mm) 为单位,将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
干预后立即
|
|
白线畸变指数
大体时间:基线
|
以毫米 (mm) 为单位的 Linea alba 失真指数将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
基线
|
|
白线畸变指数
大体时间:干预后立即
|
以毫米 (mm) 为单位的 Linea alba 失真指数将使用高分辨率线性阵列换能器通过超声波机器进行评估。
|
干预后立即
|
|
腹腰骨盆关节囊的稳定能力和阻力
大体时间:基线
|
腹腰骨盆胶囊的稳定能力和阻力,以及一系列经过验证的动作:臀桥、单脚支撑臀桥、侧板和水平板。 所有动作的计量单位为秒(s),每次动作的时间取平均值。 |
基线
|
|
腹腰骨盆关节囊的稳定能力和阻力
大体时间:干预后立即
|
腹腰骨盆胶囊的稳定能力和阻力,以及一系列经过验证的动作:臀桥、单脚支撑臀桥、侧板和水平板。 所有动作的计量单位为秒(s),每次动作的时间取平均值。 |
干预后立即
|
|
腹围
大体时间:基线
|
腹围将通过卷尺以厘米 (cm) 为单位进行评估。
应进行两次测量并取平均值。
|
基线
|
|
腹围
大体时间:干预后立即
|
腹围将通过卷尺以厘米 (cm) 为单位进行评估。
应进行两次测量并取平均值。
|
干预后立即
|
|
腹褶
大体时间:基线
|
腹部褶皱将通过以毫米 (mm) 为单位的 plicometer 进行评估。
应进行两次测量并取平均值。
|
基线
|
|
腹褶
大体时间:干预后立即
|
腹部褶皱将通过以毫米 (mm) 为单位的 plicometer 进行评估。
应进行两次测量并取平均值。
|
干预后立即
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marta Inglés, PhD、University of Valencia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Gluppe SB, Engh ME, Bo K. Immediate Effect of Abdominal and Pelvic Floor Muscle Exercises on Interrecti Distance in Women With Diastasis Recti Abdominis Who Were Parous. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1372-1383. doi: 10.1093/ptj/pzaa070.
- Keshwani N, Mathur S, McLean L. The impact of exercise therapy and abdominal binding in the management of diastasis recti abdominis in the early post-partum period: a pilot randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2021 Sep;37(9):1018-1033. doi: 10.1080/09593985.2019.1675207. Epub 2019 Oct 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.