Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequente diathermie en therapeutisch oefenprotocol bij vrouwen met abdominale diastasis

22 juni 2026 bijgewerkt door: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effectiviteit van een radiofrequente diathermie en therapeutisch oefenprotocol bij vrouwen met abdominale diastase. Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Diastasis recti abdominis (DRA) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van divergentie tussen de rectus abdominis-spieren langs de linea alba. DRA wordt in verband gebracht met verminderde buikkracht en verminderde gezondheid en fysiek functioneren, wat resulteert in een slechtere lichaamsperceptie en -tevredenheid en een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven op zijn vele sferen (sociaal, seksueel en persoonlijk). Wat de verschillende behandeltechnieken voor DRA betreft, zijn er verschillende behandelingen beschreven, zoals verbanden, elektrotherapie of therapeutische oefeningen, waarbij de laatste de meest wetenschappelijk onderbouwde optie is om DRA conservatief te benaderen. Oefening heeft positieve effecten aangetoond op de ernst van DRA, de dikte van de buikspieren, de kracht en het uithoudingsvermogen van de buik en de kwaliteit van leven bij vrouwen met DRA.

Een andere behandeling die veelbelovende effecten heeft laten zien bij verschillende pathologieën, is radiofrequente diathermie met behulp van het capacitief-resistieve elektrische overdrachtssysteem. De capacitieve modus werkt op zachte weefsels die elektrolyten bevatten, zoals spieren en vasculaire en lymfeweefsels. Aan de andere kant werkt de weerstandsmodus op weefsels met een hogere dichtheid en een hoger vet- en vezelgehalte, zoals botten, ligamenten en pezen. Het is gedocumenteerd dat dit type therapie de vascularisatie van weefsels bevordert, ontstekingen vermindert en de processen van cellulair herstel en analgesie bevordert. Het gunstige effect op lage rugpijn en verschillende bekkenbodemaandoeningen is onderzocht. Op dit moment zijn er echter geen studies die de effectiviteit van dit type interventie evalueren bij mensen met buikdiastase.

Gezien het bovenstaande is het doel van onze studie om de effectiviteit te evalueren van een protocol gebaseerd op therapeutische oefeningen voorafgegaan door een radiofrequent diathermieprogramma op antropometrische parameters, anatomo-fysiologische parameters, functionele parameters en parameters gerelateerd aan psychologische aspecten bij vrouwen met postpartum abdominale diastase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een longitudinaal gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek worden uitgevoerd. De steekproef zal bestaan ​​uit 34 postpartumvrouwen, willekeurig verdeeld in twee groepen: i) diathermie + inspanningsgroep (GDE) (n=17), en ii) placebo diathermie + inspanningsgroep (GPE) (n=17).

De evaluaties worden uitgevoerd op twee tijdstippen: i) vóór de interventie (T1), en ii) na de laatste sessie (T2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46002
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 45 jaar,
  • 3 tot 24 maanden na de bevalling
  • Criteria van abdominale diastase volgens de criteria van Beer (Beer et al.2009)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Aanwezigheid van een metabole, neurologische of bindweefselziekte, evenals cognitieve veranderingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diathermie + oefengroep
Toepassing van diathermie en een therapeutisch oefenprotocol.
Ander: Diathermie + oefengroep
De groep Diathermie + Bewegen krijgt 15 minuten diathermie, waarvan 5 minuten in de capacitieve methode en 10 minuten in de resistieve methode. Vervolgens voer je in 20 minuten de volgende oefeningen uit: 1) Bird-Dog, 2) Crunch, 3) Obliques, 4) Drawing, 5) Half plank en 6) Side plank. Je voert 8-12 herhalingen en 3 sets van elke oefening uit. 3 sessies van 35 minuten per week gedurende 8 weken.
Placebo-vergelijker: Diathermie placebo + oefengroep
Toepassing van het diathermie-apparaat zonder energie-emissie en een therapeutisch oefenprotocol.
Ander: Diathermie placebo + oefengroep
De groep Placebo + Oefening krijgt 15 minuten toepassing van het diathermie-apparaat zonder energieafgifte. Het voert dan hetzelfde therapeutische oefenprotocol uit als beschreven in de GDE. 3 sessies van 35 minuten per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rectus abdominis afstand
Tijdsspanne: Basislijn
De afstand tussen de rectus abdominis in millimeters (mm) wordt bepaald met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Basislijn
Rectus abdominis afstand
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De afstand tussen de rectus abdominis in millimeters (mm) wordt bepaald met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Meteen na de ingreep
Rectus abdominis dikte
Tijdsspanne: Basislijn
De dikte van de rectus abdominis in millimeters (mm) wordt beoordeeld met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Basislijn
Rectus abdominis dikte
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De dikte van de rectus abdominis in millimeters (mm) wordt beoordeeld met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Meteen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
Lichaamssamenstelling door middel van bio-impedantie (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, VS).
Basislijn
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Lichaamssamenstelling door middel van bio-impedantie (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, VS).
Meteen na de ingreep
Kracht van de musculatuur van de buigspier van de buik
Tijdsspanne: Basislijn
Kracht van de buigspieren van de buik door middel van een dynamometer (Lafayette, Indiana, VS)
Basislijn
Kracht van de musculatuur van de buigspier van de buik
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Kracht van de buigspieren van de buik door middel van een dynamometer (Lafayette, Indiana, VS)
Meteen na de ingreep
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
Kinesiofobie met de Tampa-schaal van Kinesiofobie-11-vragenlijst: het handhaaft items 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 en 17 van de oorspronkelijke 17-puntsschaal, en de score varieert van 11 -44, waarbij de laagste 11 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie
Basislijn
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Kinesiofobie met de Tampa-schaal van Kinesiofobie-11-vragenlijst: het handhaaft items 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 en 17 van de oorspronkelijke 17-puntsschaal, en de score varieert van 11 -44, waarbij de laagste 11 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie
Meteen na de ingreep
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn
Lichaamsbeeld met behulp van de Multidimensional Body Self Relations Questionnaire: Deze bestaat uit 69 items die elk worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal mee oneens-helemaal mee eens). Hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid met het eigen lichaamsbeeld, dus de totale score van het instrument vereist het omkeren van de score van de items die ontevredenheid aangeven
Basislijn
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Lichaamsbeeld met behulp van de Multidimensional Body Self Relations Questionnaire: Deze bestaat uit 69 items die elk worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal mee oneens-helemaal mee eens). Hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid met het eigen lichaamsbeeld, dus de totale score van het instrument vereist het omkeren van de score van de items die ontevredenheid aangeven
Meteen na de ingreep
Perceptie van verandering na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn
Perceptie van verandering na de interventie met de vragenlijst Patiëntperceptie van verandering na behandeling. bestaande uit een verbale schaal, met 7 punten "zeer veel verbeterd", "veel verbeterd", "minimaal verbeterd", "geen verandering", "minimaal slechter", "veel slechter", "zeer veel slechter".
Basislijn
Perceptie van verandering na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Perceptie van verandering na de interventie met de vragenlijst Patiëntperceptie van verandering na behandeling. bestaande uit een verbale schaal, met 7 punten "zeer veel verbeterd", "veel verbeterd", "minimaal verbeterd", "geen verandering", "minimaal slechter", "veel slechter", "zeer veel slechter".
Meteen na de ingreep
Linea alba dikte
Tijdsspanne: Basislijn
Linea alba-dikte in millimeters (mm) wordt beoordeeld met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Basislijn
Linea alba dikte
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Linea alba-dikte in millimeters (mm) wordt beoordeeld met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Meteen na de ingreep
Linea alba vervormingsindex
Tijdsspanne: Basislijn
Linea alba vervormingsindex in millimeters (mm) zal worden beoordeeld met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Basislijn
Linea alba vervormingsindex
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Linea alba vervormingsindex in millimeters (mm) zal worden beoordeeld met een ultrasone machine, met behulp van een lineaire array-transducer met hoge resolutie.
Meteen na de ingreep
Stabiliserend vermogen en weerstand van het abdomino-lumbo-bekkenkapsel
Tijdsspanne: Basislijn

Stabilisatiecapaciteit en weerstand van de abdomino-lumbo-bekkencapsule, met een reeks gevalideerde manoeuvres: gluteale brug, gluteale brug met unipodale ondersteuning, laterale planken en horizontale plank.

De meeteenheid is de seconde(n) voor alle manoeuvres en de tijd voor elke manoeuvre moet worden gemiddeld.
Basislijn
Stabiliserend vermogen en weerstand van het abdomino-lumbo-bekkenkapsel
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep

Stabilisatiecapaciteit en weerstand van de abdomino-lumbo-bekkencapsule, met een reeks gevalideerde manoeuvres: gluteale brug, gluteale brug met unipodale ondersteuning, laterale planken en horizontale plank.

De meeteenheid is de seconde(n) voor alle manoeuvres en de tijd voor elke manoeuvre moet worden gemiddeld.
Meteen na de ingreep
Buikomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint in centimeters (cm). Er worden twee metingen uitgevoerd en gemiddeld.
Basislijn
Buikomtrek
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint in centimeters (cm). Er worden twee metingen uitgevoerd en gemiddeld.
Meteen na de ingreep
Buikplooi
Tijdsspanne: Basislijn
De buikplooi wordt beoordeeld met een plicometer in millimeters (mm). Er worden twee metingen uitgevoerd en gemiddeld.
Basislijn
Buikplooi
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De buikplooi wordt beoordeeld met een plicometer in millimeters (mm). Er worden twee metingen uitgevoerd en gemiddeld.
Meteen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2524988

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren